Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Triggerpunkt-injektioner versus lidokainplaster til myofascial smerte i akutmodtagelsen

10. februar 2026 opdateret af: Jonathan B Lee, University of California, Irvine

En randomiseret kontrolleret undersøgelse, der sammenligner triggerpunkt-injektioner med 1 % lidokain versus 5 % lidokain-plaster for myofascial smerte i akutmodtagelsen

Formålet med dette forsøg er at undersøge effektiviteten af ​​triggerpunkt-injektioner med 1 % lidocain til at reducere myofasciale ryg- og nakkesmerter på akutmodtagelsen sammenlignet med lidokainplastre på 5 %.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efter at være blevet informeret om undersøgelsen og de potentielle risici og fordele, vil alle patienter blive randomiseret til enten triggerpunkt-injektionsgruppen med 1 % lidocain eller 5 % lidocainplastergruppen. Smertescore vil blive registreret, mens vi er på skadestuen, og vi vil have en 5-dages opfølgende telefonsamtale for at vurdere effekten. Patienter, der kommer til UCI Department of Emergency Medicine, vil blive screenet og rekrutteret prospektivt, og information om denne undersøgelse vil være tilgængelig på clinicaltrials.gov som rekrutteringsmetode.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Orange, California, Forenede Stater, 92868
        • Emergency Room at UCI Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller ældre
  • Diagnosticeret med myofascielle smerter i den posteriore nakke eller ryg. *Diagnosen af ​​myofascial smerte var baseret på etablerede kriterier for at have et håndgribeligt stramt bånd (triggerpunkt), der, når de var deprimeret, reproducerede patientens smerte.

Ekskluderingskriterier:

  • spinal ømhed i midterlinjen
  • tegn på radikulopati
  • gravid
  • er allergisk over for lidokain
  • ændret eller vurderet ude af stand til at give informeret samtykke
  • havde tegn på infektion eller hudnedbrydning over triggerpunktet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Triggerpunkt med 1% Lidocain
Lægen trækker 1 cc 1 % lidocain ud i en 25 g nål, forbereder feltet sterilt med en Chloraprep-applikator, bruger pege- og langfinger til at klemme kanten af ​​triggerpunktet og hæve det centrale aspekt af triggerpunktet, indsætte nålen ved en vinkel på 90 grader op til 5/8' dyb, injicer 1 cc af 1% lidocain efter at sikre, at nålen ikke er i et blodkar, fjerne nålen og derefter dække indføringsstedet med en steril bandage.
Procedure: Triggerpunkt-injektion med 1% lidocain
Tidligere diskuteret i tidligere afsnit.
Aktiv komparator: 5% lidokainplaster
5 % lidocainplaster vil blive placeret på det punkt, hvor der er maksimal ømhed ved palpation. Placering af anbringelse vil blive beskrevet og instrueret af læge og placeret af plejepersonale.
Medicin: Lidokain plaster 5%
Vil placere lidocainplaster på hudens overliggende punkt med maksimal ømhed

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
absolut ændring i Numerical Rating Scale (NRS) af smerte
Tidsramme: 0 minutter og 20 minutter efter behandlingen, og derefter hvert 30.-60. minut indtil udskrivelse eller indlæggelse, og vi giver patienten en hånd ud, så de kan registrere deres smertescore i op til 5 dage efter deres skadestuebesøg.
Smerter på en skala fra 1-10. Minimumværdi er 1, maksimumværdi er 10. Højere score betyder højere smerteniveau, mens lavere score betyder lavere smerteniveau.
0 minutter og 20 minutter efter behandlingen, og derefter hvert 30.-60. minut indtil udskrivelse eller indlæggelse, og vi giver patienten en hånd ud, så de kan registrere deres smertescore i op til 5 dage efter deres skadestuebesøg.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
brug af anden medicin til behandling af smerte, herunder indgivet medicin
Tidsramme: Fra påbegyndelse af undersøgelsen op til 5 dage efter udskrivelse
Hvor ofte og hvilken medicin havde patienten brug for på skadestuen og ved udskrivelsen for at kontrollere sine smerter
Fra påbegyndelse af undersøgelsen op til 5 dage efter udskrivelse
disponeringstider
Tidsramme: Fra påbegyndelse af undersøgelsen og frem til det tidspunkt, hvor patienten udskrives fra akutmodtagelsen
Antal minutter det tager at udskrive eller indlægge patienten fra første kontakt
Fra påbegyndelse af undersøgelsen og frem til det tidspunkt, hvor patienten udskrives fra akutmodtagelsen
tilfredsheds-/oplevelsesundersøgelser vedrørende deres behandling
Tidsramme: Umiddelbart efter indgrebet udføres/administreres
Vi vil administrere tilfredsheds-/oplevelsesundersøgelser for at vurdere ubehag eller lindring fra interventionen
Umiddelbart efter indgrebet udføres/administreres

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, Irvine

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jonathan Lee, MD, UCI Department of Emergency Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2022

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. december 2021

Først opslået (Faktiske)

9. december 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. februar 2026

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20216439

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner