- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05164991
Integracja wzrokowo-dotykowa i własność ciała w ludzkim mózgu
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Zurich, Szwajcaria, 8008
- ETH Zurich, Rehabilitation Engeineering Laboratory
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ogólne zdrowie
- interes osobisty
- wieku od 18 do 55 lat
- spełniają standardowe wytyczne dla badań fMRI
Kryteria wyłączenia:
- historia napadów padaczkowych, padaczka
- określone leki lub leczenie
- choroby współistniejące (np. kardiopatia)
- ciąża
- niewyjaśniona utrata przytomności
- przewlekłe bóle głowy
- choroby neurologiczne
- wstrząs mózgu,
- obecność metalu w szyi lub głowie
- wszczepione wyroby medyczne
- narkomania
- niemożność wyrażenia zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Obrazowanie MR
Eksperyment ma na celu wywołanie iluzji wirtualnej gumowej ręki, w której osoby mogą potencjalnie doświadczyć iluzji ucieleśnienia
|
Uczestnikom leżącym w skanerze rezonansu magnetycznego (MR) prezentowane są bodźce wizualne (filmy przedstawiające wirtualną gumową rękę – wizualne głaskanie) jednocześnie w czasie rzeczywistym z bodźcami dotykowymi (robotyczne głaskanie dłoni uczestnika – dotykowe głaskanie).
Robot kompatybilny z MR systematycznie zapewnia dotykowe głaskanie dłoni uczestnika.
Gogle kompatybilne z MR pokazują wizualne głaskanie.
Przedstawione zostaną wzorce długich i krótkich ruchów robotów.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany neurobehawioralne związane z zależnymi od wzroku zmianami własności ciała, mierzone za pomocą aktywności mózgu (fMRI)
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 2 lata
|
Analiza obiektywnych miar RHI
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 2 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Subiektywne doświadczenie za pomocą skali VAS
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 2 lata
|
Aby zrozumieć różnice w posiadaniu ciała, Wizualna Skala Analogiczna, wartości od 0 do 7, 0 = brak iluzorycznego posiadania ciała, 7 = silne iluzoryczne posiadanie ciała
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 2 lata
|
|
Odpowiedź automatyczna (przewodnictwo skóry)
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 2 lata
|
Miara reakcji przewodnictwa skóry (SCR, mierzona w siemensach) podczas serii eksperymentów, która jest pośrednią miarą aktywności współczulnej. Porównaj bloki, w których nagrano wcześniej zagrożenie wizualne (wideo, w którym dłoń jest ukłuta igłą strzykawki) z blokami linii podstawowej i spodziewaj się wyższego sygnału SCR podczas bloków „zagrożenia wizualnego” w porównaniu z linią podstawową. SCR będzie mierzony za pomocą urządzenia podłączonego do dedykowanego laptopa i elektrod, które zostaną przymocowane do lewego palca wskazującego i środkowego uczestników. SCR zostanie zapisany w plikach dziennika i oszacowany a posteriori dla każdego bloku przy użyciu ogólnego modelu liniowego, a regresory wagowe zostaną porównane. Nie ma żadnego ryzyka dla uczestników (ponieważ jest to pomiar pasywny) elektrody są kompatybilne ze środowiskiem rezonansu magnetycznego. |
Poprzez ukończenie studiów, średnio 2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Silvio Ionta, Professor, Fondation Asile des Aveugles, 1002, Lausanne
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021-0111
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .