Visuo-tactiele integratie en lichaamseigendom in het menselijk brein
12 september 2023 bijgewerkt door: Swiss Federal Institute of Technology
Het huidige project maakt gebruik van beeldvorming van de hersenen en neurowetenschappelijke robotica om de rol van kwantificeerbare visuele input op de relatie tussen visueel-tactiele integratie en lichaamseigendom (het gevoel dat "dit" lichaam van "mij" is) te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Observationeel onderzoek, fundamenteel onderzoek, multicentrisch, nationaal.
De analyse van vragenlijsten, zelfrapportages en beeldvorming van de hersenen geassocieerd met de RHI wordt gebruikt om de invloed van visuele input op lichaamseigendom te begrijpen.
Daartoe leggen de deelnemers zich neer in de magnetische resonantie (MR) scanner (Figuur 1B), krijgen ze visuele prikkels (video's van de virtuele rubberen hand - visuele streling) gelijktijdig in realtime met tactiele prikkels (robotachtige streling van de hand van de deelnemer) - tactiele streling), en al dan niet in combinatie met de meting van autonome opwinding (GSR) geassocieerd met de observatie van een video die de virtuele rubberen hand in een bedreigende situatie laat zien (bijvoorbeeld een mes dat de virtuele hand nadert - onbewuste RHI-effecten).
Door middel van gestructureerde vragenlijsten en semi-gestructureerde zelfrapportages, evalueren deelnemers (i) eventuele sensaties die worden gevoeld tijdens de visueel-tactiele stimulatie en (ii) rapporteren ze de persoonlijke gevoelens en indrukken over lichaamseigendom voor de virtuele rubberen hand (bewuste RHI-effecten). .
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
45
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Zurich, Zwitserland, 8008
- ETH Zurich, Rehabilitation Engeineering Laboratory
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 55 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- algemene gezondheid
- persoonlijk belang
- leeftijd tussen 18 en 55 jaar
- voldoen aan de standaardrichtlijnen voor fMRI-onderzoeken
Uitsluitingscriteria:
- voorgeschiedenis van toevallen, epilepsie
- specifieke medicatie of behandeling
- bijkomende ziekten (bijv. cardiopathie)
- zwangerschap
- onverklaarbaar verlies van bewustzijn
- chronische hoofdpijn
- neurologische aandoeningen
- hoofd hersenschudding,
- aanwezigheid van metaal in de nek of het hoofd
- geïmplanteerde medische hulpmiddelen
- drugsmisbruik
- onvermogen om toestemming te geven
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: MR-beeldvorming
Het experiment is bedoeld om een virtuele rubberen handillusie op te wekken, waarin de individuen mogelijk een belichamingsillusie kunnen ervaren
|
Deelnemers die in de magnetische resonantie (MR) -scanner liggen, krijgen visuele stimuli (video's van de virtuele rubberen hand - visuele streling) gelijktijdig in realtime met tactiele stimuli (robotachtige streling van de hand van de deelnemer - tactiele streling).
Een MR-compatibele robot zorgt systematisch voor de tactiele streling op de hand van de deelnemer.
MR-compatibele brillen tonen de visuele streling.
Patronen van lange en korte robotbewegingen zullen worden verstrekt.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Neuro-gedragsveranderingen geassocieerd met visusafhankelijke veranderingen van lichaamseigendom, gemeten via hersenactiviteit (fMRI)
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 2 jaar
|
Analyse van objectieve metingen van de RHI
|
Door afronding van de studie gemiddeld 2 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Subjectieve ervaring via VAS-schaal
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 2 jaar
|
Om de variaties van het lichaamseigendom te begrijpen, Visual Analogic Scale, waarden 0 tot 7, 0 = geen denkbeeldig lichaamseigendom, 7 = sterk denkbeeldig lichaamseigendom
|
Door afronding van de studie gemiddeld 2 jaar
|
|
Automatische respons (huidgeleiding)
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 2 jaar
|
Meting van de huidgeleidingsrespons (SCR, gemeten in Siemens) tijdens experimenten, wat een indirecte maat is voor sympathische activiteit. Vergelijk de blokken waarin een vooraf opgenomen visuele dreiging (een video waarin een hand wordt geprikt door een injectienaald) met basislijnblokken en verwacht een hoger SCR-signaal tijdens blokken met "visuele dreiging" in vergelijking met de basislijn. De SCR wordt gemeten via een apparaat dat is aangesloten op een speciale laptop en elektroden die worden bevestigd aan de linker wijs- en middelvinger van de deelnemers. De SCR wordt opgeslagen in logbestanden en a posteriori geschat voor elk blok met behulp van een algemeen lineair model en de gewichtsregressoren worden vergeleken. Er zijn geen risico's voor de deelnemers (aangezien het een passieve meting is) de elektroden zijn compatibel met de magnetische resonantie-omgeving. |
Door afronding van de studie gemiddeld 2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Silvio Ionta, Professor, Fondation Asile des Aveugles, 1002, Lausanne
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 januari 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
12 september 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 oktober 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 december 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 december 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 september 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 september 2023
Laatst geverifieerd
1 september 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2021-0111
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .