- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05164991
Visuo-taktiili integraatio ja kehon omistajuus ihmisaivoissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Zurich, Sveitsi, 8008
- ETH Zurich, Rehabilitation Engeineering Laboratory
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yleinen terveys
- henkilökohtainen kiinnostus
- ikä 18-55 vuotta
- täyttää fMRI-tutkimusten standardiohjeet
Poissulkemiskriteerit:
- kouristuskohtaukset, epilepsia
- tiettyjä lääkkeitä tai hoitoa
- samanaikaiset sairaudet (esim. kardiopatia)
- raskaus
- selittämätön tajunnan menetys
- krooniset päänsäryt
- neurologiset sairaudet
- pään aivotärähdys,
- metallin esiintyminen kaulassa tai päässä
- implantoidut lääkinnälliset laitteet
- huumeiden väärinkäyttö
- kyvyttömyys antaa suostumusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: MR-kuvaus
Kokeen tarkoituksena on saada aikaan virtuaalinen kumikäsi-illuusio, jossa yksilöt voivat mahdollisesti kokea ruumiillistuman illuusion
|
Magneettisen resonanssin (MR) skannerissa makaaville osallistujille esitetään visuaalisia ärsykkeitä (videot virtuaalisesta kumikädestä - visuaalinen silittäminen) samanaikaisesti reaaliajassa tuntoärsykkeiden kanssa (osallistujan käden robottisiiltäminen - kosketussilitys).
MR-yhteensopiva robotti tarjoaa systemaattisesti osallistujan käden kosketussilityksen.
MR-yhteensopivat suojalasit näyttävät visuaalisen silityksen.
Tarjolla on pitkien ja lyhyiden robottiliikkeiden kuvioita.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Neurokäyttäytymismuutokset, jotka liittyvät näköriippuvaisiin kehon omistajuuden muutoksiin, mitattuna aivotoiminnan (fMRI) avulla
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta
|
RHI:n objektiivisten mittareiden analyysi
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Subjektiivinen kokemus VAS-asteikon kautta
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta
|
Ymmärtääksesi kehon omistajuuden vaihtelut, Visual Analogic Scale, arvot 0-7, 0 = ei illusorista ruumiinomistusta, 7 = vahva illusorinen ruumiinomistus
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta
|
|
Automaattinen vaste (ihon johtavuus)
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta
|
Ihon konduktanssivasteen mittaus (SCR, mitattuna siemensissä) koeajojen aikana, mikä on epäsuora sympaattisen aktiivisuuden mitta. Vertaa lohkoja, joissa esitallennettu visuaalinen uhka (video, jossa ruiskun neula pistää kättä) perustilan lohkoihin ja odota korkeampaa SCR-signaalia "visuaalisen uhkan" lohkojen aikana verrattuna perusviivaan. SCR mitataan erilliseen kannettavaan tietokoneeseen kytketyllä laitteella ja elektrodeilla, jotka kiinnitetään osallistujien vasempaan etu- ja keskisormeen. SCR tallennetaan lokitiedostoihin ja arvioidaan jälkikäteen kullekin lohkolle käyttämällä yleistä lineaarista mallia ja painoregressoreita verrataan. Osallistujille ei aiheudu riskejä (koska kyseessä on passiivinen mittaus), elektrodit ovat yhteensopivia magneettiresonanssiympäristön kanssa. |
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Silvio Ionta, Professor, Fondation Asile des Aveugles, 1002, Lausanne
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021-0111
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .