중대뇌동맥 동맥류 임상시험 (MCAAT)

ISAT-2에서 가져온 파열된 MCA 동맥류의 하위 그룹 결과가 최근에 발표되었습니다. 이것은 또한 파열된 MCA 동맥류의 외과적 관리로 더 ​​나은 효능을 얻을 수 있음을 시사합니다. 각 그룹에서 1년 동안 비슷한 수의 잔여 동맥류(수술 4건, 혈관 내 5건)가 있지만 코일 동맥류에서 2건의 재출혈(1건은 치명적) 및 4건은 단기 추적 관찰에서 발견된 재발 증가로 인해 후퇴한 다른 동맥류. ISAT는 양호한 등급의 작은 전방 순환 동맥류 환자가 코일링 후 1년 임상 결과가 더 나은 것으로 나타났으며, 이는 Barrow 파열 동맥류 시험(BRAT) 연구에 의해 추가로 뒷받침되었지만, 이러한 결과가 MCA 분기점에 위치한 동맥류에는 적용하지 마십시오. ISAT에서 동맥류의 14%만이 MCA에 있었는데, 아마도 이 위치의 병변이 수술로 우선적으로 치료되었기 때문일 것입니다. 선택 후에도 MCA 하위 그룹 결과는 코일링 및 클리핑에 대해 유사했습니다(RR: 1.01(0.71-1.45)).

첫째, ISAT에 포함된 선택된 MCA 동맥류 환자의 수는 불균형적으로 적었고(301/2143 또는 14%, ISAT-2의 38%와 비교하여) 단순 코일링만 가능했던 1994년과 2004년 사이에 모집되었습니다. . MCA 동맥류에 대해 1년 동안 우수한 임상 결과의 전반적인 시험 결과는 확인되지 않았습니다. mRS >2의 임상적 1차 종료점은 39/139 클립에서 도달했습니다(28.1%, 95% CI:0.21-0.36). 및 46/162명의 꼬인 환자(28.4%, 95% CI:0.22-0.36).

선택된 MCA 동맥류 환자만이 ISAT 당시 혈관내 치료에 적격한 것으로 판단되었다는 의혹은 사전 무작위배정 BRAT 연구에 의해 뒷받침됩니다. 혈관 내 환자 31명 중 21명(68%)이 수술 팔로 넘어갔습니다.15 클리핑 대 코일링에 대한 핀란드 RCT는 59명의 MCA 동맥류 환자가 제외되었기 때문에 19개의 파열된 MCA 동맥류만 보고했습니다.

대부분의 MCA 동맥류가 이제 혈관내 치료가 가능하다면, 현대 기술 성과의 임상 결과는 외과적 클리핑과 적절하게 비교되어야 합니다. 특히 ISAT-2는 1년차에 전반적인 임상 결과가 비슷했지만 혈관내 치료 후 재출혈과 재수술이 여전히 우려된다.

MCA 동맥류에 전념하는 새로운 시험에 대한 최종 주장은 시험 결과의 최종 해석과 관련이 있습니다. ISAT-2는 혈관 내 치료에 유리한 우월성 가설과 함께 원래 ISAT 시험의 연속으로 설계되었으며 여전히 간주될 수 있습니다. 여기에 제시된 결과는 이 가설이 파열된 MCA 동맥류에 적합하지 않을 수 있음을 시사합니다. ISAT-2 종료 시 전체 결과와 다른 MCA 하위 그룹에 대한 결과를 표시하는 것은 원래 ISAT에서와 마찬가지로 과학적으로 문제가 될 위험이 있습니다.

종합하면, 사용 가능한 데이터와 전술한 근거는 파열 및 비파열 모두에서 MCA 동맥류에 대한 외과적 절단 대 혈관내 치료의 별도 시험 수행을 보증하기에 충분합니다. MCAAT는 임상의가 MCA 동맥류 환자를 관리할 수 있도록 투명한 관리 시험 컨텍스트를 제공합니다.