Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Injekce spouštěcího bodu versus lidokainová náplast na myofasciální bolest na pohotovosti

10. února 2026 aktualizováno: Jonathan B Lee, University of California, Irvine

Randomizovaná kontrolovaná studie porovnávající injekce spouštěcích bodů s 1% lidokainem versus 5% lidokainovou náplastí pro myofasciální bolest na pohotovosti

Cílem této studie je prozkoumat účinnost injekcí spouštěcích bodů s 1% lidokainem při snižování myofasciální bolesti zad a krku na pohotovostním oddělení ve srovnání s lidokainovými náplastmi 5%.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Poté, co budou informováni o studii a potenciálních rizicích a přínosech, budou všichni pacienti randomizováni buď do skupiny se spouštěcím bodem injekce s 1% lidokainem, nebo do skupiny s 5% lidokainovou náplastí. Skóre bolesti bude zaznamenáno na pohotovosti a budeme mít 5denní následný telefonát, abychom posoudili účinnost. Pacienti, kteří se dostaví na oddělení urgentní medicíny UCI, budou prospektivně vyšetřováni a náborováni a informace týkající se této studie budou k dispozici na webu clinictrials.gov jako způsob náboru.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Orange, California, Spojené státy, 92868
        • Emergency Room at UCI Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let nebo starší
  • Diagnostikována myofasciální bolestí zadního krku nebo zad. *Diagnóza myofasciální bolesti byla založena na zavedených kritériích hmatatelného napjatého pruhu (spouštěcího bodu), který při depresi reprodukoval pacientovu bolest.

Kritéria vyloučení:

  • citlivost páteře ve střední linii
  • důkaz radikulopatie
  • těhotná
  • máte alergii na lidokain
  • pozměněné nebo považované za neschopné dát informovaný souhlas
  • měl známky infekce nebo poškození kůže nad spouštěcím bodem.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Spouštěcí bod s 1% lidokainem
Lékař odebere 1 cm3 1% lidokainu do 25g jehly, sterilně připraví pole pomocí aplikátoru Chlorapep, pomocí ukazováčku a prostředníku stiskne okraje spouštěcího bodu a zvedne centrální část spouštěcího bodu, zavede jehlu pod úhlem 90 stupňů až do hloubky 5/8' vstříkněte 1 cm3 1% lidokainu poté, co se ujistěte, že jehla není v krevní cévě, jehlu vyjměte a poté zakryjte místo vpichu sterilním obvazem.
Postup: Injekce spouštěcího bodu s 1% lidokainem
Dříve diskutované v předchozí části.
Aktivní komparátor: 5% lidokainová náplast
5% lidokainová náplast bude umístěna v místě maximální citlivosti při palpaci. Místo umístění popíše a instruuje lékař a umístí ošetřující personál.
Lék: Lidokainová náplast 5%
Umístí lidokainovou náplast na bod překrývající kůži s maximální citlivostí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
absolutní změna v Numerical Rating Scale (NRS) bolesti
Časové okno: 0 minut a 20 minut po ošetření a poté každých 30-60 minut až do propuštění nebo přijetí a pacientovi podáme ruku, aby si mohl zaznamenávat skóre bolesti až 5 dní po návštěvě pohotovosti.
Bolest na stupnici 1-10. Minimální hodnota je 1, maximální hodnota je 10. Vyšší skóre znamená vyšší úroveň bolesti, zatímco nižší skóre znamená nižší úroveň bolesti.
0 minut a 20 minut po ošetření a poté každých 30-60 minut až do propuštění nebo přijetí a pacientovi podáme ruku, aby si mohl zaznamenávat skóre bolesti až 5 dní po návštěvě pohotovosti.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
užívání jiných léků k léčbě bolesti včetně podávaných léků
Časové okno: Od zahájení studie do 5 dnů po propuštění
Jak často a jaké léky pacient potřeboval na pohotovosti a po propuštění ke kontrole bolesti
Od zahájení studie do 5 dnů po propuštění
dispoziční časy
Časové okno: Od zahájení studie až do okamžiku, kdy je pacient propuštěn z pohotovostního oddělení
Počet minut, které trvá propuštění nebo přijetí pacienta od prvního kontaktu
Od zahájení studie až do okamžiku, kdy je pacient propuštěn z pohotovostního oddělení
průzkumy spokojenosti/zkušenosti týkající se jejich léčby
Časové okno: Bezprostředně po provedení/aplikaci zásahu
Budeme provádět průzkumy spokojenosti/zkušeností, abychom posoudili jakékoli nepohodlí nebo úlevu od intervence
Bezprostředně po provedení/aplikaci zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, Irvine

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jonathan Lee, MD, UCI Department of Emergency Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2021

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2022

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. prosince 2021

První zveřejněno (Aktuální)

9. prosince 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. února 2026

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20216439

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit