류마티스 관절염에 대한 PrismRA의 임상적 유용성 연구 (DRIVE)
2024년 3월 1일 업데이트: Scipher Medicine
류마티스 관절염에 대한 치료 반응을 테스트하는 PrismRA의 임상 유용성 연구(DRIVE)
류마티스 관절염 환자의 치료 반응을 테스트하는 PrismRA에 대한 임상 유틸리티 연구입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
613
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Arizona
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Chandler, Arizona, 미국, 85225
- Arizona Arthritis
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California
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Covina, California, 미국, 91722
- Medvin Clinical Research//Covina Arthritis Clinic
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Hemet, California, 미국, 92543
- Southland Arthritis
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Poway, California, 미국, 92064
- ACRC Studies
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Thousand Oaks, California, 미국, 91360
- Medvin Clinical Research//Cohen Medical Center
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Tujunga, California, 미국, 91042
- Medvin Clinical Research//Foothill Arthritis Clinic
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Van Nuys, California, 미국, 91405
- Medvin Clinical Research/Charles Weidmann, Inc.
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Whittier, California, 미국, 90602
- Medvin Clinical Research//Amicus Arthritis
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Woodland Hills, California, 미국, 91364
- Center for Rheumatology Research
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Florida
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Avon Park, Florida, 미국, 33825
- HARAC Research Corp.
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Hollywood, Florida, 미국, 33024
- GNP Research//Mark Jaffe, MD PA
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Ocoee, Florida, 미국, 34761
- Advanced Clinical Research of Orlando
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Kentucky
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Louisville, Kentucky, 미국, 40218
- Rheumatology Associates, PLLC
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Louisiana
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Monroe, Louisiana, 미국, 71203
- Arthritis & Diabetes Clinic, Inc.
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Maryland
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Annapolis, Maryland, 미국, 21401
- Annapolis Rheumatology
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Glen Burnie, Maryland, 미국, 21061
- Mid-Atlantic Rheumatology
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Michigan
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Lansing, Michigan, 미국, 48910
- Advanced Rheumatology
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Minnesota
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Eagan, Minnesota, 미국, 55121
- St. Paul Rheumatology
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Nevada
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Las Vegas, Nevada, 미국, 89128
- Innovative Health Research
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North Carolina
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Charlotte, North Carolina, 미국, 28207
- Arthritis and Osteoporosis Consultants of the Carolinas
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Leland, North Carolina, 미국, 28451
- Cape Fear Arthritis Care
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Pennsylvania
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Duncansville, Pennsylvania, 미국, 16635
- Altoona Center for Clinical Research
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15224
- Allegheny Health Network
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South Carolina
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Summerville, South Carolina, 미국, 29486
- Low Country Rheumatology
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Texas
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Bellaire, Texas, 미국, 77401
- Wajeeha Yousaf, MD, PA
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Corpus Christi, Texas, 미국, 78404
- Adriana Pop Moody MD Clinic PA// Corpus Christi Rheumatology Clinic
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Houston, Texas, 미국, 77089
- Laila Hassan, MD, PA
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Katy, Texas, 미국, 77494
- Houston Rheumatology & Arthritis Specialists, PLLC
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San Antonio, Texas, 미국, 78258
- Main Rheumatology Associates of South Texas
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The Woodlands, Texas, 미국, 77382
- Advanced Rheumatology of Houston
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
시험의 일부로 PrismRA 테스트를 완료하게 될 RA 환자.
설명
포함 기준:
- 동의 당시 연령 ≥ 18세
- 환자는 1차 방문 시 2010 ACR/EULAR 분류에 정의된 RA 기준을 충족해야 합니다.
- 환자는 1차 방문 시 CDAI가 >10인 활동성, 중등도 내지 높은 RA를 가지고 있습니다.
- 환자는 1차 방문 시 28개 관절 수를 사용한 CDAI 평가에 의해 결정된 각각 2개 이상의 종창 및 압통 관절 수를 나타냅니다.
- 환자는 추가 관찰 연구에 동시에 참여할 수 있습니다.
- 환자는 사전 동의 절차를 완료하고 연구 절차 및 방문 일정을 준수할 의지와 능력이 있습니다.
제외 기준:
- 프로토콜을 이해하지 못하고 사전 동의를 제공할 수 없는 환자
- PrismRA에 대한 적응증이 없는 환자
- 임상시험용 요법으로 동시 치료를 받고 있거나 1차 방문 전 4주 이내에 시험용 요법을 사용한 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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치료 반응
기간: 12주 또는 24주
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측정 가능한 임상 결과를 달성한 중등도 내지 중증 질병 활성 환자의 비율 비-csDMARD 요법 개시 후 치료 반응
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12주 또는 24주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 3월 3일
기본 완료 (실제)
2023년 12월 6일
연구 완료 (실제)
2023년 12월 6일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 12월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 12월 3일
처음 게시됨 (실제)
2021년 12월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 1일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
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