- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05164991
인간 두뇌의 Visuo-Tactile 통합 및 신체 소유권
2023년 9월 12일 업데이트: Swiss Federal Institute of Technology
현재 프로젝트는 시각-촉각 통합과 신체 소유권("이" 신체가 "나"에 속한다는 느낌) 사이의 관계에서 정량화할 수 있는 시각적 입력의 역할을 조사하기 위해 뇌 영상 및 신경과학 로봇 공학을 활용합니다.
연구 개요
상세 설명
관찰 연구, 기초 연구, 다중심, 국가.
RHI와 관련된 설문지, 자기 보고서 및 뇌 영상 분석을 사용하여 시각적 입력이 신체 소유권에 미치는 영향을 이해합니다.
이를 위해 참가자는 자기 공명(MR) 스캐너(그림 1B)에누워 시각적 자극(가상 고무 손의 비디오 - 시각적 쓰다듬기)을 촉각 자극(참가자의 손의 로봇 쓰다듬기)과 동시에 실시간으로 제공합니다. - 촉각 쓰다듬기), 위협적인 상황(예: 가상 손에 접근하는 칼 - 무의식 RHI 효과)에서 가상 고무 손을 보여주는 비디오 관찰과 관련된 자율적 각성(GSR)의 측정과 결합 여부.
구조화된 설문지 및 반구조화된 자기 보고를 통해 참가자는 (i) 시각 촉각 자극 중에 느껴지는 궁극적인 감각을 평가하고 (ii) 가상 고무 손에 대한 신체 소유권에 대한 개인적인 느낌과 인상을 보고합니다(의식적인 RHI 효과). .
연구 유형
중재적
등록 (실제)
45
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Zurich, 스위스, 8008
- ETH Zurich, Rehabilitation Engeineering Laboratory
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 일반 건강
- 개인적인 관심
- 18세에서 55세 사이의 나이
- fMRI 연구를 위한 표준 가이드라인 충족
제외 기준:
- 발작, 간질의 역사
- 특정 약물 또는 치료
- 수반되는 질병(예: 심장병)
- 임신
- 설명할 수 없는 의식 상실
- 만성 두통
- 신경계 질환
- 뇌진탕,
- 목이나 머리에 금속 존재
- 이식된 의료 기기
- 약물 남용
- 동의할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: MR 영상
이 실험은 개인이 잠재적으로 구현 착시를 경험할 수 있는 가상 고무 손 착시를 유도하는 것을 목표로 합니다.
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자기 공명(MR) 스캐너에 누워있는 참가자에게는 촉각 자극(참가자의 손의 로봇 쓰다듬기 - 촉각 쓰다듬기)과 동시에 시각적 자극(가상 고무 손 비디오 - 시각적 쓰다듬기)이 제공됩니다.
MR 호환 로봇은 참가자의 손에 촉각 쓰다듬기를 체계적으로 제공합니다.
MR 호환 고글은 시각적 쓰다듬기를 보여줍니다.
길고 짧은 로봇 움직임의 패턴이 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뇌 활동(fMRI)을 통해 측정된 신체 소유권의 시각 의존적 변경과 관련된 신경 행동 변화
기간: 학업 수료까지 평균 2년
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RHI의 객관적인 측정 분석
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학업 수료까지 평균 2년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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VAS 척도를 통한 주관적 경험
기간: 학업 수료까지 평균 2년
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신체 소유권의 변화를 이해하기 위해 Visual Analogic Scale, 값 0~7, 0 = 환상적 신체 소유권 없음, 7 = 강력한 환상적 신체 소유권
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학업 수료까지 평균 2년
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자동 응답(피부 전도도)
기간: 학업 수료까지 평균 2년
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교감 신경 활동의 간접적 측정인 실험 실행 중 피부 전도 반응(SCR, 지멘스로 측정) 측정. 미리 녹화된 시각적 위협(주사기 바늘로 손을 찌르는 비디오)이 있는 블록을 기준선 블록과 비교하고 기준선에 비해 "시각적 위협" 블록 동안 더 높은 SCR 신호를 예상합니다. SCR은 참가자의 왼쪽 검지와 가운데 손가락에 부착되는 전용 노트북과 전극에 연결된 장치를 통해 측정됩니다. SCR은 로그 파일에 저장되고 일반 선형 모델을 사용하여 각 블록에 대해 사후 추정되며 가중치 회귀 변수가 비교됩니다. 참가자에게 위험이 없습니다(수동 측정이기 때문에). 전극은 자기 공명 환경과 호환됩니다. |
학업 수료까지 평균 2년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Silvio Ionta, Professor, Fondation Asile des Aveugles, 1002, Lausanne
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 1월 10일
기본 완료 (실제)
2023년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 9월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 10월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 12월 6일
처음 게시됨 (실제)
2021년 12월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 12일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2021-0111
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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