Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PrismRA:n kliininen hyödyllisyystutkimus nivelreumalle (DRIVE)

perjantai 1. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Scipher Medicine

PrismRA:n kliininen hyödyllisyystutkimus nivelreuman terapeuttisen vasteen testaamisesta (DRIVE)

PrismRA:n kliininen hyödyllisyystutkimus, jossa testataan terapeuttista vastetta nivelreumapotilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Nivelreuma

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

613

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Yhdysvallat
- Arizona
  - Chandler, Arizona, Yhdysvallat, 85225
    - Arizona Arthritis
- California
  - Covina, California, Yhdysvallat, 91722
    - Medvin Clinical Research//Covina Arthritis Clinic
  - Hemet, California, Yhdysvallat, 92543
    - Southland Arthritis
  - Poway, California, Yhdysvallat, 92064
    - ACRC Studies
  - Thousand Oaks, California, Yhdysvallat, 91360
    - Medvin Clinical Research//Cohen Medical Center
  - Tujunga, California, Yhdysvallat, 91042
    - Medvin Clinical Research//Foothill Arthritis Clinic
  - Van Nuys, California, Yhdysvallat, 91405
    - Medvin Clinical Research/Charles Weidmann, Inc.
  - Whittier, California, Yhdysvallat, 90602
    - Medvin Clinical Research//Amicus Arthritis
  - Woodland Hills, California, Yhdysvallat, 91364
    - Center for Rheumatology Research
- Florida
  - Avon Park, Florida, Yhdysvallat, 33825
    - HARAC Research Corp.
  - Hollywood, Florida, Yhdysvallat, 33024
    - GNP Research//Mark Jaffe, MD PA
  - Ocoee, Florida, Yhdysvallat, 34761
    - Advanced Clinical Research of Orlando
- Kentucky
  - Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40218
    - Rheumatology Associates, PLLC
- Louisiana
  - Monroe, Louisiana, Yhdysvallat, 71203
    - Arthritis & Diabetes Clinic, Inc.
- Maryland
  - Annapolis, Maryland, Yhdysvallat, 21401
    - Annapolis Rheumatology
  - Glen Burnie, Maryland, Yhdysvallat, 21061
    - Mid-Atlantic Rheumatology
- Michigan
  - Lansing, Michigan, Yhdysvallat, 48910
    - Advanced Rheumatology
- Minnesota
  - Eagan, Minnesota, Yhdysvallat, 55121
    - St. Paul Rheumatology
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89128
    - Innovative Health Research
- North Carolina
  - Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28207
    - Arthritis and Osteoporosis Consultants of the Carolinas
  - Leland, North Carolina, Yhdysvallat, 28451
    - Cape Fear Arthritis Care
- Pennsylvania
  - Duncansville, Pennsylvania, Yhdysvallat, 16635
    - Altoona Center for Clinical Research
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15224
    - Allegheny Health Network
- South Carolina
  - Summerville, South Carolina, Yhdysvallat, 29486
    - Low Country Rheumatology
- Texas
  - Bellaire, Texas, Yhdysvallat, 77401
    - Wajeeha Yousaf, MD, PA
  - Corpus Christi, Texas, Yhdysvallat, 78404
    - Adriana Pop Moody MD Clinic PA// Corpus Christi Rheumatology Clinic
  - Houston, Texas, Yhdysvallat, 77089
    - Laila Hassan, MD, PA
  - Katy, Texas, Yhdysvallat, 77494
    - Houston Rheumatology & Arthritis Specialists, PLLC
  - San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78258
    - Main Rheumatology Associates of South Texas
  - The Woodlands, Texas, Yhdysvallat, 77382
    - Advanced Rheumatology of Houston

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Nivelreumapotilaat, joille suoritetaan PrismRA-testi osana tutkimusta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Ikä ≥ 18 suostumushetkellä
Potilaan on täytettävä nivelreuman kriteerit, jotka on määritelty vuoden 2010 ACR/EULAR-luokituksessa käynnillä 1
Potilaalla on aktiivinen, kohtalainen tai korkea nivelreuma, jonka CDAI on >10 käynnillä 1
Potilaalla on turvonneita ja arkoja nivelten määrä ≥ 2, määritettynä CDAI-arvioinnissa käynnillä 1 käyttäen 28 nivelten määrää
Potilas voi osallistua samanaikaisesti muihin havainnointitutkimuksiin
Potilas on halukas ja kykenevä suorittamaan tietoisen suostumusprosessin ja noudattamaan tutkimusmenettelyjä ja käyntiaikataulua

Poissulkemiskriteerit:

Potilaat, jotka eivät ymmärrä protokollaa eivätkä pysty antamaan tietoista suostumusta
Potilaat, joille PrismRA ei ole tarkoitettu
Potilaat, jotka saavat samanaikaista hoitoa tutkimushoidon kanssa tai ovat käyttäneet tutkimushoitoa alle 4 viikkoa ennen käyntiä 1

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Terapeuttinen vaste Aikaikkuna: 12 tai 24 viikkoa	Keskivaikeasta tai vaikeasta sairaudesta kärsivien potilaiden osuus, jotka saavuttavat mitattavissa olevan kliinisen terapeuttisen vasteen ei-csDMARD-hoidon aloittamisen jälkeen	12 tai 24 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Scipher Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 3. maaliskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 6. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 6. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 3. joulukuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit