Restmaaggebied en gewichtsverlies na sleeve-gastrectomie
Relatie tussen restmaaggebied en gewichtsverlies na sleeve-gastrectomie: een cohortstudie
ACHTERGROND: Het doel van deze studie is het evalueren van de impact van de werkelijke grootte en oppervlakte van de overgebleven maag, zoals gemeten door middel van röntgenfoto's van het bovenste deel van het maagdarmkanaal, op gewichtsverlies na LSG.
MATERIALEN EN METHODEN: Van mei 2017 tot december 2019 werden 56 patiënten met morbide obesitas opgenomen in de afdeling Medische en Chirurgische Wetenschappen van de Universiteit van Foggia en ondergingen ze een laparoscopische sleeve-gastrectomie.
UGI-kanaalradiografie werd op dag twee na de operatie uitgevoerd om lekkage uit te sluiten.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Studie ontwerp en instelling
Van mei 2017 tot december 2019 werden 56 patiënten met morbide obesitas opgenomen in de afdeling Medische en Chirurgische Wetenschappen van de Universiteit van Foggia en ondergingen ze een laparoscopische sleeve-gastrectomie. UGI-kanaalradiografie met in water oplosbaar contrastmiddel werd op de tweede dag na de operatie uitgevoerd om lekkage uit te sluiten. De radiografische beelden werden verzameld via een softwareprogramma genaamd "PACS", dat in combinatie met een viewer voor beeldverwerking de berekening van het resterende maaggebied (RSA) mogelijk maakt. RSA was gecorreleerd met postoperatief gewicht (EWL) na 1, 6 en 12 maanden.
Geschiktheidscriteria
Volwassen patiënten van beide geslachten met morbide obesitas gedefinieerd als BMI>40 kg/m2 of BMI>35 kg/m2 met ten minste één geassocieerde ernstige comorbiditeit werden geïncludeerd. We hebben patiënten uitgesloten met secundaire obesitas als gevolg van endocriene en psychologische stoornissen, patiënten met eerdere bariatrische procedures en patiënten die niet bereid waren zich te houden aan het postoperatieve dieet en trainingsprogramma.
statistische analyse
Continue gegevens werden uitgedrukt als gemiddelde en standaarddeviatie (SD) en ze werden geanalyseerd met behulp van Student's T-test. De correlatie tussen maagvolume voor en na LSG en BMI en gewichtsverlies werd gemeten met behulp van de Pearson-correlatiecoëfficiënttest. Correlatiecoëfficiënten werden geclassificeerd als sterk (-1,0 tot -0,5 of 0,5 tot 1,0), matig (-0,5 tot -0,3 of 0,3 tot 0,5) en zwak (-0,3 tot -0,1 of 0,1 tot 0,3). P<0,05 werd als statistisch significant beschouwd. Dit werk voldoet volledig aan de STROCSS-criteria
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Foggia, Italië
- Nicola Tartaglia
-
Foggia, Italië, 71122
- Giovanna Pavone
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen patiënten van beide geslachten met morbide obesitas gedefinieerd als BMI>40 kg/m2
- Volwassen patiënten van beide geslachten met morbide obesitas gedefinieerd als BMI>35 kg/m2 met ten minste één geassocieerde ernstige comorbiditeit
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met secundaire obesitas als gevolg van endocriene en psychische stoornissen
- Patiënten met eerdere bariatrische procedures
- Patiënten die zich niet willen houden aan het postoperatieve dieet en trainingsprogramma.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Postoperatief EWL% gecorreleerd met het resterende maaggebied
Tijdsspanne: 2017-2019
|
de impact van de werkelijke grootte en oppervlakte van de overgebleven maag, zoals gemeten door middel van radiografie van het bovenste deel van het maagdarmkanaal, op gewichtsverlies
|
2017-2019
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1 (Mobile Health and Wellness Program)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .