- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05164991
Visuo-taktil integration og kropsejerskab i den menneskelige hjerne
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Zurich, Schweiz, 8008
- ETH Zurich, Rehabilitation Engeineering Laboratory
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- generel sundhed
- personlig interesse
- alder mellem 18 og 55 år
- opfylde standard retningslinjer for fMRI undersøgelser
Ekskluderingskriterier:
- historie med anfald, epilepsi
- specifik medicin eller behandling
- samtidige sygdomme (f. kardiopati)
- graviditet
- uforklarligt bevidsthedstab
- kronisk hovedpine
- neurologiske sygdomme
- hjernerystelse i hovedet,
- tilstedeværelse af metal i nakken eller hovedet
- implanteret medicinsk udstyr
- stofmisbrug
- manglende evne til at give samtykke
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: MR billeddannelse
Eksperimentet har til formål at fremkalde en virtuel gummihånd-illusion, hvor individerne potentielt kan opleve en legemliggørelses-illusion
|
Deltagerne, der lægger sig i magnetisk resonans (MR) scanneren, præsenteres for visuelle stimuli (videoer af den virtuelle gummihånd - visuel strygning) samtidig i realtid med taktile stimuli (robotstrøg af deltagerens hånd - taktile strygning).
En MR-kompatibel robot sørger systematisk for det taktile strøg på deltagerens hånd.
MR-kompatible briller viser den visuelle strøg.
Mønstre af lange og korte robotbevægelser vil blive leveret.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Neuroadfærdsændringer forbundet med synsafhængige ændringer af kropsejerskab, målt via hjerneaktivitet (fMRI)
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 år
|
Analyse af objektive mål for RHI
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Subjektiv erfaring via VAS-skala
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 år
|
For at forstå variationerne af kropsejerskab, Visual Analogic Scale, værdier 0 til 7, 0 = intet illusorisk kropsejerskab, 7 = stærkt illusorisk kropsejerskab
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 år
|
|
Automatisk respons (hudledningsevne)
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 år
|
Mål for hudkonduktansresponsen (SCR, målt i siemens) under forsøgskørsler, som er et indirekte mål for sympatisk aktivitet. Sammenlign de blokke, hvor en forudindspillet visuel trussel (en video, hvor en hånd prikkes af en sprøjtekanyle) med basislinjeblokke, og forvent et højere SCR-signal under "visuel trussel"-blokke sammenlignet med basislinjen. SCR vil blive målt gennem en enhed forbundet til en dedikeret bærbar computer og elektroder, der vil blive fastgjort til venstre pege- og langfinger fra deltagerne. SCR vil blive gemt i logfiler og estimeret efterfølgende for hver blok ved hjælp af en generel lineær model, og vægtregressorerne vil blive sammenlignet. Der er ingen risici for deltagerne (da det er en passiv måling) er elektroderne kompatible med det magnetiske resonansmiljø. |
Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Silvio Ionta, Professor, Fondation Asile des Aveugles, 1002, Lausanne
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2021-0111
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .