- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05164991
Visuo-taktil integrasjon og kroppseierskap i den menneskelige hjernen
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Zurich, Sveits, 8008
- ETH Zurich, Rehabilitation Engeineering Laboratory
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- generell helse
- personlig interesse
- alder mellom 18 og 55 år
- oppfylle standard retningslinjer for fMRI-studier
Ekskluderingskriterier:
- historie med anfall, epilepsi
- spesifikke medisiner eller behandling
- samtidige sykdommer (f. kardiopati)
- svangerskap
- uforklarlig tap av bevissthet
- kronisk hodepine
- nevrologiske sykdommer
- hjernerystelse,
- tilstedeværelse av metall i nakken eller hodet
- implantert medisinsk utstyr
- narkotikamisbruk
- manglende evne til å gi samtykke
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: MR-avbildning
Eksperimentet har som mål å indusere en virtuell gummihåndillusjon, der individene potensielt kan oppleve en legemliggjørelsesillusjon
|
Deltakerne som legger seg ned i magnetisk resonans (MR) skanneren blir presentert med visuelle stimuli (videoer av den virtuelle gummihånden - visuell stryking) samtidig i sanntid med taktile stimuli (robotstryking av deltakerens hånd - taktil stryking).
En MR-kompatibel robot sørger systematisk for den taktile strykingen på deltakerens hånd.
MR-kompatible briller viser den visuelle strykingen.
Mønstre med lange og korte robotbevegelser vil bli gitt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nevro-atferdsendringer assosiert med synavhengige endringer av kroppseierskap, målt via hjerneaktivitet (fMRI)
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
|
Analyse av objektive mål av RHI
|
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Subjektiv erfaring via VAS-skala
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
|
For å forstå variasjonene av kroppseierskap, Visual Analogic Scale, verdier 0 til 7, 0 = ingen illusorisk kroppseierskap, 7 = sterkt illusorisk kroppseierskap
|
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
|
|
Automatisk respons (hudkonduktans)
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
|
Mål på hudkonduktansresponsen (SCR, målt i siemens) under forsøkskjøringer, som er et indirekte mål på sympatisk aktivitet. Sammenlign blokkene der en forhåndsinnspilt visuell trussel (en video der en hånd blir stukket av en sprøytenål) med grunnlinjeblokker og forvent et høyere SCR-signal under "visuell trussel"-blokker sammenlignet med grunnlinjen. SCR vil bli målt gjennom en enhet koblet til en dedikert bærbar PC og elektroder som vil festes til venstre pekefinger og langfinger fra deltakerne. SCR vil bli lagret i loggfiler og estimert i etterkant for hver blokk ved bruk av en generell lineær modell, og vektregressorene vil bli sammenlignet. Det er ingen risiko for deltakerne (siden det er en passiv måling) er elektrodene kompatible med det magnetiske resonansmiljøet. |
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Silvio Ionta, Professor, Fondation Asile des Aveugles, 1002, Lausanne
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2021-0111
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .