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Triggerpunkt-Injektionen versus Lidocain-Pflaster bei myofaszialen Schmerzen in der Notaufnahme

10. Februar 2026 aktualisiert von: Jonathan B Lee, University of California, Irvine

Eine randomisierte kontrollierte Studie zum Vergleich von Triggerpunktinjektionen mit 1 % Lidocain im Vergleich zu 5 % Lidocain-Pflaster bei myofaszialen Schmerzen in der Notaufnahme

Das Ziel dieser Studie besteht darin, die Wirksamkeit von Triggerpunktinjektionen mit 1 % Lidocain bei der Reduzierung myofaszialer Rücken- und Nackenschmerzen in der Notaufnahme im Vergleich zu 5 % Lidocainpflastern zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Nachdem alle Patienten über die Studie und die potenziellen Risiken und Vorteile informiert wurden, werden sie randomisiert entweder der Triggerpunkt-Injektionsgruppe mit 1 % Lidocain oder der Gruppe mit 5 % Lidocain-Pflaster zugeteilt. Während des Aufenthaltes in der Notaufnahme werden die Schmerzwerte aufgezeichnet und wir werden fünf Tage später ein Telefongespräch führen, um die Wirksamkeit zu beurteilen. Patienten, die sich bei der Abteilung für Notfallmedizin der UCI vorstellen, werden prospektiv untersucht und rekrutiert. Informationen zu dieser Studie sind auf Clinicaltrials.gov verfügbar als Rekrutierungsmethode.

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Orange, California, Vereinigte Staaten, 92868
        • Emergency Room at UCI Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre oder älter
  • Es wurden myofasziale Schmerzen im hinteren Nacken- oder Rückenbereich diagnostiziert. *Die Diagnose von myofaszialen Schmerzen basierte auf etablierten Kriterien eines tastbaren, gespannten Bandes (Triggerpunkt), das bei Niederdrückung den Schmerz des Patienten reproduzierte.

Ausschlusskriterien:

  • Druckschmerzhaftigkeit der Mittellinie der Wirbelsäule
  • Hinweise auf eine Radikulopathie
  • schwanger
  • eine Allergie gegen Lidocain haben
  • geändert oder als unfähig erachtet, eine Einverständniserklärung abzugeben
  • Anzeichen einer Infektion oder einer Hautschädigung über dem Triggerpunkt hatten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Triggerpunkt mit 1 % Lidocain
Der Arzt entnimmt 1 ml 1 %iges Lidocain in einer 25-g-Nadel, bereitet das Feld steril mit einem Chloraprep-Applikator vor, drückt mit Zeige- und Mittelfinger die Ränder des Triggerpunkts zusammen, hebt den zentralen Teil des Triggerpunkts an und führt die Nadel ein In einem 90-Grad-Winkel bis zu einer Tiefe von 5/8 Fuß 1 ml des 1 %igen Lidocains injizieren, nachdem sichergestellt wurde, dass sich die Nadel nicht in einem Blutgefäß befindet, die Nadel entfernt und dann die Einstichstelle mit einem sterilen Verband abgedeckt wurde.
Verfahren: Triggerpunktinjektion mit 1 % Lidocain
Zuvor im vorherigen Abschnitt besprochen.
Aktiver Komparator: 5 % Lidocain-Pflaster
Ein 5 %iges Lidocain-Pflaster wird an der Stelle angebracht, an der es beim Abtasten am empfindlichsten ist. Der Ort der Unterbringung wird vom Arzt beschrieben und angewiesen und vom Pflegepersonal festgelegt.
Arzneimittel: Lidocain-Pflaster 5 %
Platziert das Lidocain-Pflaster auf der Haut über dem Punkt mit der größten Empfindlichkeit

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
absolute Änderung der numerischen Bewertungsskala (NRS) des Schmerzes
Zeitfenster: 0 Minuten und 20 Minuten nach der Behandlung und danach alle 30–60 Minuten bis zur Entlassung oder Aufnahme. Wir geben dem Patienten eine Hand, damit er seine Schmerzwerte bis zu 5 Tage nach seinem Besuch in der Notaufnahme aufzeichnen kann.
Schmerzen auf einer Skala von 1-10. Der Mindestwert ist 1, der Höchstwert ist 10. Ein höherer Wert bedeutet ein höheres Schmerzniveau, während ein niedrigerer Wert ein geringeres Schmerzniveau bedeutet.
0 Minuten und 20 Minuten nach der Behandlung und danach alle 30–60 Minuten bis zur Entlassung oder Aufnahme. Wir geben dem Patienten eine Hand, damit er seine Schmerzwerte bis zu 5 Tage nach seinem Besuch in der Notaufnahme aufzeichnen kann.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verwendung anderer Medikamente zur Schmerzbehandlung, einschließlich verabreichter Medikamente
Zeitfenster: Vom Beginn der Studie bis 5 Tage nach der Entlassung
Wie oft und welche Medikamente benötigte der Patient in der Notaufnahme und bei der Entlassung, um seine Schmerzen zu kontrollieren?
Vom Beginn der Studie bis 5 Tage nach der Entlassung
Dispositionszeiten
Zeitfenster: Vom Beginn der Studie bis zur Entlassung des Patienten aus der Notaufnahme
Anzahl der Minuten, die für die Entlassung oder Aufnahme des Patienten ab dem ersten Kontakt benötigt werden
Vom Beginn der Studie bis zur Entlassung des Patienten aus der Notaufnahme
Zufriedenheits-/Erfahrungsbefragungen bezüglich ihrer Behandlung
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Durchführung/Verabreichung des Eingriffs
Wir führen Zufriedenheits-/Erfahrungsbefragungen durch, um etwaige Beschwerden oder Erleichterungen durch den Eingriff festzustellen
Unmittelbar nach der Durchführung/Verabreichung des Eingriffs

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of California, Irvine

Ermittler

  • Hauptermittler: Jonathan Lee, MD, UCI Department of Emergency Medicine

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. September 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Dezember 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Dezember 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20216439

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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