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スリーブ状胃切除術後の残存胃面積と体重減少

2021年11月25日 更新者:Giovanna Pavone、University of Foggia

スリーブ状胃切除術後の残存胃面積と体重減少の関係: コホート研究

背景: この研究の目的は、上部消化管X線撮影で測定した残胃の実際のサイズと面積がLSG後の体重減少に及ぼす影響を評価することである。

材料と方法:2017年5月から2019年12月までに、56人の病的肥満患者がフォッジャ大学医科学部に入院し、腹腔鏡下スリーブ状胃切除術を受けた。

漏出を除外するために、手術後 2 日目に UGI 管 X 線撮影を実施しました。

調査の概要

詳細な説明

研究の設計と設定

2017年5月から2019年12月までに、病的肥満患者56人がフォッジャ大学医科学部に入院し、腹腔鏡下スリーブ状胃切除術を受けた。 漏出を除外するために、水溶性造影剤を用いたUGI管X線撮影を手術後2日目に実施した。 放射線画像は、画像処理用のビューアと組み合わせた「PACS」と呼ばれるソフトウェア プログラムを通じて収集され、残存胃面積 (RSA) の計算が可能になります。 RSA は、1、6、および 12 か月後の術後体重 (EWL) と相関していました。

適格基準

BMI>40kg/m2またはBMI>35kg/m2と定義され、少なくとも1つの関連する主要な併存疾患を有する病的肥満を有する男女の成人患者が含まれた。 内分泌疾患や精神疾患による続発性肥満患者、以前に肥満治療を受けた患者、術後の食事や運動プログラムに従うことを望まない患者は除外した。

統計分析

連続データは平均値と標準偏差 (SD) として表され、スチューデントの T 検定を使用して分析されました。 ピアソン相関係数検定を使用して、LSG 前後の胃容積、BMI、体重減少との相関関係を測定しました。 相関係数は、強い (-1.0 ~ -0.5 または 0.5 ~ 1.0)、中程度 (-0.5 ~ -0.3 または 0.3 ~ 0.5)、および弱い (-0.3 ~ -0.1 または 0.1 ~ 0.3) に分類されました。 P<0.05は統計的に有意であるとみなされました。 この作品はSTROCSS基準に完全に準拠しています

研究の種類

観察的

入学 (実際)

56

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Foggia、イタリア
        • Nicola Tartaglia
      • Foggia、イタリア、71122
        • Giovanna Pavone

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

56人の患者がスリーブ状胃切除術を受け、平均年齢は43.5±11歳で、そのうち40人が女性であった。

説明

包含基準:

  • BMI > 40 kg/m2と定義される病的肥満の成人患者(男女問わず)
  • BMI>35kg/m2と定義され、少なくとも1つの主要な併存疾患を伴う病的肥満を有する男女問わず成人患者

除外基準:

  • 内分泌疾患および精神疾患による続発性肥満の患者
  • 過去に肥満治療を受けた患者
  • 術後の食事療法や運動プログラムに従うことに消極的な患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後のEWL%は残存胃面積と相関していた
時間枠:2017-2019
上部消化管X線撮影で測定した残胃の実際のサイズと面積が体重減少に及ぼす影響
2017-2019

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年7月1日

一次修了 (実際)

2020年12月1日

研究の完了 (実際)

2021年7月1日

試験登録日

最初に提出

2021年11月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年11月25日

最初の投稿 (実際)

2021年12月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年12月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年11月25日

最終確認日

2021年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 1

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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