- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05164991
Integração Visuo-Tátil e Propriedade Corporal no Cérebro Humano
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
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Zurich, Suíça, 8008
- ETH Zurich, Rehabilitation Engeineering Laboratory
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- saúde geral
- interesse pessoal
- idade entre 18 e 55 anos
- cumprir as diretrizes padrão para estudos fMRI
Critério de exclusão:
- história de convulsões, epilepsia
- medicamentos ou tratamentos específicos
- doenças concomitantes (ex. cardiopatia)
- gravidez
- perda inexplicável de consciência
- dores de cabeça crônicas
- doenças neurológicas
- concussão na cabeça,
- presença de metal no pescoço ou na cabeça
- dispositivos médicos implantados
- abuso de drogas
- incapacidade de dar consentimento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Ressonância magnética
O experimento visa induzir uma ilusão virtual de mão de borracha, na qual os indivíduos podem potencialmente experimentar uma ilusão de corporificação
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Os participantes deitados no scanner de ressonância magnética (RM) recebem estímulos visuais (vídeos da mão de borracha virtual - carícias visuais) simultaneamente em tempo real com estímulos táteis (carícias robóticas da mão do participante - carícias táteis).
Um robô compatível com RM fornece sistematicamente o toque tátil na mão do participante.
Os óculos compatíveis com RM mostram o toque visual.
Padrões de movimentos robóticos longos e curtos serão fornecidos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações neurocomportamentais associadas a alterações dependentes da visão da propriedade do corpo, medidas por meio da atividade cerebral (fMRI)
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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Análise de medidas objetivas do RHI
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Até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Experiência subjetiva via escala VAS
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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Para entender as variações da propriedade do corpo, Escala Visual Analógica, valores de 0 a 7, 0 = sem propriedade corporal ilusória, 7 = propriedade corporal ilusória forte
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Até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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Resposta automática (condutância da pele)
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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Medida da resposta de condutância da pele (SCR, medida em siemens) durante a execução do experimento, que é uma medida indireta da atividade simpática. Compare os blocos em que uma ameaça visual pré-gravada (um vídeo em que uma mão está sendo picada por uma agulha de seringa) com blocos de linha de base e espere um sinal SCR mais alto durante os blocos de "ameaça visual" em comparação com a linha de base. O SCR será medido por meio de um dispositivo conectado a um laptop dedicado e eletrodos que serão fixados nos dedos indicador e médio esquerdos dos participantes. O SCR será salvo em arquivos de log e estimado a posteriori para cada bloco usando um modelo linear geral e os regressores de peso serão comparados. Não há riscos para os participantes (por se tratar de uma medição passiva) os eletrodos são compatíveis com o ambiente de ressonância magnética. |
Até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Silvio Ionta, Professor, Fondation Asile des Aveugles, 1002, Lausanne
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2021-0111
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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