Kliininen tutkimus allergisen nuhan terapiasta kantasoluilla
sunnuntai 26. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Yantai Yuhuangding Hospital
Kliininen tutkimus keskivaikean tai vaikean jatkuvan allergisen nuhan hoidosta ihmisen napanuoran mesenkymaalisilla kantasoluilla
Tutkijat suorittavat nyt kliinistä tutkimusta napanuoran mesenkymaalisista kantasoluista (UCMSC) allergisen nuhan (AR) hoidossa.
UCMSC:t tunnetaan monilinjaisesta erilaistumispotentiaalistaan, voimakkaasta lisääntymiskyvystään, alhaisesta immunogeenisyydestään, kätevästä materiaalin hankinnasta ja harvemmista eettisten ja moraalisten kysymysten rajoituksista.
Tutkijat toivovat löytävänsä uuden, minimaalisesti invasiivisen, tehokkaan ja yksinkertaisen hoidon suurelle joukolle potilaita, joilla on jatkuva keskivaikea tai vaikea AR.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Allerginen nuha (AR) on ei-tarttuva nenän limakalvon tulehduksellinen sairaus, jota välittää immunoglobuliini E (IgE) -vasta-aine ja joka liittyy useisiin immuuniaktiivisiin soluihin ja sytokiineihin sen jälkeen, kun atooppinen keho on altistunut allergeeneille. Allergisen nuhan ilmaantuvuus lisääntyy ihmisten elintason parantuessa. On arvioitu, että noin 1,4 miljardia ihmistä maailmassa on kärsinyt taudista. Joillakin potilailla, joilla on kohtalainen tai vaikea AR, oireet eivät parane lääkehoidon jälkeen, mikä edelleen vaikuttaa jokapäiväiseen elämään ja työhön. Siksi nämä potilaat tarvitsevat kiireellisesti uuden, minimaalisesti invasiivisen, tehokkaan ja yksinkertaisen hoidon. Mesenkymaaliset kantasolut (MSC) ovat mesodermista peräisin olevia pluripotentteja kantasoluja, jotka voivat erilaistua luuksi, rustoksi, rasvaksi ja muiksi soluiksi. MSC:t voivat myös erittää erilaisia bioaktiivisia molekyylejä, joilla on immuniteettia sääteleviä ja anti-inflammatorisia vaikutuksia. Immunomoduloivan vaikutuksensa perusteella MSC:istä on vähitellen tulossa uusi tähti allergisten sairauksien hoidossa. AR:n hoitoa koskevissa prekliinisissä tutkimuksissa MSC:t ovat osoittaneet hyvän terapeuttisen vaikutuksen allergisen nuhan hoidossa.
Tämä tutkimus on prospektiivinen, avoin, yhden keskuksen kliininen tutkimus. Osallistujat rekrytoitiin kolmeen eri annosryhmään. Kunkin annosryhmän kohorttikoko oli 6 osallistujaa. Jokaisen ryhmän koehenkilöt saavat yhden hoitojakson yhdellä injektiolla. Ryhmän 1 kohteet saavat 0,5 x 10^6 solua/kg, joiden kokonaistilavuus on 100 ml UCMSC:itä; ryhmä 2 saa 1,0 x 10^6 solua/kg; joiden kokonaistilavuus on 100 ml UCMSC:tä; ryhmä 3 saa 2,0 x 10^6 solua/kg, joiden kokonaistilavuus on 100 ml UCMSC:itä. Kuukauden kuluttua kustakin injektiosta Data and Safety Monitoring Committee (DSMC) arvioi kokonaisvaltaisesti vaiheittaisen kliinisen tutkimuksen tulokset, ja tutkimuksen turvallisuuden ja toteutettavuuden selvittämisen jälkeen alkaa ilmoittautuminen seuraavaan vaiheeseen. Koehenkilöitä seurataan 3. päivänä, 1 viikko, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 24 kuukautta hoidon jälkeen. Tärkeimmät tulosmittaukset ovat haittatapahtumien vakavuus ja ilmaantuvuus. Toissijaisia tulosmittauksia ovat RQLQ-pisteet, VAS-pisteet, seerumin tulehdustekijän havaitseminen, nenän erityksen tulehdustekijän havaitseminen, nenän toimintatesti ja nenän endoskopia jne. Lisäksi tutkijat seuraavat turvallisuusindikaattoreita, kuten verirutiinia, virtsarutiinia, maksan ja munuaisten toimintaa, immunologisia indikaattoreita, kasvainmarkkereita jne. Tutkimuksen lopussa, saatujen tietojen mukaan, arvioidaan UCMSC-solujen suonensisäisen infuusion kliininen turvallisuus ja toteutettavuus keskivaikean tai vaikean jatkuvan AR:n hoidossa, jotta saadaan lääkeannosperusta kliinisen tutkimuksen seuraavalle vaiheelle. .
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
18
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yu Zhang, MD
- Puhelinnumero: 83523 86 05356691999
- Sähköposti: superzhang013@163.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Peiwen Lian, PhD
- Puhelinnumero: 82708 86 05356691999
- Sähköposti: lianpeiwen@qq.com
Opiskelupaikat
-
-
Shandong
-
Yantai, Shandong, Kiina, 264000
- Rekrytointi
- Yantai YuHuangDing Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Yu Zhang, MD
- Puhelinnumero: 83523 86 05356691999
- Sähköposti: superzhang013@163.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Peiwen Lian, PhD
- Puhelinnumero: 82708 86 05356691999
- Sähköposti: lianpeiwen@qq.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on kohtalainen tai vaikea jatkuva allerginen nuha, jotka täyttävät allergisen nuhan diagnostiset kriteerit (2015 Tianjin-standardi);
- Allergeenitutkimuksen tulokset osoittivat, että allergeeni oli yksittäinen pölypunkkiallergia;
- Yli 2 vuoden antihistamiini-, nenäglukokortikoidi- ja muiden lääkehoitojen jälkeen parantava vaikutus on heikko ja oireet vaikuttavat vakavasti potilaan elämään;
- Ikä 18-60 vuotta;
- Potilas kieltäytyi saamasta allergeenispesifistä immunoterapiaa;
- Potilas on valmis saamaan kantasoluhoitoa ja allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Kohteeseen liittyy sinuiitti, astma ja aspiriini-intoleranssi;
- Koehenkilöt kärsivät vakavista primaarisista sydän-, maksa-, keuhko-, munuais- ja verisairauksista;
- Kohteet kärsivät pahanlaatuisista kasvaimista;
- Koehenkilöt kärsivät vakavista immuunisairauksista;
- Koehenkilöt kärsivät mielisairaudesta;
- Naishenkilöt, jotka ovat tai ovat tulossa raskaaksi, raskaana tai imettävät;
- Potilaat, jotka osallistuvat muihin kliinisiin tutkimuksiin;
- Edellä mainittujen olosuhteiden lisäksi on muita syitä, miksi tutkijat uskovat, etteivät he ole sopivia osallistumaan tähän kliiniseen tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Pieniannoksiset UCMSC:t
|
Saat yhden hoitojakson yhdellä injektiolla: 0,5 × 10^6 solua/kg, kokonaistilavuus 100 ml UCMSC:itä;
|
|
Kokeellinen: Kohtalaisen annoksen UCMSC:t
|
Saat yhden hoitojakson yhdellä injektiolla: 1,0 × 10^6 solua/kg, kokonaistilavuus 100 ml UCMSC:itä;
|
|
Kokeellinen: Suuriannoksiset UCMSC:t
|
Saat yhden hoitojakson yhdellä injektiolla: 2,0 × 10^6 solua/kg, kokonaistilavuus 100 ml UCMSC:itä;
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haittavaikutusten vakavuus ja ilmaantuvuus (SIAE) hoitopäivänä
Aikaikkuna: Hoitopäivä 1
|
Arviointi suoritettiin Yhdysvaltain terveys- ja henkilöstöministeriön, National Institutes of Healthin ja National Cancer Instituten yhdessä julkaiseman Common Adverse Event Evaluation Standard 4.0:n (NCI-CTCAE v4.0) mukaisesti.
|
Hoitopäivä 1
|
|
3. päivä SIAE
Aikaikkuna: 3 päivää hoidon jälkeen
|
Arviointi suoritettiin Yhdysvaltain terveys- ja henkilöstöministeriön, National Institutes of Healthin ja National Cancer Instituten yhdessä julkaiseman Common Adverse Event Evaluation Standard 4.0:n (NCI-CTCAE v4.0) mukaisesti.
|
3 päivää hoidon jälkeen
|
|
1 viikko SIAE
Aikaikkuna: 1 viikko hoidon jälkeen
|
Arviointi suoritettiin Yhdysvaltain terveys- ja henkilöstöministeriön, National Institutes of Healthin ja National Cancer Instituten yhdessä julkaiseman Common Adverse Event Evaluation Standard 4.0:n (NCI-CTCAE v4.0) mukaisesti.
|
1 viikko hoidon jälkeen
|
|
1 kuukausi SIAE
Aikaikkuna: 1 kk hoidon jälkeen
|
Arviointi suoritettiin Yhdysvaltain terveys- ja henkilöstöministeriön, National Institutes of Healthin ja National Cancer Instituten yhdessä julkaiseman Common Adverse Event Evaluation Standard 4.0:n (NCI-CTCAE v4.0) mukaisesti.
|
1 kk hoidon jälkeen
|
|
3 kuukautta SIAE
Aikaikkuna: 3 kuukautta hoidon jälkeen
|
Arviointi suoritettiin Yhdysvaltain terveys- ja henkilöstöministeriön, National Institutes of Healthin ja National Cancer Instituten yhdessä julkaiseman Common Adverse Event Evaluation Standard 4.0:n (NCI-CTCAE v4.0) mukaisesti.
|
3 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
6 kuukautta SIAE
Aikaikkuna: 6 kuukautta hoidon jälkeen
|
Arviointi suoritettiin Yhdysvaltain terveys- ja henkilöstöministeriön, National Institutes of Healthin ja National Cancer Instituten yhdessä julkaiseman Common Adverse Event Evaluation Standard 4.0:n (NCI-CTCAE v4.0) mukaisesti.
|
6 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
12 kuukautta SIAE
Aikaikkuna: 12 kuukautta hoidon jälkeen
|
Arviointi suoritettiin Yhdysvaltain terveys- ja henkilöstöministeriön, National Institutes of Healthin ja National Cancer Instituten yhdessä julkaiseman Common Adverse Event Evaluation Standard 4.0:n (NCI-CTCAE v4.0) mukaisesti.
|
12 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
24 kuukautta SIAE
Aikaikkuna: 24 kuukautta hoidon jälkeen
|
Arviointi suoritettiin Yhdysvaltain terveys- ja henkilöstöministeriön, National Institutes of Healthin ja National Cancer Instituten yhdessä julkaiseman Common Adverse Event Evaluation Standard 4.0:n (NCI-CTCAE v4.0) mukaisesti.
|
24 kuukautta hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
RQLQ-pisteet
Aikaikkuna: Ilmoittautumisseulontapäivä, 3. päivä, 1 viikko, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 24 kuukautta hoidon jälkeen.
|
Rinokonjunktiviitin elämänlaatukyselyn (RQLQ) arviointi sisältää päivittäiset toimet, unen, ei-rinokonjunktiviitin oireet, nuhaan liittyvät käytökset, nenäoireet, silmäoireet ja tunnereaktiot. Jokainen yllä olevista näkökohdista koostuu useista mittauksista. Yhteensä 28 mittausta pisteytetään yksilöllisesti 0-6 pistettä. Pistemäärä 0 tarkoittaa, että kohteella ei ole ollut nenä- ja silmäoireita viimeisen viikon aikana, pistemäärä 1 tarkoittaa, että se on lähes ennallaan, pistemäärä 2 tarkoittaa vähäistä vaikutusta, pistemäärä 3 tarkoittaa vähäistä vaikutusta , pistemäärä 4 tarkoittaa kohtalaista vaikutusta ja pistemäärä 5 osoittaa vakavaa vaikutusta, pistemäärä 6 osoittaa, että vaikutus on erittäin vakava. Päivittäisten toimien osalta pistemäärä 9 osoittaa suoraan, että päivittäistä toimintaa ei voida suorittaa nenä- ja silmäoireiden vuoksi. |
Ilmoittautumisseulontapäivä, 3. päivä, 1 viikko, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 24 kuukautta hoidon jälkeen.
|
|
VAS-pisteet
Aikaikkuna: Ilmoittautumisseulontapäivä, 3. päivä, 1 viikko, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 24 kuukautta hoidon jälkeen.
|
Visual Analogue asteikkoa (VAS) käytetään arvioimaan potilaiden tai heidän huoltajiensa nenäoireiden vakavuutta.
Visuaaliset viivamerkit tehdään asteikolla, jonka pituus on 10 cm.
VAS-pistemäärä lasketaan siten, että 0 on oireeton (0 cm) ja 10 on vakavin oire (10 cm).
|
Ilmoittautumisseulontapäivä, 3. päivä, 1 viikko, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 24 kuukautta hoidon jälkeen.
|
|
Nenän toimintatesti
Aikaikkuna: Ilmoittautumisseulontapäivä, 3. päivä, 1 viikko, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 24 kuukautta hoidon jälkeen.
|
Nenän uloshengityksen typpioksiditesti (NNO-testi) on yksinkertainen, ei-invasiivinen ja kätevä lääketieteellinen tunnistusmenetelmä, jota voidaan käyttää nenäsairauksien, kuten nuhan, poskiontelotulehduksen ja nenäpolyyppien, diagnosointiin, hoitoon ja seurantaan.
|
Ilmoittautumisseulontapäivä, 3. päivä, 1 viikko, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 24 kuukautta hoidon jälkeen.
|
|
Nenän endoskopia
Aikaikkuna: Ilmoittautumisseulontapäivä, 3. päivä, 1 viikko, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 24 kuukautta hoidon jälkeen.
|
Normaali nenän limakalvo on vaaleanpunainen, pinta sileä, kostea ja kiiltävä. Nenäontelossa ja nenänielun limakalvossa ei ole tukkoisuutta, turvotusta, kuivuutta, haavaumia, verenvuotoa, verisuonten laajentumista eikä uusia organismeja; ei märkiviä eritteitä. Allergisen nuhan limakalvo on vaalea, turvonnut tai laventelinen, ja vuoto on vetistä. |
Ilmoittautumisseulontapäivä, 3. päivä, 1 viikko, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 24 kuukautta hoidon jälkeen.
|
|
U-HCG
Aikaikkuna: Ilmoittautumisseulonnan päivä, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 24 kuukautta hoidon jälkeen.
|
U-HCG-testi havaitsee hCG-pitoisuudet virtsasta, positiivinen tulos viittaa raskauteen.
|
Ilmoittautumisseulonnan päivä, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 24 kuukautta hoidon jälkeen.
|
|
Seerumin interferoni-y:n (IFN-y) havaitseminen
Aikaikkuna: Ilmoittautumisseulontapäivä, 3. päivä, 1 viikko, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 24 kuukautta hoidon jälkeen.
|
Tulehdustekijän y-interferoni (IFN-y) tason testaamiseksi seerumissa;
|
Ilmoittautumisseulontapäivä, 3. päivä, 1 viikko, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 24 kuukautta hoidon jälkeen.
|
|
Seerumin interferoni α (IFN-α) havaitseminen
Aikaikkuna: Ilmoittautumisseulontapäivä, 3. päivä, 1 viikko, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 24 kuukautta hoidon jälkeen.
|
Tulehdustekijä Interferoni α (IFN-α) tason testaamiseksi seerumissa;
|
Ilmoittautumisseulontapäivä, 3. päivä, 1 viikko, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 24 kuukautta hoidon jälkeen.
|
|
Seerumin interleukiini 1β (IL-1β) havaitseminen
Aikaikkuna: Ilmoittautumisseulontapäivä, 3. päivä, 1 viikko, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 24 kuukautta hoidon jälkeen.
|
Tulehdustekijän interleukiini 1β (IL-1β) tason testaamiseksi seerumissa;
|
Ilmoittautumisseulontapäivä, 3. päivä, 1 viikko, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 24 kuukautta hoidon jälkeen.
|
|
Seerumin interleukiini 2:n (IL-2) havaitseminen
Aikaikkuna: Ilmoittautumisseulontapäivä, 3. päivä, 1 viikko, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 24 kuukautta hoidon jälkeen.
|
Tulehdustekijän interleukiini 2:n (IL-2) tason testaamiseksi seerumissa;
|
Ilmoittautumisseulontapäivä, 3. päivä, 1 viikko, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 24 kuukautta hoidon jälkeen.
|
|
Seerumin interleukiini 4:n (IL-4) havaitseminen
Aikaikkuna: Ilmoittautumisseulontapäivä, 3. päivä, 1 viikko, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 24 kuukautta hoidon jälkeen.
|
Tulehdustekijän interleukiini 4:n (IL-4) tason testaamiseksi seerumissa;
|
Ilmoittautumisseulontapäivä, 3. päivä, 1 viikko, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 24 kuukautta hoidon jälkeen.
|
|
Seerumin interleukiini 5:n (IL-5) havaitseminen
Aikaikkuna: Ilmoittautumisseulontapäivä, 3. päivä, 1 viikko, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 24 kuukautta hoidon jälkeen.
|
Tulehdustekijän interleukiini 5:n (IL-5) tason testaamiseksi seerumissa;
|
Ilmoittautumisseulontapäivä, 3. päivä, 1 viikko, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 24 kuukautta hoidon jälkeen.
|
|
Seerumin interleukiini 6 (IL-6) havaitseminen
Aikaikkuna: Ilmoittautumisseulontapäivä, 3. päivä, 1 viikko, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 24 kuukautta hoidon jälkeen.
|
Tulehdustekijän interleukiini 6 (IL-6) tason testaamiseksi seerumissa;
|
Ilmoittautumisseulontapäivä, 3. päivä, 1 viikko, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 24 kuukautta hoidon jälkeen.
|
|
Seerumin interleukiini 8:n (IL-8) havaitseminen
Aikaikkuna: Ilmoittautumisseulontapäivä, 3. päivä, 1 viikko, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 24 kuukautta hoidon jälkeen.
|
Tulehdustekijän interleukiini 8:n (IL-8) tason testaamiseksi seerumissa;
|
Ilmoittautumisseulontapäivä, 3. päivä, 1 viikko, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 24 kuukautta hoidon jälkeen.
|
|
Seerumin interleukiini 10 (IL-10) havaitseminen
Aikaikkuna: Ilmoittautumisseulontapäivä, 3. päivä, 1 viikko, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 24 kuukautta hoidon jälkeen.
|
Tulehdustekijän interleukiini 10 (IL-10) tason testaamiseksi seerumissa;
|
Ilmoittautumisseulontapäivä, 3. päivä, 1 viikko, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 24 kuukautta hoidon jälkeen.
|
|
Seerumin interleukiini 12P70 (IL-12P70) havaitseminen
Aikaikkuna: Ilmoittautumisseulontapäivä, 3. päivä, 1 viikko, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 24 kuukautta hoidon jälkeen.
|
Tulehdustekijän interleukiini 12P70 (IL-12P70) tason testaamiseksi seerumissa;
|
Ilmoittautumisseulontapäivä, 3. päivä, 1 viikko, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 24 kuukautta hoidon jälkeen.
|
|
Seerumin interleukiini 17A (IL-17A) havaitseminen
Aikaikkuna: Ilmoittautumisseulontapäivä, 3. päivä, 1 viikko, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 24 kuukautta hoidon jälkeen.
|
Tulehdustekijän interleukiini 17A (IL-17A) tason testaamiseksi seerumissa;
|
Ilmoittautumisseulontapäivä, 3. päivä, 1 viikko, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 24 kuukautta hoidon jälkeen.
|
|
Seerumin tuumorinekroositekijän α (TNF-α) havaitseminen
Aikaikkuna: Ilmoittautumisseulontapäivä, 3. päivä, 1 viikko, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 24 kuukautta hoidon jälkeen.
|
Tulehdustekijän Tuumorinekroositekijä-α (TNF-α) tason testaamiseksi seerumissa;
|
Ilmoittautumisseulontapäivä, 3. päivä, 1 viikko, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 24 kuukautta hoidon jälkeen.
|
|
Tulehdustekijän γ-interferoni (IFN-γ) havaitseminen nenän eritteissä
Aikaikkuna: Ilmoittautumisseulontapäivä, 3. päivä, 1 viikko, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 24 kuukautta hoidon jälkeen.
|
Tulehdustekijän Interferoni y (IFN-y) tason testaamiseksi nenän eritteissä;
|
Ilmoittautumisseulontapäivä, 3. päivä, 1 viikko, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 24 kuukautta hoidon jälkeen.
|
|
Tulehdustekijän Interferoni α (IFN-α) havaitseminen nenän eritteissä
Aikaikkuna: Ilmoittautumisseulontapäivä, 3. päivä, 1 viikko, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 24 kuukautta hoidon jälkeen.
|
Tulehdustekijä Interferoni α (IFN-α) tason testaamiseksi nenän eritteissä;
|
Ilmoittautumisseulontapäivä, 3. päivä, 1 viikko, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 24 kuukautta hoidon jälkeen.
|
|
Tulehdustekijän Interleukiini 1β (IL-1β) havaitseminen nenän eritteistä
Aikaikkuna: Ilmoittautumisseulontapäivä, 3. päivä, 1 viikko, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 24 kuukautta hoidon jälkeen.
|
Tulehdustekijä Interferoni α (IFN-α) tason testaamiseksi nenän eritteissä;
|
Ilmoittautumisseulontapäivä, 3. päivä, 1 viikko, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 24 kuukautta hoidon jälkeen.
|
|
Tulehdustekijän Interleukiini 2 (IL-2) havaitseminen nenän eritteissä
Aikaikkuna: Ilmoittautumisseulontapäivä, 3. päivä, 1 viikko, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 24 kuukautta hoidon jälkeen.
|
Tulehdustekijä Interleukiini 2:n (IL-2) tason testaamiseksi nenän eritteissä;
|
Ilmoittautumisseulontapäivä, 3. päivä, 1 viikko, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 24 kuukautta hoidon jälkeen.
|
|
Tulehdustekijän Interleukiini 4 (IL-4) havaitseminen nenän eritteissä
Aikaikkuna: Ilmoittautumisseulontapäivä, 3. päivä, 1 viikko, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 24 kuukautta hoidon jälkeen.
|
Tulehdustekijä Interleukiini 4:n (IL-4) tason testaamiseksi nenän eritteissä;
|
Ilmoittautumisseulontapäivä, 3. päivä, 1 viikko, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 24 kuukautta hoidon jälkeen.
|
|
Tulehdustekijän Interleukiini 5 (IL-5) havaitseminen nenän eritteissä
Aikaikkuna: Ilmoittautumisseulontapäivä, 3. päivä, 1 viikko, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 24 kuukautta hoidon jälkeen.
|
Tulehdustekijän interleukiini 5 (IL-5) tason testaamiseksi nenän eritteissä;
|
Ilmoittautumisseulontapäivä, 3. päivä, 1 viikko, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 24 kuukautta hoidon jälkeen.
|
|
Tulehdustekijän Interleukiini 6 (IL-6) havaitseminen nenän eritteissä
Aikaikkuna: Ilmoittautumisseulontapäivä, 3. päivä, 1 viikko, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 24 kuukautta hoidon jälkeen.
|
Tulehdustekijän Interleukiini 6 (IL-6) tason testaamiseksi nenän eritteissä;
|
Ilmoittautumisseulontapäivä, 3. päivä, 1 viikko, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 24 kuukautta hoidon jälkeen.
|
|
Tulehdustekijän Interleukiini 8 (IL-8) havaitseminen nenän eritteissä
Aikaikkuna: Ilmoittautumisseulontapäivä, 3. päivä, 1 viikko, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 24 kuukautta hoidon jälkeen.
|
Tulehdustekijän Interleukiini 8:n (IL-8) tason testaamiseksi nenän eritteissä;
|
Ilmoittautumisseulontapäivä, 3. päivä, 1 viikko, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 24 kuukautta hoidon jälkeen.
|
|
Tulehdustekijän Interleukiini 10 (IL-10) havaitseminen nenän eritteissä
Aikaikkuna: Ilmoittautumisseulontapäivä, 3. päivä, 1 viikko, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 24 kuukautta hoidon jälkeen.
|
Tulehdustekijän Interleukiini 10 (IL-10) tason testaamiseksi nenän eritteissä;
|
Ilmoittautumisseulontapäivä, 3. päivä, 1 viikko, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 24 kuukautta hoidon jälkeen.
|
|
Tulehdustekijän Interleukiini 12P70 (IL-12P70) havaitseminen nenän eritteistä
Aikaikkuna: Ilmoittautumisseulontapäivä, 3. päivä, 1 viikko, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 24 kuukautta hoidon jälkeen.
