Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trigger Point Injections Versus Lidocaine Patch na ból mięśniowo-powięziowy na oddziale ratunkowym

8 grudnia 2021 zaktualizowane przez: University of California, Irvine

Randomizowane, kontrolowane badanie porównujące iniekcje punktów spustowych z 1% lidokainą w porównaniu z 5% plastrem z lidokainą w leczeniu bólu mięśniowo-powięziowego na oddziale ratunkowym

Celem tego badania jest zbadanie skuteczności iniekcji punktu spustowego z 1% lidokainą w zmniejszaniu bólu mięśniowo-powięziowego pleców i szyi na oddziale ratunkowym w porównaniu z plastrami z lidokainą 5%.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Po otrzymaniu informacji o badaniu oraz potencjalnych zagrożeniach i korzyściach wszyscy pacjenci zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej wstrzyknięcie w punkcie spustowym 1% lidokainy lub do grupy plastra z 5% lidokainą. Oceny bólu będą rejestrowane podczas pobytu na oddziale ratunkowym, a my będziemy mieć 5-dniowy telefon kontrolny w celu oceny skuteczności. Pacjenci, którzy zgłoszą się do Wydziału Medycyny Ratunkowej UCI, zostaną poddani badaniu przesiewowemu i rekrutacji prospektywnej, a informacje dotyczące tego badania będą dostępne na stronie Clinicaltrials.gov jako metoda rekrutacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

110

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 lat lub więcej
  • Zdiagnozowano ból mięśniowo-powięziowy tylnej części szyi lub pleców. *Rozpoznanie bólu mięśniowo-powięziowego opierało się na ustalonych kryteriach posiadania wyczuwalnego napiętego pasma (punktu spustowego), które po obniżeniu odtwarzało ból pacjenta.

Kryteria wyłączenia:

  • tkliwość kręgosłupa w linii środkowej
  • objawy radikulopatii
  • w ciąży
  • ma alergię na lidokainę
  • zmienione lub uznane za niezdolne do wyrażenia świadomej zgody
  • miał oznaki infekcji lub uszkodzenia skóry nad punktem spustowym.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Punkt spustowy z 1% lidokainą
Lekarz nabierze 1 ml 1% lidokainy na igłę 25 g, sterylnie przygotuje pole aplikatorem Chloraprep, użyje palca wskazującego i środkowego, aby ścisnąć brzegi punktu spustowego i unieść środkową część punktu spustowego, wprowadzić igłę pod kątem 90 stopni na głębokość do 5/8' wstrzyknąć 1 ml 1% lidokainy po upewnieniu się, że igła nie jest w naczyniu krwionośnym, usunięciu igły, a następnie zakryciu miejsca wkłucia sterylnym bandażem.
Procedura: Wstrzyknięcie punktu spustowego z 1% lidokainą
Wcześniej omówiono w poprzedniej sekcji.
Aktywny komparator: Plaster z 5% lidokainą
Plaster z 5% lidokainą zostanie umieszczony w punkcie maksymalnej czułości podczas badania palpacyjnego. Miejsce umieszczenia zostanie opisane i poinstruowane przez lekarza, a umieszczone przez personel pielęgniarski.
Lek: Plaster z lidokainą 5%
Umieści plaster z lidokainą na skórze w miejscu o maksymalnej czułości

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
bezwzględna zmiana w Numerycznej Skali Oceny (NRS) bólu
Ramy czasowe: 0 minut i 20 minut po leczeniu, a następnie co 30-60 minut aż do wypisu lub przyjęcia, a my podamy pacjentowi rękę, aby mógł zapisać ocenę bólu przez okres do 5 dni po wizycie na oddziale ratunkowym.
Ból w skali 1-10. Minimalna wartość to 1, maksymalna to 10. Wyższy wynik oznacza wyższy poziom bólu, niższy wynik oznacza niższy poziom bólu.
0 minut i 20 minut po leczeniu, a następnie co 30-60 minut aż do wypisu lub przyjęcia, a my podamy pacjentowi rękę, aby mógł zapisać ocenę bólu przez okres do 5 dni po wizycie na oddziale ratunkowym.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
stosowanie innych leków stosowanych w leczeniu bólu, w tym przyjmowanych leków
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia badania do 5 dni po wypisaniu ze szpitala
Jak często i jakich leków pacjent wymagał na oddziale ratunkowym i po wypisaniu ze szpitala w celu opanowania bólu
Od rozpoczęcia badania do 5 dni po wypisaniu ze szpitala
czasy dyspozycji
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia badania do momentu wypisu pacjenta z oddziału ratunkowego
Liczba minut potrzebnych do wypisu lub przyjęcia pacjenta od pierwszego kontaktu
Od rozpoczęcia badania do momentu wypisu pacjenta z oddziału ratunkowego
ankiety satysfakcji/doświadczenia dotyczące ich leczenia
Ramy czasowe: Natychmiast po wykonaniu/podaniu interwencji
Przeprowadzimy ankiety satysfakcji / doświadczenia, aby ocenić dyskomfort lub ulgę po interwencji
Natychmiast po wykonaniu/podaniu interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, Irvine

Śledczy

  • Główny śledczy: Jonathan Lee, MD, UCI Department of Emergency Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 września 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 grudnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 grudnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 grudnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 grudnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UCI IRB HS# 2021-6439

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Paraguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj