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Inyecciones en puntos gatillo versus parche de lidocaína para el dolor miofascial en el departamento de emergencias

10 de febrero de 2026 actualizado por: Jonathan B Lee, University of California, Irvine

Un estudio controlado aleatorizado que compara las inyecciones en puntos gatillo con lidocaína al 1 % versus parches de lidocaína al 5 % para el dolor miofascial en el departamento de emergencias

El objetivo de este ensayo es investigar la eficacia de las inyecciones de puntos gatillo con lidocaína al 1% para reducir el dolor miofascial de espalda y cuello en el Departamento de Emergencias en comparación con los parches de lidocaína al 5%.

Descripción general del estudio

Estado

Retirado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Después de ser informados sobre el estudio y los posibles riesgos y beneficios, todos los pacientes serán asignados aleatoriamente al grupo de inyección de punto gatillo con lidocaína al 1 % o al grupo de parche de lidocaína al 5 %. Los puntajes de dolor se registrarán mientras esté en el departamento de emergencias y tendremos una llamada telefónica de seguimiento de 5 días para evaluar la eficacia. Los pacientes que se presenten al Departamento de Medicina de Emergencia de UCI serán evaluados y reclutados prospectivamente, y la información sobre este estudio estará disponible enclinicaltrials.gov como método de contratación.

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • Orange, California, Estados Unidos, 92868
        • Emergency Room at UCI Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18 años o más
  • Diagnosticado con dolor miofascial en la parte posterior del cuello o la espalda. *El diagnóstico de dolor miofascial se basó en el criterio establecido de tener una banda tensa palpable (punto gatillo) que cuando se deprimía reproducía el dolor del paciente.

Criterio de exclusión:

  • sensibilidad espinal en la línea media
  • evidencia de radiculopatía
  • embarazada
  • tiene alergia a la lidocaína
  • alterado o considerado incapaz de dar consentimiento informado
  • tenía signos de infección o ruptura de la piel sobre el punto gatillo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Punto gatillo con lidocaína al 1%
El médico extraerá 1 cc de lidocaína al 1 % en una aguja de 25 g, preparará el campo de forma estéril con un aplicador de Chloraprep, usará los dedos índice y medio para apretar los bordes del punto gatillo y elevar la parte central del punto gatillo, insertar la aguja en un ángulo de 90 grados hasta 5/8' de profundidad, inyecte 1 cc de lidocaína al 1% después de asegurarse de que la aguja no esté en un vaso sanguíneo, retire la aguja y luego cubra el sitio de inserción con un vendaje estéril.
Procedimiento: Inyección en puntos gatillo con lidocaína al 1%
Previamente discutido en la sección anterior.
Comparador activo: Parche de lidocaína al 5%
Se colocará un parche de lidocaína al 5 % en el punto de máxima sensibilidad a la palpación. La ubicación de la colocación será descrita e instruida por el médico y colocada por el personal de enfermería.
Droga: Parche de lidocaína al 5%
Colocará el parche de lidocaína sobre la piel que recubre el punto de máxima sensibilidad

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
cambio absoluto en la escala de calificación numérica (NRS) del dolor
Periodo de tiempo: 0 minutos y 20 minutos después del tratamiento, y cada 30-60 minutos a partir de entonces hasta el alta o la admisión y le daremos al paciente un folleto para que pueda registrar sus puntuaciones de dolor hasta 5 días después de su visita al servicio de urgencias.
Dolor en una escala del 1 al 10. El valor mínimo es 1, el valor máximo es 10. Una puntuación más alta significa un nivel de dolor más alto, mientras que una puntuación más baja significa un nivel de dolor más bajo.
0 minutos y 20 minutos después del tratamiento, y cada 30-60 minutos a partir de entonces hasta el alta o la admisión y le daremos al paciente un folleto para que pueda registrar sus puntuaciones de dolor hasta 5 días después de su visita al servicio de urgencias.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
uso de otros medicamentos para el tratamiento del dolor, incluidos los medicamentos administrados
Periodo de tiempo: Desde el inicio del estudio hasta 5 días después del alta
Con qué frecuencia y qué medicamentos requirió el paciente en urgencias y al alta para controlar su dolor
Desde el inicio del estudio hasta 5 días después del alta
tiempos de disposición
Periodo de tiempo: Desde el inicio del estudio hasta el momento en que el paciente es dado de alta del servicio de urgencias
Número de minutos que se tarda en dar de alta o admitir al paciente desde el primer contacto
Desde el inicio del estudio hasta el momento en que el paciente es dado de alta del servicio de urgencias
encuestas de satisfacción/experiencia con respecto a su trato
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de realizar/administrar la intervención
Administraremos encuestas de satisfacción/experiencia para evaluar cualquier molestia o alivio de la intervención.
Inmediatamente después de realizar/administrar la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of California, Irvine

Investigadores

  • Investigador principal: Jonathan Lee, MD, UCI Department of Emergency Medicine

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2021

Finalización primaria (Actual)

30 de junio de 2022

Finalización del estudio (Actual)

30 de junio de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de septiembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de diciembre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

9 de diciembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de febrero de 2026

Última verificación

1 de noviembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 20216439

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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