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Iniezioni di trigger point contro cerotto di lidocaina per il dolore miofasciale nel pronto soccorso

10 febbraio 2026 aggiornato da: Jonathan B Lee, University of California, Irvine

Uno studio randomizzato controllato che confronta le iniezioni del punto trigger con l'1% di lidocaina rispetto al cerotto di lidocaina al 5% per il dolore miofasciale nel pronto soccorso

Lo scopo di questo studio è indagare l'efficacia delle iniezioni di trigger point con lidocaina all'1% nel ridurre il dolore miofasciale alla schiena e al collo nel Pronto Soccorso rispetto ai cerotti di lidocaina al 5%.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Dopo essere stati informati sullo studio e sui potenziali rischi e benefici, tutti i pazienti verranno randomizzati nel gruppo di iniezione del punto trigger con lidocaina all'1% o nel gruppo con cerotto di lidocaina al 5%. I punteggi del dolore verranno registrati durante il pronto soccorso e avremo una telefonata di follow-up di 5 giorni per valutare l'efficacia. I pazienti che si presenteranno al Dipartimento di medicina d'urgenza dell'UCI saranno sottoposti a screening e reclutati in modo prospettico e le informazioni relative a questo studio saranno disponibili su clinicaltrials.gov come metodo di reclutamento.

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Orange, California, Stati Uniti, 92868
        • Emergency Room at UCI Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18 anni o più
  • Diagnosi di dolore miofasciale della parte posteriore del collo o della schiena. *La diagnosi di dolore miofasciale si basava su criteri stabiliti di avere una banda tesa palpabile (trigger point) che quando depressa riproduceva il dolore del paziente.

Criteri di esclusione:

  • dolorabilità spinale della linea mediana
  • evidenza di radicolopatia
  • incinta
  • avere un'allergia alla lidocaina
  • alterato o ritenuto incapace di esprimere il consenso informato
  • aveva segni di infezione o rottura della pelle sopra il punto di innesco.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Punto trigger con lidocaina all'1%.
Il medico preleva 1 cc di lidocaina all'1% in un ago da 25 g, prepara sterile il campo con un applicatore Chloraprep, usa l'indice e il medio per schiacciare i bordi del punto di innesco e sollevare l'aspetto centrale del punto di innesco, inserire l'ago ad un angolo di 90 gradi fino a 5/8' di profondità, iniettare 1 cc di lidocaina all'1% dopo essersi assicurati che l'ago non sia in un vaso sanguigno, rimuovere l'ago e quindi coprire il sito di inserimento con una benda sterile.
Procedura: Iniezione del punto trigger con lidocaina all'1%.
Precedentemente discusso nella sezione precedente.
Comparatore attivo: Cerotto di lidocaina al 5%.
Il cerotto di lidocaina al 5% verrà posizionato nel punto di massima sensibilità alla palpazione. Il luogo di posizionamento sarà descritto e istruito dal medico e collocato dal personale infermieristico.
Droga: Cerotto di lidocaina 5%
Applicherà il cerotto di lidocaina sul punto di sovrapposizione della pelle di massima tenerezza

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
cambiamento assoluto nella scala di valutazione numerica (NRS) del dolore
Lasso di tempo: 0 minuti e 20 minuti dopo il trattamento, e successivamente ogni 30-60 minuti fino alla dimissione o al ricovero e daremo una mano al paziente in modo che possa registrare i punteggi del dolore fino a 5 giorni dopo la visita al pronto soccorso.
Dolore su una scala da 1 a 10. Il valore minimo è 1, il valore massimo è 10. Un punteggio più alto significa un livello più alto di dolore mentre un punteggio più basso significa un livello più basso di dolore.
0 minuti e 20 minuti dopo il trattamento, e successivamente ogni 30-60 minuti fino alla dimissione o al ricovero e daremo una mano al paziente in modo che possa registrare i punteggi del dolore fino a 5 giorni dopo la visita al pronto soccorso.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
uso di altri farmaci per il trattamento del dolore compresi i farmaci somministrati
Lasso di tempo: Dall'inizio dello studio fino a 5 giorni dopo la dimissione
Con quale frequenza e quali farmaci il paziente ha richiesto al pronto soccorso e alla dimissione per controllare il dolore
Dall'inizio dello studio fino a 5 giorni dopo la dimissione
tempi di disposizione
Lasso di tempo: Dall'inizio dello studio fino al momento in cui il paziente viene dimesso dal pronto soccorso
Numero di minuti necessari per dimettere o ammettere il paziente dal primo contatto
Dall'inizio dello studio fino al momento in cui il paziente viene dimesso dal pronto soccorso
sondaggi sulla soddisfazione/esperienza riguardo al loro trattamento
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento viene eseguito/somministrato
Somministreremo sondaggi sulla soddisfazione/esperienza per valutare eventuali disagi o sollievo dall'intervento
Immediatamente dopo l'intervento viene eseguito/somministrato

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of California, Irvine

Investigatori

  • Investigatore principale: Jonathan Lee, MD, UCI Department of Emergency Medicine

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 settembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 dicembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

9 dicembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20216439

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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