줄기세포를 이용한 알레르기성 비염 치료에 대한 임상 연구
2023년 3월 26일 업데이트: Yantai Yuhuangding Hospital
인간 제대 중간엽 줄기세포를 이용한 중등도 내지 중증 지속성 알레르기 비염 치료에 대한 임상 연구
연구자들은 현재 알레르기성 비염(AR)의 치료에서 제대 중간엽 줄기 세포(UCMSCs)에 대한 임상 연구를 수행하고 있습니다.
UCMSC는 다계통 분화 가능성, 강력한 증식 능력, 낮은 면역원성, 편리한 물질 획득, 윤리 및 도덕적 문제에 대한 제한이 적은 것으로 알려져 있습니다.
연구자들은 지속되는 중등도에서 중증 AR을 가진 다수의 환자를 위한 새롭고 최소 침습적이며 효과적이고 간단한 치료법을 찾기를 희망합니다.
연구 개요
상세 설명
알레르기성 비염(AR)은 면역글로불린 E(IgE) 항체에 의해 매개되는 비점막의 비감염성 염증성 질환으로 아토피 신체가 알레르겐에 노출된 후 다양한 면역 활성 세포 및 사이토카인에 관여합니다. 알레르기 비염의 발병률은 사람들의 생활 수준이 향상됨에 따라 증가합니다. 전 세계적으로 약 14억 명이 이 질병에 걸린 것으로 추정됩니다. 중등도에서 중증의 AR 환자 중 일부는 약물 치료 후에도 증상이 호전되지 않아 일상 생활과 업무에 계속 영향을 미칩니다. 따라서 이러한 환자들은 새로운 최소 침습적이며 효과적이고 간단한 치료법이 절실히 필요합니다. 중간엽 줄기세포(MSC)는 중배엽에서 유래한 다능성 줄기세포로 뼈, 연골, 지방 및 기타 세포로 분화할 수 있습니다. 중간엽 줄기세포는 또한 면역 조절 및 항염증 효과가 있는 다양한 생리 활성 분자를 분비할 수 있습니다. 면역 조절 효과를 바탕으로 MSC는 점차 알레르기 질환 치료의 새로운 스타가 되고 있습니다. AR 치료에 대한 전임상 연구에서 MSC는 알레르기성 비염 치료에 좋은 치료 효과를 보였습니다.
이 연구는 전향적이고 개방적인 단일 센터 임상 연구입니다. 참가자는 세 가지 다른 복용량 그룹으로 모집되었습니다. 각 용량 그룹의 코호트 크기는 6명의 참가자였습니다. 각 그룹의 피험자는 각각 단일 주사로 한 코스의 치료를 받게 됩니다. 그룹 1의 피험자는 0.5×10^6 세포/kg, 총 부피 100ml의 UCMSC를 받게 됩니다. 그룹 2는 1.0×10^6 세포/kg을 받게 됩니다. 총 부피 100 ml UCMSC; 그룹 3은 2.0×10^6 cells/kg, 총 부피 100 ml UCMSCs를 받게 됩니다. 매 주사 1개월 후 데이터안전모니터링위원회(DSMC)는 단계적 임상연구 결과를 종합적으로 평가하고 연구의 안전성과 타당성을 판단한 후 다음 단계 등록을 시작한다. 대상자들은 치료 후 3일째, 1주, 1개월, 3개월, 6개월, 12개월, 24개월에 추적 관찰된다. 주요 결과 측정은 부작용의 심각성과 발생률입니다. 이차 결과 측정은 RQLQ 점수, VAS 점수, 혈청 염증 인자 검출, 비강 분비 염증 인자 검출, 비강 기능 검사 및 비강 내시경 검사 등입니다. 또한 연구자들은 혈액 일과, 소변 일과, 간 및 신장 기능, 면역학적 지표, 종양 표지자 등과 같은 안전 지표도 모니터링할 것입니다. 연구가 끝나면 획득한 데이터에 따라 중등도에서 중증의 지속성 AR 치료에서 UCMSC의 정맥주입의 임상적 안전성과 타당성을 평가하여 다음 단계의 임상 연구를 위한 약물 용량 기준을 제공할 것입니다. .
연구 유형
중재적
등록 (예상)
18
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Yu Zhang, MD
- 전화번호: 83523 86 05356691999
- 이메일: superzhang013@163.com
연구 연락처 백업
- 이름: Peiwen Lian, PhD
- 전화번호: 82708 86 05356691999
- 이메일: lianpeiwen@qq.com
연구 장소
-
-
Shandong
-
Yantai, Shandong, 중국, 264000
- 모병
- Yantai YuHuangDing Hospital
-
연락하다:
- Yu Zhang, MD
- 전화번호: 83523 86 05356691999
- 이메일: superzhang013@163.com
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연락하다:
- Peiwen Lian, PhD
- 전화번호: 82708 86 05356691999
- 이메일: lianpeiwen@qq.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 알레르기성 비염의 진단 기준(2015 천진 기준)을 충족하는 중등도 내지 중증 지속성 알레르기성 비염 환자;
- 알레르겐 검사 결과 알레르겐은 먼지 진드기의 단일 알레르기였습니다.
- 2년 이상의 항히스타민제, 비강 코르티코이드 및 기타 약물 치료 후 치료 효과가 좋지 않고 증상이 환자의 생명에 심각한 영향을 미칩니다.
- 18-60세;
- 환자는 알레르겐 특이 면역 요법을 받기를 거부했습니다.
- 환자는 줄기 세포 치료를 받고 정보에 입각한 동의서에 서명할 의향이 있습니다.
제외 기준:
- 피험자는 부비동염, 천식 및 아스피린 과민증을 동반합니다.
- 피험자는 심각한 원발성 심장, 간, 폐, 신장 및 혈액 질환을 앓고 있습니다.
- 피험자는 악성 종양을 앓고 있습니다.
- 피험자는 심각한 면역 질환을 앓고 있습니다.
- 피험자는 정신 질환을 앓고 있습니다.
- 임신, 임신 또는 수유 중인 여성 피험자;
- 다른 임상시험에 참여하고 있는 환자
- 위의 조건 외에도 연구자가 본 임상 연구에 참여하기에 적합하지 않다고 생각하는 다른 이유가 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 저용량 UCMSC
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단일 주사로 1회 치료를 받음: 0.5×10^6 cells/kg, 총 부피 100 ml UCMSC;
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실험적: 중간 선량의 UCMSC
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단일 주사로 1회 치료를 받음: 1.0×10^6 cells/kg, 총 부피 100 ml UCMSC;
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실험적: 고용량 UCMSC
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단일 주사로 1회 치료를 받음: 2.0×10^6 cells/kg, 총 부피 100 ml UCMSC;
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 당일의 중증도 및 부작용 발생률(SIAE)
기간: 치료 1일차
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평가는 미국 보건복지부, 국립보건원, 국립암연구소가 공동으로 발행한 일반이상사례평가기준 4.0(NCI-CTCAE v4.0)에 따라 진행됐다.
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치료 1일차
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3일차 SIAE
기간: 치료 3일 후
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평가는 미국 보건복지부, 국립보건원, 국립암연구소가 공동으로 발행한 일반이상사례평가기준 4.0(NCI-CTCAE v4.0)에 따라 진행됐다.
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치료 3일 후
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1주 SIAE
기간: 치료 1주일 후
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평가는 미국 보건복지부, 국립보건원, 국립암연구소가 공동으로 발행한 일반이상사례평가기준 4.0(NCI-CTCAE v4.0)에 따라 진행됐다.
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치료 1주일 후
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1개월 SIAE
기간: 치료 1개월 후
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평가는 미국 보건복지부, 국립보건원, 국립암연구소가 공동으로 발행한 일반이상사례평가기준 4.0(NCI-CTCAE v4.0)에 따라 진행됐다.
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치료 1개월 후
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3개월 SIAE
기간: 치료 3개월 후
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평가는 미국 보건복지부, 국립보건원, 국립암연구소가 공동으로 발행한 일반이상사례평가기준 4.0(NCI-CTCAE v4.0)에 따라 진행됐다.
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치료 3개월 후
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6개월 SIAE
기간: 치료 6개월 후
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평가는 미국 보건복지부, 국립보건원, 국립암연구소가 공동으로 발행한 일반이상사례평가기준 4.0(NCI-CTCAE v4.0)에 따라 진행됐다.
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치료 6개월 후
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12개월 SIAE
기간: 치료 후 12개월
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평가는 미국 보건복지부, 국립보건원, 국립암연구소가 공동으로 발행한 일반이상사례평가기준 4.0(NCI-CTCAE v4.0)에 따라 진행됐다.
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치료 후 12개월
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24개월 SIAE
기간: 치료 후 24개월
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평가는 미국 보건복지부, 국립보건원, 국립암연구소가 공동으로 발행한 일반이상사례평가기준 4.0(NCI-CTCAE v4.0)에 따라 진행됐다.
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치료 후 24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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RQLQ 점수
기간: 등록심사일, 치료 후 3일째, 1주일, 1개월, 3개월, 6개월, 12개월, 24개월.
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Rhinoconjunctivitis 삶의 질 설문지(RQLQ)의 평가에는 일상 활동, 수면, 비-rhino-결막염 증상, 비염 관련 행동, 코 증상, 눈 증상 및 감정적 반응이 포함됩니다. 위의 각 측면은 여러 측정으로 구성됩니다. 총 28개의 측정값이 0점에서 6점까지 개별적으로 채점됩니다. 0점은 대상자가 지난 주 동안 코와 눈의 증상에 영향을 받지 않았음을 나타내고, 1점은 거의 영향을 받지 않았음을 나타내고, 2점은 경미한 영향을, 3점은 약간의 영향을 나타냄을 나타냅니다. , 4점은 중등도의 영향을, 5점은 심각한 영향을, 6점은 극도로 심각한 영향을 받는 것을 나타냅니다. 일상 활동 측면에서 점수 9는 코와 눈의 증상으로 인해 일상 활동을 수행할 수 없음을 직접적으로 나타냅니다. |
등록심사일, 치료 후 3일째, 1주일, 1개월, 3개월, 6개월, 12개월, 24개월.
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VAS 점수
기간: 등록심사일, 치료 후 3일째, 1주일, 1개월, 3개월, 6개월, 12개월, 24개월.
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VAS(Visual analogue scale)는 환자 또는 보호자가 코 증상의 중증도를 평가하는 데 사용됩니다.
10cm 길이의 눈금에 시각적인 선 표시를 합니다.
VAS 점수는 0은 무증상(0 cm), 10은 가장 심각한 증상(10 cm)으로 계산됩니다.
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등록심사일, 치료 후 3일째, 1주일, 1개월, 3개월, 6개월, 12개월, 24개월.
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비강 기능 검사
기간: 등록심사일, 치료 후 3일째, 1주일, 1개월, 3개월, 6개월, 12개월, 24개월.
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비강 호기 산화질소(NO) 검사(NNO 검사)는 비염, 부비동염 및 비용종과 같은 비강 질환의 진단, 치료 및 모니터링에 사용할 수 있는 간단하고 비침습적이며 편리한 의학적 검출 방법입니다.
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등록심사일, 치료 후 3일째, 1주일, 1개월, 3개월, 6개월, 12개월, 24개월.
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비강 내시경
기간: 등록심사일, 치료 후 3일째, 1주일, 1개월, 3개월, 6개월, 12개월, 24개월.
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정상적인 비점막은 연한 붉은색을 띠며 표면이 매끄럽고 촉촉하며 윤기가 납니다. 비강과 비인두 점막에는 울혈, 부종, 건조, 궤양, 출혈, 혈관 확장 및 새로운 유기체가 없습니다. 화농성 분비물 없음. 알레르기성 비염의 점막은 창백하고 부종이 있거나 연보라색이며 분비물은 묽습니다. |
등록심사일, 치료 후 3일째, 1주일, 1개월, 3개월, 6개월, 12개월, 24개월.
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U-HCG
기간: 등록 심사 당일, 치료 후 3개월, 6개월, 12개월, 24개월.
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U-HCG 테스트는 소변에서 hCG 수준을 감지하고 양성 결과는 임신을 나타냅니다.
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등록 심사 당일, 치료 후 3개월, 6개월, 12개월, 24개월.
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혈청 인터페론 γ(IFN-γ)의 검출
기간: 등록심사일, 치료 후 3일째, 1주일, 1개월, 3개월, 6개월, 12개월, 24개월.
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혈청 내 염증 인자 인터페론 γ(IFN-γ)의 수준을 테스트하기 위해;
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등록심사일, 치료 후 3일째, 1주일, 1개월, 3개월, 6개월, 12개월, 24개월.
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혈청 인터페론 α(IFN-α) 검출
기간: 등록심사일, 치료 후 3일째, 1주일, 1개월, 3개월, 6개월, 12개월, 24개월.
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혈청 내 염증 인자 인터페론 α(IFN-α)의 수준을 테스트하기 위해;
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등록심사일, 치료 후 3일째, 1주일, 1개월, 3개월, 6개월, 12개월, 24개월.
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혈청 인터루킨 1β(IL-1β)의 검출
기간: 등록심사일, 치료 후 3일째, 1주일, 1개월, 3개월, 6개월, 12개월, 24개월.
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혈청 내 염증 인자 인터루킨 1β(IL-1β)의 수준을 테스트하기 위해;
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등록심사일, 치료 후 3일째, 1주일, 1개월, 3개월, 6개월, 12개월, 24개월.
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혈청 인터루킨 2(IL-2)의 검출
기간: 등록심사일, 치료 후 3일째, 1주일, 1개월, 3개월, 6개월, 12개월, 24개월.
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혈청 내 염증 인자 인터루킨 2(IL-2)의 수준을 테스트하기 위해;
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등록심사일, 치료 후 3일째, 1주일, 1개월, 3개월, 6개월, 12개월, 24개월.
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혈청 인터루킨 4(IL-4)의 검출
기간: 등록심사일, 치료 후 3일째, 1주일, 1개월, 3개월, 6개월, 12개월, 24개월.
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혈청 내 염증 인자 인터루킨 4(IL-4)의 수준을 테스트하기 위해;
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등록심사일, 치료 후 3일째, 1주일, 1개월, 3개월, 6개월, 12개월, 24개월.
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혈청 인터루킨 5(IL-5)의 검출
기간: 등록심사일, 치료 후 3일째, 1주일, 1개월, 3개월, 6개월, 12개월, 24개월.
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혈청 내 염증 인자 인터루킨 5(IL-5)의 수준을 테스트하기 위해;
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등록심사일, 치료 후 3일째, 1주일, 1개월, 3개월, 6개월, 12개월, 24개월.
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혈청 인터루킨 6(IL-6)의 검출
기간: 등록심사일, 치료 후 3일째, 1주일, 1개월, 3개월, 6개월, 12개월, 24개월.
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혈청 내 염증 인자 인터루킨 6(IL-6)의 수준을 테스트하기 위해;
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등록심사일, 치료 후 3일째, 1주일, 1개월, 3개월, 6개월, 12개월, 24개월.
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혈청 인터루킨 8(IL-8)의 검출
기간: 등록심사일, 치료 후 3일째, 1주일, 1개월, 3개월, 6개월, 12개월, 24개월.
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혈청 내 염증 인자 인터루킨 8(IL-8)의 수준을 테스트하기 위해;
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등록심사일, 치료 후 3일째, 1주일, 1개월, 3개월, 6개월, 12개월, 24개월.
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혈청 인터루킨 10(IL-10)의 검출
기간: 등록심사일, 치료 후 3일째, 1주일, 1개월, 3개월, 6개월, 12개월, 24개월.
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혈청 내 염증 인자 인터루킨 10(IL-10)의 수준을 테스트하기 위해;
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등록심사일, 치료 후 3일째, 1주일, 1개월, 3개월, 6개월, 12개월, 24개월.
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혈청 인터루킨 12P70(IL-12P70)의 검출
기간: 등록심사일, 치료 후 3일째, 1주일, 1개월, 3개월, 6개월, 12개월, 24개월.
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혈청 내 염증 인자 인터루킨 12P70(IL-12P70)의 수준을 테스트하기 위해;
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등록심사일, 치료 후 3일째, 1주일, 1개월, 3개월, 6개월, 12개월, 24개월.
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혈청 인터루킨 17A(IL-17A)의 검출
기간: 등록심사일, 치료 후 3일째, 1주일, 1개월, 3개월, 6개월, 12개월, 24개월.
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혈청 내 염증 인자 인터루킨 17A(IL-17A)의 수준을 테스트하기 위해;
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등록심사일, 치료 후 3일째, 1주일, 1개월, 3개월, 6개월, 12개월, 24개월.
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혈청 종양 괴사 인자-α(TNF-α)의 검출
기간: 등록심사일, 치료 후 3일째, 1주일, 1개월, 3개월, 6개월, 12개월, 24개월.
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혈청 내 염증 인자 종양 괴사 인자-α(TNF-α)의 수준을 테스트하기 위해;
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등록심사일, 치료 후 3일째, 1주일, 1개월, 3개월, 6개월, 12개월, 24개월.
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비강분비물 내 염증인자 인터페론γ(IFN-γ) 검출
기간: 등록심사일, 치료 후 3일째, 1주일, 1개월, 3개월, 6개월, 12개월, 24개월.
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비강 분비물에서 염증 인자 인터페론 γ(IFN-γ)의 수준을 테스트하기 위해;
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등록심사일, 치료 후 3일째, 1주일, 1개월, 3개월, 6개월, 12개월, 24개월.
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비강분비물 내 염증인자 인터페론α(IFN-α) 검출
기간: 등록심사일, 치료 후 3일째, 1주일, 1개월, 3개월, 6개월, 12개월, 24개월.
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비강 분비물에서 염증 인자 인터페론 α(IFN-α)의 수준을 테스트하기 위해;
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등록심사일, 치료 후 3일째, 1주일, 1개월, 3개월, 6개월, 12개월, 24개월.
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비강분비물 내 염증인자 Interleukin 1β (IL-1β) 검출
기간: 등록심사일, 치료 후 3일째, 1주일, 1개월, 3개월, 6개월, 12개월, 24개월.
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비강 분비물에서 염증 인자 인터페론 α(IFN-α)의 수준을 테스트하기 위해;
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등록심사일, 치료 후 3일째, 1주일, 1개월, 3개월, 6개월, 12개월, 24개월.
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비강분비물 내 염증인자 Interleukin 2(IL-2) 검출
기간: 등록심사일, 치료 후 3일째, 1주일, 1개월, 3개월, 6개월, 12개월, 24개월.
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비강 분비물에서 염증 인자 인터루킨 2(IL-2)의 수준을 테스트하기 위해;
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등록심사일, 치료 후 3일째, 1주일, 1개월, 3개월, 6개월, 12개월, 24개월.
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비강분비물 내 염증인자 Interleukin 4 (IL-4) 검출
기간: 등록심사일, 치료 후 3일째, 1주일, 1개월, 3개월, 6개월, 12개월, 24개월.
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비강 분비물에서 염증 인자 인터루킨 4(IL-4)의 수준을 테스트하기 위해;
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등록심사일, 치료 후 3일째, 1주일, 1개월, 3개월, 6개월, 12개월, 24개월.
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비강분비물 내 염증인자 Interleukin 5 (IL-5) 검출
기간: 등록심사일, 치료 후 3일째, 1주일, 1개월, 3개월, 6개월, 12개월, 24개월.
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비강 분비물에서 염증 인자 인터루킨 5(IL-5)의 수준을 테스트하기 위해;
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등록심사일, 치료 후 3일째, 1주일, 1개월, 3개월, 6개월, 12개월, 24개월.
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비강분비물 내 염증인자 Interleukin 6 (IL-6) 검출
기간: 등록심사일, 치료 후 3일째, 1주일, 1개월, 3개월, 6개월, 12개월, 24개월.
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비강 분비물에서 염증 인자 인터루킨 6(IL-6)의 수준을 테스트하기 위해;
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등록심사일, 치료 후 3일째, 1주일, 1개월, 3개월, 6개월, 12개월, 24개월.
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비강분비물 내 염증인자 Interleukin 8 (IL-8) 검출
기간: 등록심사일, 치료 후 3일째, 1주일, 1개월, 3개월, 6개월, 12개월, 24개월.
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비강 분비물에서 염증 인자 인터루킨 8(IL-8)의 수준을 테스트하기 위해;
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등록심사일, 치료 후 3일째, 1주일, 1개월, 3개월, 6개월, 12개월, 24개월.
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비강분비물 내 염증인자 Interleukin 10 (IL-10) 검출
기간: 등록심사일, 치료 후 3일째, 1주일, 1개월, 3개월, 6개월, 12개월, 24개월.
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비강 분비물에서 염증 인자 인터루킨 10(IL-10)의 수준을 테스트하기 위해;
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등록심사일, 치료 후 3일째, 1주일, 1개월, 3개월, 6개월, 12개월, 24개월.
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비강분비물 내 염증인자 Interleukin 12P70(IL-12P70) 검출
기간: 등록심사일, 치료 후 3일째, 1주일, 1개월, 3개월, 6개월, 12개월, 24개월.
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비강 분비물에서 염증 인자 인터루킨 12P70(IL-12P70)의 수준을 테스트하기 위해;
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등록심사일, 치료 후 3일째, 1주일, 1개월, 3개월, 6개월, 12개월, 24개월.
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비강분비물 내 염증인자 Interleukin 17A(IL-17A) 검출
기간: 등록심사일, 치료 후 3일째, 1주일, 1개월, 3개월, 6개월, 12개월, 24개월.
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비강 분비물에서 염증 인자 인터루킨 17A(IL-17A)의 수준을 테스트하기 위해;
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등록심사일, 치료 후 3일째, 1주일, 1개월, 3개월, 6개월, 12개월, 24개월.
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비강분비물 내 염증인자 종양괴사인자-α(TNF-α) 검출
기간: 등록심사일, 치료 후 3일째, 1주일, 1개월, 3개월, 6개월, 12개월, 24개월.
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비강 분비물에서 염증 인자 종양 괴사 인자-α(TNF-α)의 수준을 테스트하기 위해;
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등록심사일, 치료 후 3일째, 1주일, 1개월, 3개월, 6개월, 12개월, 24개월.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈액 루틴
기간: 등록심사일, 치료 후 3일째, 1주일, 1개월, 3개월, 6개월, 12개월, 24개월.
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헤모글로빈 측정, 적혈구 수, 백혈구 수 백혈구 분류를 포함합니다.
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등록심사일, 치료 후 3일째, 1주일, 1개월, 3개월, 6개월, 12개월, 24개월.
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소변 루틴
기간: 등록심사일, 치료 후 3일째, 1주일, 1개월, 3개월, 6개월, 12개월, 24개월.
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소변 색깔, 소변의 수소(pH) 값, 단백질 정성 및 소변 침전물 수의 현미경 결정을 포함합니다.
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등록심사일, 치료 후 3일째, 1주일, 1개월, 3개월, 6개월, 12개월, 24개월.
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간 및 신장 기능
기간: 등록심사일, 치료 후 3일째, 1주일, 1개월, 3개월, 6개월, 12개월, 24개월.
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간이나 신장의 문제나 장애를 감지하는 데 도움이 되는 실험실 검사 그룹입니다.
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등록심사일, 치료 후 3일째, 1주일, 1개월, 3개월, 6개월, 12개월, 24개월.
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면역학적 지표
기간: 등록심사일, 치료 후 3일째, 1주일, 1개월, 3개월, 6개월, 12개월, 24개월.
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말초혈액 내 T 세포의 세포수 및 아형
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등록심사일, 치료 후 3일째, 1주일, 1개월, 3개월, 6개월, 12개월, 24개월.
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종양 마커
기간: 등록심사일, 치료 후 3일째, 1주일, 1개월, 3개월, 6개월, 12개월, 24개월.
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발암배아항원(CEA) ，Alpha-FetoProtein(AFP)
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등록심사일, 치료 후 3일째, 1주일, 1개월, 3개월, 6개월, 12개월, 24개월.
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비강 분비물의 총 단백질 농도
기간: 등록심사일, 치료 후 3일째, 1주일, 1개월, 3개월, 6개월, 12개월, 24개월.
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비강 분비물의 총 단백질 농도를 결정합니다.
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등록심사일, 치료 후 3일째, 1주일, 1개월, 3개월, 6개월, 12개월, 24개월.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Xicheng Song, MD, Yantai YuHuangDing Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 6월 13일
기본 완료 (예상)
2024년 12월 15일
연구 완료 (예상)
2024년 12월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 11월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 11월 26일
처음 게시됨 (실제)
2021년 12월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 3월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 26일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
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