응급실의 근막 통증에 대한 트리거 포인트 주사 대 리도카인 패치
2026년 2월 10일 업데이트: Jonathan B Lee, University of California, Irvine
응급실의 근막 통증에 대한 트리거 포인트 주사와 1% 리도카인 대 5% 리도카인 패치를 비교하는 무작위 대조 연구
이 시험의 목적은 응급실에서 5% 리도카인 패치와 비교하여 응급실에서 근막 허리 및 목 통증을 줄이는 데 있어 1% 리도카인을 사용한 통증유발점 주사의 효능을 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연구와 잠재적 위험 및 이점에 대한 정보를 받은 후 모든 환자는 1% 리도카인이 있는 발통점 주사 그룹 또는 5% 리도카인 패치 그룹으로 무작위 배정됩니다.
응급실에 있는 동안 통증 점수를 기록하고 효능을 평가하기 위해 5일간 후속 전화 통화를 할 것입니다.
UCI 응급 의학부에 제출하는 환자는 전향적으로 선별 및 모집되며 이 연구에 관한 정보는 clinicaltrials.gov에서 확인할 수 있습니다.
채용 방식으로.
연구 유형
중재적
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
Orange, California, 미국, 92868
- Emergency Room at UCI Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 후방 목 또는 등의 근막 통증으로 진단됩니다. *근막 통증의 진단은 우울할 때 환자의 통증을 재현하는 만져질 수 있는 팽팽한 밴드(트리거 포인트)가 있다는 확립된 기준을 기반으로 합니다.
제외 기준:
- 정중선 척추 압통
- 근병증의 증거
- 임신한
- 리도카인에 알레르기가 있다
- 정보에 입각한 동의를 할 수 없는 것으로 간주되거나 변경됨
- 통증 유발점에 감염 또는 피부 손상의 징후가 있었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 1% 리도카인을 사용한 트리거 포인트
의사는 25g 바늘에서 1cc의 1% 리도카인을 빼내고 Chloraprep 애플리케이터를 사용하여 필드를 멸균 상태로 준비하고 검지와 중지를 사용하여 트리거 포인트의 가장자리를 쥐고 트리거 포인트의 중앙 부분을 올린 다음 바늘을 삽입합니다. 5/8' 깊이까지 90도 각도로 1% 리도카인 1cc를 주사바늘이 혈관에 들어가지 않도록 한 후 바늘을 빼낸 후 멸균붕대로 봉합한다.
|
이전 섹션에서 이전에 논의했습니다.
|
|
활성 비교기: 5% 리도카인 패치
5% 리도카인 패치는 촉진시 최대 압통 지점에 배치됩니다.
배치 위치는 의사가 설명하고 지시하며 간호사가 배치합니다.
|
최대 부드러움의 피부 중첩 지점에 리도카인 패치를 배치합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
통증의 NRS(Numerical Rating Scale)의 절대적인 변화
기간: 진료 후 0분, 20분, 그 후 퇴원 또는 입원까지 30~60분 간격으로 환자가 응급실 방문 후 최대 5일 동안 통증 점수를 기록할 수 있도록 환자에게 나눠드립니다.
|
1-10 척도의 통증.
최소값은 1, 최대값은 10입니다.
점수가 높을수록 통증의 정도가 높은 것이고, 점수가 낮을수록 통증의 정도가 낮은 것을 의미합니다.
|
진료 후 0분, 20분, 그 후 퇴원 또는 입원까지 30~60분 간격으로 환자가 응급실 방문 후 최대 5일 동안 통증 점수를 기록할 수 있도록 환자에게 나눠드립니다.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
투여되는 약물을 포함하여 통증 치료를 위한 다른 약물 사용
기간: 연구 시작부터 퇴원 후 5일까지
|
환자가 응급실에서 그리고 퇴원 시 통증을 조절하기 위해 얼마나 자주 그리고 어떤 약을 필요로 했습니까?
|
연구 시작부터 퇴원 후 5일까지
|
|
처리 시간
기간: 연구 시작부터 환자가 응급실에서 퇴원하는 시점까지
|
첫 접촉에서 환자를 퇴원 또는 입원시키는 데 걸리는 시간(분)
|
연구 시작부터 환자가 응급실에서 퇴원하는 시점까지
|
|
치료에 대한 만족도/경험 조사
기간: 개입이 수행/투여된 직후
|
개입으로 인한 불편함이나 완화를 평가하기 위해 만족도/경험 설문조사를 시행합니다.
|
개입이 수행/투여된 직후
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jonathan Lee, MD, UCI Department of Emergency Medicine
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Garvey TA, Marks MR, Wiesel SW. A prospective, randomized, double-blind evaluation of trigger-point injection therapy for low-back pain. Spine (Phila Pa 1976). 1989 Sep;14(9):962-4. doi: 10.1097/00007632-198909000-00008.
- Skootsky SA, Jaeger B, Oye RK. Prevalence of myofascial pain in general internal medicine practice. West J Med. 1989 Aug;151(2):157-60.
- Scott NA, Guo B, Barton PM, Gerwin RD. Trigger point injections for chronic non-malignant musculoskeletal pain: a systematic review. Pain Med. 2009 Jan;10(1):54-69. doi: 10.1111/j.1526-4637.2008.00526.x. Epub 2008 Nov 5.
- Yanuck J, Saadat S, Lee JB, Jen M, Chakravarthy B. Pragmatic Randomized Controlled Pilot Trial on Trigger Point Injections With 1% Lidocaine Versus Conventional Approaches for Myofascial Pain in the Emergency Department. J Emerg Med. 2020 Sep;59(3):364-370. doi: 10.1016/j.jemermed.2020.06.015. Epub 2020 Jul 22.
- Annaswamy TM, De Luigi AJ, O'Neill BJ, Keole N, Berbrayer D. Emerging concepts in the treatment of myofascial pain: a review of medications, modalities, and needle-based interventions. PM R. 2011 Oct;3(10):940-61. doi: 10.1016/j.pmrj.2011.06.013.
- Affaitati G, Fabrizio A, Savini A, Lerza R, Tafuri E, Costantini R, Lapenna D, Giamberardino MA. A randomized, controlled study comparing a lidocaine patch, a placebo patch, and anesthetic injection for treatment of trigger points in patients with myofascial pain syndrome: evaluation of pain and somatic pain thresholds. Clin Ther. 2009 Apr;31(4):705-20. doi: 10.1016/j.clinthera.2009.04.006.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2022년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 9월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 12월 8일
처음 게시됨 (실제)
2021년 12월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 10일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 20216439
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .