Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Инъекции в триггерные точки по сравнению с лидокаиновым пластырем при миофасциальной боли в отделении неотложной помощи

8 декабря 2021 г. обновлено: University of California, Irvine

Рандомизированное контролируемое исследование, сравнивающее инъекции 1% лидокаина в триггерные точки с пластырем 5% лидокаина при миофасциальной боли в отделении неотложной помощи

Целью этого исследования является изучение эффективности инъекций 1% лидокаина в триггерные точки для уменьшения миофасциальной боли в спине и шее в отделении неотложной помощи по сравнению с пластырями 5% лидокаина.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

После получения информации об исследовании и потенциальных рисках и преимуществах все пациенты будут рандомизированы либо в группу инъекций в триггерную точку с 1% лидокаином, либо в группу с 5% пластырем лидокаина. Показатели боли будут записываться в отделении неотложной помощи, и через 5 дней последующий телефонный звонок для оценки эффективности. Пациенты, которые обращаются в отделение неотложной медицины UCI, будут проверены и набраны проспективно, а информация об этом исследовании будет доступна на сайте ClinicalTrials.gov. как метод вербовки.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

110

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Jonathan B Lee, MD
  • Номер телефона: 9098963192
  • Электронная почта: jonbryanlee@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Bharath Chakravarthy, MD
  • Электронная почта: bchakrav@uci.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • California
      • Orange, California, Соединенные Штаты, 92868
        • Рекрутинг
        • Emergency Room at UCI Medical Center
        • Контакт:
          • Jonathan Lee, MD
          • Номер телефона: 909-896-3192
          • Электронная почта: jonbryanlee@gmail.com
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • 18 лет и старше
  • Диагностирована миофасциальная боль в задней части шеи или спины. *Диагноз миофасциальной боли основывался на установленных критериях наличия пальпируемого тугого тяжа (триггерной точки), который при депрессии воспроизводил боль пациента.

Критерий исключения:

  • болезненность позвоночника по средней линии
  • признаки радикулопатии
  • беременная
  • есть аллергия на лидокаин
  • изменены или признаны неспособными дать информированное согласие
  • имели признаки инфекции или повреждения кожи над триггерной точкой.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Триггерная точка с 1% лидокаином
Врач набирает 1 см3 1% лидокаина иглой 25 г, стерильно подготавливает поле с помощью аппликатора Chloraprep, указательным и средним пальцами сжимает границы триггерной точки и поднимает центральную часть триггерной точки, вводит иглу. под углом 90 градусов на глубину до 5/8 футов введите 1 см3 1% лидокаина, убедившись, что игла не находится в кровеносном сосуде, удалите иглу, а затем накройте место введения стерильной повязкой.
Процедура: Инъекция в триггерную точку 1% лидокаина
Ранее обсуждалось в предыдущем разделе.
Активный компаратор: 5% лидокаиновый пластырь
Пластырь с 5% лидокаином помещают в точку максимальной болезненности при пальпации. Место размещения будет описано и проинструктировано врачом и размещено медсестрой.
Лекарство: Лидокаиновый пластырь 5%
Поместите пластырь с лидокаином на кожу в месте максимальной чувствительности.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
абсолютное изменение по числовой шкале оценки (NRS) боли
Временное ограничение: 0 минут и 20 минут после лечения, а затем каждые 30-60 минут до выписки или госпитализации, и мы дадим пациенту руку, чтобы он мог записывать свои оценки боли в течение 5 дней после посещения отделения неотложной помощи.
Боль по шкале от 1 до 10. Минимальное значение равно 1, максимальное значение равно 10. Более высокий балл означает более высокий уровень боли, а более низкий балл означает более низкий уровень боли.
0 минут и 20 минут после лечения, а затем каждые 30-60 минут до выписки или госпитализации, и мы дадим пациенту руку, чтобы он мог записывать свои оценки боли в течение 5 дней после посещения отделения неотложной помощи.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
использование других лекарств для лечения боли, включая лекарства, вводимые
Временное ограничение: От начала исследования до 5 дней после выписки
Как часто и какие лекарства пациенту требовались в отделении неотложной помощи и при выписке для купирования боли
От начала исследования до 5 дней после выписки
раз диспозиции
Временное ограничение: От начала исследования до момента выписки пациента из отделения неотложной помощи
Количество минут, необходимое для выписки или госпитализации пациента после первого контакта
От начала исследования до момента выписки пациента из отделения неотложной помощи
опросы об удовлетворенности/опыте лечения
Временное ограничение: Сразу после проведения/введения вмешательства
Мы будем проводить опросы об удовлетворенности/опыте, чтобы оценить любой дискомфорт или облегчение от вмешательства.
Сразу после проведения/введения вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of California, Irvine

Следователи

  • Главный следователь: Jonathan Lee, MD, UCI Department of Emergency Medicine

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июня 2024 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 сентября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 декабря 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 декабря 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 декабря 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 декабря 2021 г.

Последняя проверка

1 декабря 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • UCI IRB HS# 2021-6439

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Sweden

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться