Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Triggerpunktsinjektioner kontra lidokainplåster för myofascial smärta på akutmottagningen

8 december 2021 uppdaterad av: University of California, Irvine

En randomiserad kontrollerad studie som jämför triggerpunktsinjektioner med 1 % lidokain kontra 5 % lidokainplåster för myofascial smärta på akutmottagningen

Syftet med denna studie är att undersöka effekten av triggerpunktsinjektioner med 1 % lidokain för att minska myofascial rygg- och nacksmärta på akutmottagningen jämfört med lidokainplåster 5 %.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Efter att ha informerats om studien och de potentiella riskerna och fördelarna kommer alla patienter att randomiseras till antingen triggerpunktsinjektionsgruppen med 1 % lidokain eller 5 % lidokainplåstergruppen. Smärtpoäng kommer att registreras på akutmottagningen, och vi kommer att ha ett 5 dagars uppföljningssamtal för att bedöma effekten. Patienter som kommer till UCI Department of Emergency Medicine kommer att screenas och rekryteras prospektivt, och information om denna studie kommer att finnas tillgänglig på clinicaltrials.gov som rekryteringsmetod.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

110

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller äldre
  • Diagnostiserats med myofascial smärta i bakre nacke eller rygg. *Diagnosen myofasciell smärta baserades på fastställda kriterier för att ha ett palpabelt spänt band (triggerpunkt) som när de var deprimerad reproducerade patientens smärta.

Exklusions kriterier:

  • spinal ömhet i mittlinjen
  • bevis på radikulopati
  • gravid
  • har en allergi mot lidokain
  • ändras eller anses oförmögen att ge informerat samtycke
  • hade tecken på infektion eller hudnedbrytning över triggerpunkten.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Triggerpunkt med 1% lidokain
Läkaren drar upp 1 cc 1 % lidokain i en 25 g nål, förbereder fältet sterilt med en Chloraprep-applikator, använder pek- och långfinger för att klämma ihop gränserna för triggerpunkten och höja den centrala delen av triggerpunkten, för in nålen vid 90 graders vinkel upp till 5/8' djup, injicera 1cc av 1% lidokain efter att ha säkerställt att nålen inte är i ett blodkärl, tagit bort nålen och sedan täckt insättningsstället med ett sterilt bandage.
Procedur: Triggerpunktsinjektion med 1% lidokain
Tidigare diskuterat i föregående avsnitt.
Aktiv komparator: 5 % lidokainplåster
5 % lidokainplåster kommer att placeras vid punkten för maximal ömhet vid palpation. Plats för placering kommer att beskrivas och instrueras av läkare och placeras av vårdpersonal.
Läkemedel: Lidokainplåster 5%
Kommer att placera lidokainplåster på hudens överliggande punkt med maximal ömhet

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
absolut förändring i Numerical Rating Scale (NRS) av smärta
Tidsram: 0 minuter och 20 minuter efter behandlingen, och var 30:e-60:e minut därefter fram till utskrivning eller inläggning och vi ger patienten en hand ut så att de kan registrera sina smärtpoäng i upp till 5 dagar efter besöket på akutmottagningen.
Smärta på en skala från 1-10. Minsta värde är 1, högsta värde är 10. Högre poäng betyder högre nivå av smärta medan lägre poäng betyder lägre nivå av smärta.
0 minuter och 20 minuter efter behandlingen, och var 30:e-60:e minut därefter fram till utskrivning eller inläggning och vi ger patienten en hand ut så att de kan registrera sina smärtpoäng i upp till 5 dagar efter besöket på akutmottagningen.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
användning av andra mediciner för behandling av smärta inklusive administrerade mediciner
Tidsram: Från början av studien upp till 5 dagar efter utskrivning
Hur ofta och vilka mediciner behövde patienten på akutmottagning och vid utskrivning för att kontrollera sin smärta
Från början av studien upp till 5 dagar efter utskrivning
dispositionstider
Tidsram: Från början av studien fram till att patienten skrivs ut från akutmottagningen
Antal minuter det tar att skriva ut eller lägga in patienten från första kontakten
Från början av studien fram till att patienten skrivs ut från akutmottagningen
nöjdhets-/erfarenhetsundersökningar angående deras behandling
Tidsram: Omedelbart efter ingreppet utförs/administreras
Vi kommer att administrera tillfredsställelse-/upplevelseundersökningar för att bedöma eventuella obehag eller lindring av interventionen
Omedelbart efter ingreppet utförs/administreras

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of California, Irvine

Utredare

  • Huvudutredare: Jonathan Lee, MD, UCI Department of Emergency Medicine

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 november 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juni 2024

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 september 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 december 2021

Första postat (Faktisk)

9 december 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 december 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 december 2021

Senast verifierad

1 december 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • UCI IRB HS# 2021-6439

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Myofascial triggerpunktsmärta

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Tunisia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera