Relay®Branch Thoracic Stent-Graft System 설치 시 대뇌 혈류역학 및 미세색전 (CHaMP)
2026년 7월 9일 업데이트: University of Pennsylvania
이것은 Relay®Branch 흉부 스텐트-이식편 시스템의 대뇌 미세색전 발생률과 대뇌 혈류역학 생리학의 변화를 다루는 관찰 코호트 연구입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 전향적 다기관 관찰 연구입니다.
적격 환자는 RelayBranch(NCT03214601)에 등록됩니다.
참여 센터는 수술 중 TCD 모니터링 및 수술 후 TCD 모니터링을 수행할 수 있어야 합니다.
사이트에서 이전 RelayBranch 절차 중에 TCD 미세색전증 모니터링을 수행한 경우 이러한 데이터도 분석에 통합합니다.
1차 목표는 Relay®Branch 흉부 스텐트-이식편 배치 동안 대뇌 미세색전의 수와 시기를 평가하여 절차의 가장 위험한 부분을 식별하는 것입니다.
2차 목표는 다음과 같습니다. 신경 영상 및 임상 결과와 상관관계가 있는 수술 후 미세색전을 정량화합니다. 신경 영상 및 임상 결과와 상관 관계가 있는 중요한 절차적 에포크 동안 발생하는 대뇌 혈류 및 대뇌 자동 조절의 변화를 정량화합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
20
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- Hospital of the University of Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- Penn Presbyterian Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
20명의 피험자가 여러 참여 센터에 등록됩니다.
모든 적격 피험자는 RelayBranch(NCT03214601) 또는 그들의 콧노래 등록을 기반으로 식별됩니다.
2년 이내에 등록이 완료될 것으로 예상합니다.
설명
포함 기준:
- NCT03214601에 등록은 비분지형 내이식편을 이식한 경우 팔머리 몸통 및/또는 왼쪽 경동맥을 덮어야 하는 흉부 대동맥류, 관통성 죽상경화성 궤양 또는 만성 B형 해부를 기반으로 진행성 심부전으로 치료할 계획입니다. LVAD
- 만 18세 이상
- 전향적으로 등록된 환자는 정보에 입각한 동의서에 서명해야 합니다.
- 환자가 일상적인 임상 치료의 일환으로 이전 RelayBranch 절차 중에 TCD 모니터링을 받은 경우, 해당 데이터도 분석에 통합합니다.
제외 기준:
- 모니터링을 불가능하게 하는 두개골 결함 또는 두개골 수술
- 알려진 TCD 시간 음향 창 부족(과거에 TCD가 있었던 경우)
- 예상되는 수술 위치로 인해 모니터링을 위해 환자의 머리에 접근할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 중 대뇌 미세색전 수
기간: RelayBranch 절차 중
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TCD
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RelayBranch 절차 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 미세색전(수술 후 1일차 연구에서 확인됨)
기간: 수술 후 1일
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TCD
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수술 후 1일
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CBFv의 변화
기간: 수술 중 및 수술 후 1일
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TCD
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수술 중 및 수술 후 1일
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대뇌 자동 조절의 변화
기간: 수술 중 및 수술 후 1일
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TCD
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수술 중 및 수술 후 1일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Steven R Messe, MD, University of Pennsylvania
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 12월 15일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 11월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 11월 30일
처음 게시됨 (실제)
2021년 12월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 9일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 850188
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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