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Integração Visuo-Tátil e Propriedade Corporal no Cérebro Humano

12 de setembro de 2023 atualizado por: Swiss Federal Institute of Technology
O presente projeto explora imagens cerebrais e robótica neurocientífica para investigar o papel da entrada visual quantificável na relação entre a integração visual-tátil e a propriedade do corpo (a sensação de que "este" corpo pertence a "eu").

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Estudo observacional, pesquisa fundamental, multicêntrico, nacional. A análise de questionários, auto-relatos e imagens cerebrais associadas ao RHI é usada para entender a influência da entrada visual na propriedade do corpo. Para tanto, os participantes deitam-se no scanner de ressonância magnética (RM) (Figura 1B), são apresentados a estímulos visuais (vídeos da mão de borracha virtual - carícias visuais) simultaneamente em tempo real com estímulos táteis (carícias robóticas na mão do participante - carícias táteis) e em combinação ou não com a medição da excitação autonómica (GSR) associada à observação de um vídeo que mostra a mão de borracha virtual numa situação ameaçadora (e.g. uma faca a aproximar-se da mão virtual - efeitos RHI inconscientes). Por meio de questionários estruturados e autorrelatos semiestruturados, os participantes (i) avaliam eventuais sensações sentidas durante a estimulação visuotátil e (ii) relatam os sentimentos e impressões pessoais sobre a posse do corpo para a mão de borracha virtual (efeitos RHI conscientes) .

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

45

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Zurich, Suíça, 8008
        • ETH Zurich, Rehabilitation Engeineering Laboratory

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 55 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • saúde geral
  • interesse pessoal
  • idade entre 18 e 55 anos
  • cumprir as diretrizes padrão para estudos fMRI

Critério de exclusão:

  • história de convulsões, epilepsia
  • medicamentos ou tratamentos específicos
  • doenças concomitantes (ex. cardiopatia)
  • gravidez
  • perda inexplicável de consciência
  • dores de cabeça crônicas
  • doenças neurológicas
  • concussão na cabeça,
  • presença de metal no pescoço ou na cabeça
  • dispositivos médicos implantados
  • abuso de drogas
  • incapacidade de dar consentimento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Ressonância magnética
O experimento visa induzir uma ilusão virtual de mão de borracha, na qual os indivíduos podem potencialmente experimentar uma ilusão de corporificação
Os participantes deitados no scanner de ressonância magnética (RM) recebem estímulos visuais (vídeos da mão de borracha virtual - carícias visuais) simultaneamente em tempo real com estímulos táteis (carícias robóticas da mão do participante - carícias táteis). Um robô compatível com RM fornece sistematicamente o toque tátil na mão do participante. Os óculos compatíveis com RM mostram o toque visual. Padrões de movimentos robóticos longos e curtos serão fornecidos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações neurocomportamentais associadas a alterações dependentes da visão da propriedade do corpo, medidas por meio da atividade cerebral (fMRI)
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
Análise de medidas objetivas do RHI
Até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Experiência subjetiva via escala VAS
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
Para entender as variações da propriedade do corpo, Escala Visual Analógica, valores de 0 a 7, 0 = sem propriedade corporal ilusória, 7 = propriedade corporal ilusória forte
Até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
Resposta automática (condutância da pele)
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos

Medida da resposta de condutância da pele (SCR, medida em siemens) durante a execução do experimento, que é uma medida indireta da atividade simpática.

Compare os blocos em que uma ameaça visual pré-gravada (um vídeo em que uma mão está sendo picada por uma agulha de seringa) com blocos de linha de base e espere um sinal SCR mais alto durante os blocos de "ameaça visual" em comparação com a linha de base. O SCR será medido por meio de um dispositivo conectado a um laptop dedicado e eletrodos que serão fixados nos dedos indicador e médio esquerdos dos participantes. O SCR será salvo em arquivos de log e estimado a posteriori para cada bloco usando um modelo linear geral e os regressores de peso serão comparados. Não há riscos para os participantes (por se tratar de uma medição passiva) os eletrodos são compatíveis com o ambiente de ressonância magnética.

Até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Silvio Ionta, Professor, Fondation Asile des Aveugles, 1002, Lausanne

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de janeiro de 2022

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

12 de setembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de outubro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de dezembro de 2021

Primeira postagem (Real)

21 de dezembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de setembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de setembro de 2023

Última verificação

1 de setembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2021-0111

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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