|
Tulehdustekijän Interleukiini 12P70 (IL-12P70) tason testaamiseksi nenän eritteissä;
|
Ilmoittautumisseulontapäivä, 3. päivä, 1 viikko, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 24 kuukautta hoidon jälkeen.
|
|
Tulehdustekijän interleukiini 17A (IL-17A) havaitseminen nenän eritteistä
Aikaikkuna: Ilmoittautumisseulontapäivä, 3. päivä, 1 viikko, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 24 kuukautta hoidon jälkeen.
|
Tulehdustekijän Interleukiini 17A (IL-17A) tason testaamiseksi nenän eritteissä;
|
Ilmoittautumisseulontapäivä, 3. päivä, 1 viikko, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 24 kuukautta hoidon jälkeen.
|
|
Tulehdustekijän Tuumorinekroositekijä α (TNF-α) havaitseminen nenän eritteistä
Aikaikkuna: Ilmoittautumisseulontapäivä, 3. päivä, 1 viikko, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 24 kuukautta hoidon jälkeen.
|
Tulehdustekijän tuumorinekroositekijä-α (TNF-α) -tason testaamiseksi nenän eritteissä;
|
Ilmoittautumisseulontapäivä, 3. päivä, 1 viikko, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 24 kuukautta hoidon jälkeen.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Veren rutiini
Aikaikkuna: Ilmoittautumisseulontapäivä, 3. päivä, 1 viikko, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 24 kuukautta hoidon jälkeen.
|
Sisällytä hemoglobiinin määritys, punasolujen määrä, valkosolujen määrän valkosolujen luokitus.
|
Ilmoittautumisseulontapäivä, 3. päivä, 1 viikko, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 24 kuukautta hoidon jälkeen.
|
|
Virtsan rutiini
Aikaikkuna: Ilmoittautumisseulontapäivä, 3. päivä, 1 viikko, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 24 kuukautta hoidon jälkeen.
|
Sisällytä virtsan väri, virtsan vetypotentiaali (pH), proteiinien kvalitatiivinen ja mikroskooppinen virtsan sedimenttimäärän määritys.
|
Ilmoittautumisseulontapäivä, 3. päivä, 1 viikko, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 24 kuukautta hoidon jälkeen.
|
|
Maksan ja munuaisten toiminta
Aikaikkuna: Ilmoittautumisseulontapäivä, 3. päivä, 1 viikko, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 24 kuukautta hoidon jälkeen.
|
Laboratoriokokeiden ryhmä, joka auttaa havaitsemaan maksan tai munuaisten ongelmia tai häiriöitä.
|
Ilmoittautumisseulontapäivä, 3. päivä, 1 viikko, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 24 kuukautta hoidon jälkeen.
|
|
Immunologiset indikaattorit
Aikaikkuna: Ilmoittautumisseulontapäivä, 3. päivä, 1 viikko, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 24 kuukautta hoidon jälkeen.
|
T-solujen ja niiden alatyyppien solumäärät ääreisveressä
|
Ilmoittautumisseulontapäivä, 3. päivä, 1 viikko, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 24 kuukautta hoidon jälkeen.
|
|
Kasvainmerkit
Aikaikkuna: Ilmoittautumisseulontapäivä, 3. päivä, 1 viikko, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 24 kuukautta hoidon jälkeen.
|
Karsinoembryonaalinen antigeeni (CEA) ，alfa-fetoproteiini (AFP)
|
Ilmoittautumisseulontapäivä, 3. päivä, 1 viikko, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 24 kuukautta hoidon jälkeen.
|
|
Nenäeritteiden kokonaisproteiinipitoisuus
Aikaikkuna: Ilmoittautumisseulontapäivä, 3. päivä, 1 viikko, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 24 kuukautta hoidon jälkeen.
|
Nenäeritteiden kokonaisproteiinipitoisuuden määrittäminen.
|
Ilmoittautumisseulontapäivä, 3. päivä, 1 viikko, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 24 kuukautta hoidon jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Xicheng Song, MD, Yantai YuHuangDing Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 13. kesäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 15. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 15. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 10. marraskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. marraskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 9. joulukuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 28. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 26. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021-002
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .