- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05164991
Vizuo-taktilní integrace a vlastnictví těla v lidském mozku
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Zurich, Švýcarsko, 8008
- ETH Zurich, Rehabilitation Engeineering Laboratory
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- obecné zdraví
- osobní zájem
- věk mezi 18 a 55 lety
- splňují standardní pokyny pro studie fMRI
Kritéria vyloučení:
- anamnéza záchvatů, epilepsie
- konkrétní léky nebo léčbu
- doprovodná onemocnění (např. kardiopatie)
- těhotenství
- nevysvětlitelná ztráta vědomí
- chronické bolesti hlavy
- neurologická onemocnění
- otřes hlavy,
- přítomnost kovu v krku nebo hlavě
- implantované lékařské přístroje
- zneužívání drog
- neschopnost dát souhlas
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: MR zobrazování
Experiment je zaměřen na navození virtuální iluze gumové ruky, ve které mohou jednotlivci potenciálně zažít iluzi ztělesnění
|
Účastníkům ležícím ve skeneru magnetické rezonance (MR) jsou prezentovány vizuální podněty (videa virtuální gumové ruky - vizuální hlazení) současně v reálném čase s hmatovými podněty (robotické hlazení ruky účastníka - hmatové hlazení).
Robot kompatibilní s MR systematicky poskytuje hmatové hlazení na ruce účastníka.
Brýle kompatibilní s MR ukazují vizuální hlazení.
Budou poskytnuty vzory dlouhých a krátkých robotických pohybů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Neuro-behaviorální změny spojené se změnami vlastnictví těla závislými na zraku, měřené pomocí mozkové aktivity (fMRI)
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 2 roky
|
Analýza objektivních měřítek RHI
|
Po ukončení studia v průměru 2 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Subjektivní zkušenost prostřednictvím stupnice VAS
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 2 roky
|
Abychom porozuměli variacím vlastnictví těla, vizuální analogická škála, hodnoty 0 až 7, 0 = žádné iluzorní vlastnictví těla, 7 = silné iluzorní vlastnictví těla
|
Po ukončení studia v průměru 2 roky
|
|
Automatická odezva (vodivost pokožky)
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 2 roky
|
Měření odezvy kožní vodivosti (SCR, měřeno v siemens) během experimentů, což je nepřímé měřítko aktivity sympatiku. Porovnejte bloky, ve kterých je předem nahraná vizuální hrozba (video, na kterém je píchnuta jehla injekční stříkačky do ruky) s bloky základní linie a očekávejte vyšší signál SCR během bloků „vizuální hrozby“ ve srovnání se základní linií. SCR bude měřeno pomocí zařízení připojeného k vyhrazenému notebooku a elektrod, které budou připojeny k levému ukazováčku a prostředníku účastníků. SCR se uloží do log souborů a odhadne se posteriori pro každý blok pomocí obecného lineárního modelu a budou porovnány váhové regresory. Účastníkům nehrozí žádná rizika (jelikož se jedná o pasivní měření), elektrody jsou kompatibilní s prostředím magnetické rezonance. |
Po ukončení studia v průměru 2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Silvio Ionta, Professor, Fondation Asile des Aveugles, 1002, Lausanne
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2021-0111
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .