전이성 췌장암의 1차 치료제로서 S-1/LV(GASL) 또는 옥살리플라틴(GAP)과 병용한 젬시타빈 및 Nab-파클리탁셀의 제2상 무작위 연구

포함 기준:

• A. 세포학적 또는 조직학적으로 원격 전이의 증거가 있는 췌장 선암종으로 확인되었습니다. 다른 세포 유형의 혼합 성분(예: 선편평세포, 신경내분비 분화가 있는 선암종)이 적합하지만 등록 전에 PI에 알려야 합니다.
• B. 이미징 연구에 의해 재발이 기록되기 최소 6개월 전에 완료한 보조 화학요법을 제외하고 췌장암에 대한 이전 화학요법의 병력이 없습니다.
• C. 이전에 방사선 치료를 받은 환자는 조사되지 않은 다른 측정 가능한 표적 병변이 있는 경우 적격입니다.
• D. RECIST 버전 1.1에 따라 하나 이상의 측정 가능한 병변
• E. 서면 동의서에 서명할 의사와 이해 능력.
• F.ECOG 수행 상태 0-1
• 사. 만 20세 이상
• H. 다음 기준에 의해 정의된 적절한 기관 기능:

절대 호중구 수(ANC) ≥ 1,500/mm3 헤모글로빈 수치 ≥ 9g/dL 혈소판 수 ≥ 100,000/mm3 총 빌리루빈 ≤ 2 ULN 또는 ≤5 ULN 담도 폐쇄로 인해 발생하고 조사관 아스파르테이트 아미노트랜스퍼라제(AST)에 의해 판단되는 적절한 배액 달성의 경우 간 전이가 있는 경우 알라닌 아미노전이효소(ALT) ≤ 3 x ULN 또는 ≤ 5.0 x ULN 크레아티닌 청소율(CCr) ≥ 50 mL/min(24시간 소변 수집 또는 Cockroft-Gault 공식으로 계산됨, 남성: [(140 - 연령)×체중(kg)]/[72×혈청크레아티닌(mg/dL)];여성=남성×0.85

-I. 가임 환자는 연구 기간 동안 환자와 파트너 모두에게 효과적인 피임을 해야 합니다.

제외 기준:

• A. 적절하게 치료된 국소 암 또는 상피내암종을 제외한 지난 5년 이내의 기타 악성 종양;지난 5년 이내에 기타 악성 종양이 있는 모든 환자는 등록 전에 PI에 알려야 합니다.
• B.활성 또는 제어되지 않는 감염;
• C. 의사의 재량에 따라 약물 연구를 금하거나 치료 합병증의 위험이 높은 환자를 만드는 중요한 의학적 상태
• D.임산부 또는 수유모, 또는 가임기 여성에 대한 임신 테스트 결과 양성.
• E. 3년 이내 활동성 자가면역질환의 병력 또는 프레드니솔론 10mg/일 이상의 스테로이드 사용.