激痛点注射与利多卡因贴剂治疗急诊肌筋膜疼痛
2021年12月8日 更新者：University of California, Irvine
一项比较触发点注射 1% 利多卡因与 5% 利多卡因贴剂治疗急诊肌筋膜疼痛的随机对照研究
本试验的目的是调查与 5% 利多卡因贴剂相比，触发点注射 1% 利多卡因在减少急诊科肌筋膜背部和颈部疼痛方面的疗效。
研究概览
详细说明
在获悉该研究和潜在的风险和益处后，所有患者将被随机分配到触发点注射 1% 利多卡因组或 5% 利多卡因贴剂组。
在急诊室时将记录疼痛评分，我们将进行为期 5 天的电话随访以评估疗效。
前瞻性地筛选和招募到 UCI 急诊医学部就诊的患者，有关该研究的信息将在 clinicaltrials.gov 上提供
作为一种招聘方式。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
110
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Jonathan B Lee, MD
- 电话号码：9098963192
- 邮箱：jonbryanlee@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名：Bharath Chakravarthy, MD
- 邮箱：bchakrav@uci.edu
学习地点
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California
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Orange、California、美国、92868
- 招聘中
- Emergency Room at UCI Medical Center
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接触：
- Jonathan Lee, MD
- 电话号码：909-896-3192
- 邮箱：jonbryanlee@gmail.com
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接触：
- Bharath Chakravarthy, MD
- 邮箱：bchakrav@hs.uci.edu
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18岁或以上
- 诊断为后颈部或背部肌筋膜疼痛。 *肌筋膜疼痛的诊断是基于可触及的绷紧带（触发点）的既定标准，当患者情绪低落时会再现疼痛。
排除标准：
- 中线脊柱压痛
- 神经根病的证据
- 孕
- 对利多卡因过敏
- 改变或被认为无法做出知情同意
- 在触发点有感染或皮肤破损的迹象。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：1% 利多卡因触发点
医生将在 25g 针头中抽取 1cc 的 1% 利多卡因，用 Chloraprep 涂药器无菌准备区域，用食指和中指挤压触发点的边缘并抬高触发点的中央部分，插入针头以 90 度角直至 5/8' 深，在确保针头不在血管中后注入 1cc 的 1% 利多卡因，取出针头，然后用无菌绷带覆盖插入部位。
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之前在上一节中讨论过。
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有源比较器：5% 利多卡因贴剂
5% 利多卡因贴片将放置在触诊时最大压痛点。
放置位置将由医生描述和指导，并由护理人员放置。
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将利多卡因贴剂贴在皮肤覆盖的最大压痛点上
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疼痛数值评定量表 (NRS) 的绝对变化
大体时间：治疗后 0 分钟和 20 分钟，之后每 30-60 分钟一次，直到出院或入院，我们将向患者分发资料，以便他们可以在急诊就诊后最多 5 天内记录他们的疼痛评分。
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疼痛等级为 1-10。
最小值为 1，最大值为 10。
较高的分数意味着较高的疼痛程度，而较低的分数意味着较低的疼痛程度。
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治疗后 0 分钟和 20 分钟，之后每 30-60 分钟一次，直到出院或入院，我们将向患者分发资料，以便他们可以在急诊就诊后最多 5 天内记录他们的疼痛评分。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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使用其他药物治疗疼痛，包括服用的药物
大体时间：从研究开始到出院后 5 天
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患者在急诊室和出院时需要多久服用一次药物以及使用哪些药物来控制疼痛
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从研究开始到出院后 5 天
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处置时间
大体时间：从研究开始到患者从急诊室出院
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从第一次接触患者出院或入院所需的分钟数
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从研究开始到患者从急诊室出院
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关于他们的待遇的满意度/经验调查
大体时间：在执行/实施干预后立即
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我们将进行满意度/体验调查，以评估干预是否有任何不适或缓解
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在执行/实施干预后立即
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jonathan Lee, MD、UCI Department of Emergency Medicine
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Garvey TA, Marks MR, Wiesel SW. A prospective, randomized, double-blind evaluation of trigger-point injection therapy for low-back pain. Spine (Phila Pa 1976). 1989 Sep;14(9):962-4. doi: 10.1097/00007632-198909000-00008.
- Skootsky SA, Jaeger B, Oye RK. Prevalence of myofascial pain in general internal medicine practice. West J Med. 1989 Aug;151(2):157-60.
- Scott NA, Guo B, Barton PM, Gerwin RD. Trigger point injections for chronic non-malignant musculoskeletal pain: a systematic review. Pain Med. 2009 Jan;10(1):54-69. doi: 10.1111/j.1526-4637.2008.00526.x. Epub 2008 Nov 5.
- Yanuck J, Saadat S, Lee JB, Jen M, Chakravarthy B. Pragmatic Randomized Controlled Pilot Trial on Trigger Point Injections With 1% Lidocaine Versus Conventional Approaches for Myofascial Pain in the Emergency Department. J Emerg Med. 2020 Sep;59(3):364-370. doi: 10.1016/j.jemermed.2020.06.015. Epub 2020 Jul 22.
- Annaswamy TM, De Luigi AJ, O'Neill BJ, Keole N, Berbrayer D. Emerging concepts in the treatment of myofascial pain: a review of medications, modalities, and needle-based interventions. PM R. 2011 Oct;3(10):940-61. doi: 10.1016/j.pmrj.2011.06.013.
- Affaitati G, Fabrizio A, Savini A, Lerza R, Tafuri E, Costantini R, Lapenna D, Giamberardino MA. A randomized, controlled study comparing a lidocaine patch, a placebo patch, and anesthetic injection for treatment of trigger points in patients with myofascial pain syndrome: evaluation of pain and somatic pain thresholds. Clin Ther. 2009 Apr;31(4):705-20. doi: 10.1016/j.clinthera.2009.04.006.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年11月1日
初级完成 (预期的)
2024年6月1日
研究完成 (预期的)
2024年12月1日
研究注册日期
首次提交
2021年9月8日
首先提交符合 QC 标准的
2021年12月8日
首次发布 (实际的)
2021年12月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年12月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年12月8日
最后验证
2021年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- UCI IRB HS# 2021-6439
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
是的
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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