Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Trigger point -injektiot verrattuna lidokaiinilaastariin myofaskiaaliseen kipuun ensiapuosastolla

keskiviikko 8. joulukuuta 2021 päivittänyt: University of California, Irvine

Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa verrattiin liipaisupisteinjektioita 1 % lidokaiinilla vs 5 % lidokaiinilaastarin myofaskiaaliseen kipuun ensiapuosastolla

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia 1 % lidokaiinia sisältävien trigger point -injektioiden tehokkuutta myofaskiaalisen selkä- ja niskakivun vähentämisessä päivystyspoliklinikalla verrattuna lidokaiinilaastareihin 5 %.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kun heille on kerrottu tutkimuksesta ja mahdollisista riskeistä ja hyödyistä, kaikki potilaat satunnaistetaan joko trigger-pisteen injektioryhmään, jossa on 1 % lidokaiinia, tai 5 % lidokaiinilaastariryhmään. Kipupisteet kirjataan päivystyspoliklinikalla, ja meillä on 5 päivän seurantapuhelu arvioidaksemme tehoa. Potilaat, jotka saapuvat UCI:n hätälääketieteen osastolle, seulotaan ja rekrytoidaan tulevaisuuteen, ja tätä tutkimusta koskevat tiedot ovat saatavilla osoitteessa klinikan.gov. rekrytointimenetelmänä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

110

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Orange, California, Yhdysvallat, 92868
        • Rekrytointi
        • Emergency Room at UCI Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta tai vanhempi
  • Diagnosoitu niskan tai selän myofaskiaalinen kipu. *Myofaskiaalisen kivun diagnoosi perustui vakiintuneisiin kriteereihin, joiden mukaan kireällä nauhalla (trigger point) oli tuntuva nauha, joka masentuneena toisti potilaan kipua.

Poissulkemiskriteerit:

  • keskiviivan selkärangan arkuus
  • todisteita radikulopatiasta
  • raskaana
  • olet allerginen lidokaiinille
  • muutettu tai katsottu kykenemättömäksi antamaan tietoon perustuvaa suostumusta
  • oli merkkejä infektiosta tai ihon hajoamisesta liipaisupisteen yläpuolella.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Trigger-piste 1 % lidokaiinilla
Lääkäri ottaa 1 cm3:n 1 % lidokaiinia 25 g:n neulaan, valmistelee kentän steriilisti Chloraprep-applikaattorilla, puristaa etu- ja keskisormella liipaisupisteen reunoja ja nostaa liipaisupisteen keskiosaa, työnnä neula injisoi 90 asteen kulmassa 5/8' syvyyteen 1 cm3 1 % lidokaiinia sen jälkeen, kun olet varmistanut, ettei neula ole verisuonessa, poistanut neulan ja peitä pistokohta steriilillä siteellä.
Menettely: Trigger point -injektio 1 % lidokaiinilla
Aiemmin käsitelty edellisessä osiossa.
Active Comparator: 5% lidokaiinilaastari
5 % lidokaiinilaastari asetetaan maksimaaliseen arkuuteen tunnustelun yhteydessä. Lääkäri kuvaa ja opastaa sijoituspaikan ja hoitohenkilökunta sijoittuu.
Lääke: Lidokaiinilaastari 5 %
Kiinnittää lidokaiinilaastarin ihon pintaan, jossa on maksimaalinen arkuus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
absoluuttinen muutos kivun numeerisessa arviointiasteikossa (NRS).
Aikaikkuna: 0 minuuttia ja 20 minuuttia hoidon jälkeen ja sen jälkeen 30-60 minuutin välein kotiuttamiseen tai vastaanottoon asti ja jaamme potilaalle käteen, jotta hän voi kirjata kipupisteensä jopa 5 päivän ajan ensiapukäynnin jälkeen.
Kipu asteikolla 1-10. Pienin arvo on 1, suurin arvo on 10. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa kipua, kun taas pienempi pistemäärä tarkoittaa alhaisempaa kipua.
0 minuuttia ja 20 minuuttia hoidon jälkeen ja sen jälkeen 30-60 minuutin välein kotiuttamiseen tai vastaanottoon asti ja jaamme potilaalle käteen, jotta hän voi kirjata kipupisteensä jopa 5 päivän ajan ensiapukäynnin jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
muiden lääkkeiden käyttö kivun hoitoon, mukaan lukien annettavat lääkkeet
Aikaikkuna: Tutkimuksen aloittamisesta 5 päivään kotiutuksen jälkeen
Kuinka usein ja mitä lääkkeitä potilas tarvitsi päivystysosastolla ja kotiutuksen yhteydessä kivunsa hallintaan
Tutkimuksen aloittamisesta 5 päivään kotiutuksen jälkeen
sijoitusajat
Aikaikkuna: Tutkimuksen aloittamisesta siihen asti, kun potilas kotiutetaan ensiapuosastolta
Minuuttimäärä, joka kestää potilaan kotiuttamiseen tai vastaanottamiseen ensimmäisestä kosketuksesta
Tutkimuksen aloittamisesta siihen asti, kun potilas kotiutetaan ensiapuosastolta
tyytyväisyys/kokemustutkimukset heidän hoitostaan
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen suorittamisen/antamisen jälkeen
Suoritamme tyytyväisyys-/kokemustutkimuksia arvioidaksemme mahdollisen epämukavuuden tai helpotuksen toimenpiteestä
Välittömästi toimenpiteen suorittamisen/antamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of California, Irvine

Tutkijat

  • Päätutkija: Jonathan Lee, MD, UCI Department of Emergency Medicine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 8. syyskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. joulukuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 9. joulukuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 9. joulukuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. joulukuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UCI IRB HS# 2021-6439

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Myofascial trigger point -kipu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Romania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa