- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05164991
Intégration visuo-tactile et propriété du corps dans le cerveau humain
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Zurich, Suisse, 8008
- ETH Zurich, Rehabilitation Engeineering Laboratory
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- santé générale
- intérêt personnel
- âge entre 18 et 55 ans
- respecter les directives standard pour les études IRMf
Critère d'exclusion:
- antécédents de convulsions, d'épilepsie
- médicaments ou traitements spécifiques
- maladies concomitantes (par ex. cardiopathie)
- grossesse
- perte de conscience inexpliquée
- maux de tête chroniques
- maladies neurologiques
- commotion cérébrale,
- présence de métal dans le cou ou la tête
- dispositifs médicaux implantés
- abus de drogue
- incapacité à donner son consentement
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Imagerie IRM
L'expérience vise à induire une illusion virtuelle de main en caoutchouc, dans laquelle les individus peuvent potentiellement ressentir une illusion d'incarnation
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Les participants allongés dans le scanner à résonance magnétique (RM) reçoivent des stimuli visuels (vidéos de la main en caoutchouc virtuelle - caressement visuel) simultanément en temps réel avec des stimuli tactiles (caressage robotique de la main du participant - caressage tactile).
Un robot compatible MR assure systématiquement la caresse tactile sur la main du participant.
Les lunettes compatibles MR montrent les caresses visuelles.
Des modèles de mouvements robotiques longs et courts seront fournis.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changements neuro-comportementaux associés à des altérations de la propriété corporelle dépendant de la vision, mesurés par l'activité cérébrale (IRMf)
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2 ans
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Analyse des mesures objectives du RHI
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Expérience subjective via l'échelle VAS
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2 ans
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Pour comprendre les variations de la possession du corps, échelle visuelle analogique, valeurs de 0 à 7, 0 = pas de possession illusoire du corps, 7 = forte possession du corps illusoire
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2 ans
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Réponse automatique (conductance cutanée)
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2 ans
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Mesure de la réponse de conductance cutanée (SCR, mesurée en siemens) pendant les essais, qui est une mesure indirecte de l'activité sympathique. Comparez les blocs dans lesquels une menace visuelle préenregistrée (une vidéo dans laquelle une main est piquée par une aiguille de seringue) avec des blocs de base et attendez-vous à un signal SCR plus élevé pendant les blocs de « menace visuelle » par rapport à la ligne de base. Le SCR sera mesuré via un appareil connecté à un ordinateur portable dédié et des électrodes qui seront attachées à l'index gauche et au majeur des participants. Le SCR sera enregistré dans des fichiers journaux et estimé a posteriori pour chaque bloc à l'aide d'un modèle linéaire général et les régresseurs de poids seront comparés. Il n'y a aucun risque pour les participants (puisqu'il s'agit d'une mesure passive) les électrodes sont compatibles avec l'environnement de résonance magnétique. |
Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Silvio Ionta, Professor, Fondation Asile des Aveugles, 1002, Lausanne
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021-0111
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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