Injeções de ponto de gatilho versus adesivo de lidocaína para dor miofascial no departamento de emergência
10 de fevereiro de 2026 atualizado por: Jonathan B Lee, University of California, Irvine
Um estudo controlado randomizado comparando injeções de ponto-gatilho com lidocaína a 1% versus adesivo de lidocaína a 5% para dor miofascial no departamento de emergência
O objetivo deste estudo é investigar a eficácia de injeções de ponto-gatilho com lidocaína a 1% na redução da dor miofascial nas costas e pescoço no Departamento de Emergência em comparação com adesivos de lidocaína a 5%.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Após serem informados sobre o estudo e os potenciais riscos e benefícios, todos os pacientes serão randomizados para o grupo de injeção de ponto-gatilho com lidocaína a 1% ou o grupo de adesivo de lidocaína a 5%.
Os escores de dor serão registrados no departamento de emergência e teremos um telefonema de acompanhamento de 5 dias para avaliar a eficácia.
Os pacientes que se apresentarem ao Departamento de Medicina de Emergência da UCI serão triados e recrutados prospectivamente, e as informações sobre este estudo estarão disponíveis em Clinicaltrials.gov
como método de recrutamento.
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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Orange, California, Estados Unidos, 92868
- Emergency Room at UCI Medical Center
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos ou mais
- Diagnosticado com dor miofascial na parte posterior do pescoço ou nas costas. *O diagnóstico de dor miofascial foi baseado em critérios estabelecidos de ter uma banda tensa palpável (ponto-gatilho) que quando deprimida reproduzia a dor do paciente.
Critério de exclusão:
- sensibilidade na linha média da coluna
- evidência de radiculopatia
- grávida
- tem alergia à lidocaína
- alterado ou considerado incapaz de dar consentimento informado
- tinha sinais de infecção ou ruptura da pele sobre o ponto-gatilho.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Ponto gatilho com lidocaína a 1%
O médico retirará 1 cc de lidocaína a 1% em uma agulha de 25g, preparará esterilmente o campo com um aplicador de Chloraprep, usará o dedo indicador e o dedo médio para apertar as bordas do ponto-gatilho e elevar o aspecto central do ponto-gatilho, inserir a agulha em um ângulo de 90 graus até 5/8' de profundidade, injete 1 cc de lidocaína a 1% após garantir que a agulha não esteja em um vaso sanguíneo, removendo a agulha e cobrindo o local de inserção com uma bandagem estéril.
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Anteriormente discutido na seção anterior.
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Comparador Ativo: Adesivo de lidocaína a 5%
O adesivo de lidocaína a 5% será colocado no ponto de maior sensibilidade à palpação.
O local de colocação será descrito e instruído pelo médico e colocado pela equipe de enfermagem.
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Colocará o adesivo de lidocaína no ponto de sobreposição da pele de máxima sensibilidade
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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mudança absoluta na escala de avaliação numérica (NRS) da dor
Prazo: 0 minutos e 20 minutos após o tratamento e a cada 30-60 minutos até a alta ou admissão, e daremos ao paciente um folheto para que ele possa registrar seus escores de dor por até 5 dias após a visita ao pronto-socorro.
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Dor em uma escala de 1-10.
O valor mínimo é 1, o valor máximo é 10.
Pontuação mais alta significa maior nível de dor, enquanto pontuação mais baixa significa menor nível de dor.
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0 minutos e 20 minutos após o tratamento e a cada 30-60 minutos até a alta ou admissão, e daremos ao paciente um folheto para que ele possa registrar seus escores de dor por até 5 dias após a visita ao pronto-socorro.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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uso de outros medicamentos para o tratamento da dor, incluindo medicamentos administrados
Prazo: Desde o início do estudo até 5 dias após a alta
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Com que frequência e quais medicamentos o paciente precisou no pronto-socorro e na alta para controlar a dor
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Desde o início do estudo até 5 dias após a alta
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tempos de disposição
Prazo: Desde o início do estudo até o momento em que o paciente recebe alta do pronto-socorro
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Número de minutos que leva para dar alta ou internar o paciente desde o primeiro contato
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Desde o início do estudo até o momento em que o paciente recebe alta do pronto-socorro
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inquéritos de satisfação/experiência relativamente ao seu tratamento
Prazo: Imediatamente após a intervenção ser realizada/administrada
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Administraremos pesquisas de satisfação/experiência para avaliar qualquer desconforto ou alívio da intervenção
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Imediatamente após a intervenção ser realizada/administrada
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jonathan Lee, MD, UCI Department of Emergency Medicine
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Garvey TA, Marks MR, Wiesel SW. A prospective, randomized, double-blind evaluation of trigger-point injection therapy for low-back pain. Spine (Phila Pa 1976). 1989 Sep;14(9):962-4. doi: 10.1097/00007632-198909000-00008.
- Skootsky SA, Jaeger B, Oye RK. Prevalence of myofascial pain in general internal medicine practice. West J Med. 1989 Aug;151(2):157-60.
- Scott NA, Guo B, Barton PM, Gerwin RD. Trigger point injections for chronic non-malignant musculoskeletal pain: a systematic review. Pain Med. 2009 Jan;10(1):54-69. doi: 10.1111/j.1526-4637.2008.00526.x. Epub 2008 Nov 5.
- Yanuck J, Saadat S, Lee JB, Jen M, Chakravarthy B. Pragmatic Randomized Controlled Pilot Trial on Trigger Point Injections With 1% Lidocaine Versus Conventional Approaches for Myofascial Pain in the Emergency Department. J Emerg Med. 2020 Sep;59(3):364-370. doi: 10.1016/j.jemermed.2020.06.015. Epub 2020 Jul 22.
- Annaswamy TM, De Luigi AJ, O'Neill BJ, Keole N, Berbrayer D. Emerging concepts in the treatment of myofascial pain: a review of medications, modalities, and needle-based interventions. PM R. 2011 Oct;3(10):940-61. doi: 10.1016/j.pmrj.2011.06.013.
- Affaitati G, Fabrizio A, Savini A, Lerza R, Tafuri E, Costantini R, Lapenna D, Giamberardino MA. A randomized, controlled study comparing a lidocaine patch, a placebo patch, and anesthetic injection for treatment of trigger points in patients with myofascial pain syndrome: evaluation of pain and somatic pain thresholds. Clin Ther. 2009 Apr;31(4):705-20. doi: 10.1016/j.clinthera.2009.04.006.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2021
Conclusão Primária (Real)
30 de junho de 2022
Conclusão do estudo (Real)
30 de junho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de setembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de dezembro de 2021
Primeira postagem (Real)
9 de dezembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de novembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Musculares
- Processos Patológicos
- Atributos da doença
- Manifestações Neurocomportamentais
- Distúrbios Perceptivos
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Emergências
- Síndromes Dolorosas Miofasciais
- Agnosia
- Dor facial
- Produtos químicos orgânicos
- Anilides
- Amidas
- Compostos de anilina
- Aminas
- Acetanilidas
- Lidocaína
Outros números de identificação do estudo
- 20216439
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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