- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05164991
Зрительно-тактильная интеграция и владение телом в человеческом мозгу
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Zurich, Швейцария, 8008
- ETH Zurich, Rehabilitation Engeineering Laboratory
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- общее здоровье
- личный интерес
- возраст от 18 до 55 лет
- выполнять стандартные рекомендации по фМРТ-исследованиям
Критерий исключения:
- судороги, эпилепсия в анамнезе
- конкретные лекарства или лечение
- сопутствующие заболевания (напр. кардиопатия)
- беременность
- необъяснимая потеря сознания
- хронические головные боли
- неврологические заболевания
- сотрясение головы,
- наличие металла в шее или голове
- имплантированные медицинские устройства
- злоупотребление наркотиками
- невозможность дать согласие
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: МР-визуализация
Эксперимент направлен на создание иллюзии виртуальной резиновой руки, в которой люди потенциально могут испытать иллюзию воплощения.
|
Участникам, лежащим в магнитно-резонансном (МР) сканере, предъявляются визуальные стимулы (видео виртуальной резиновой руки - визуальное поглаживание) одновременно в реальном времени с тактильными стимулами (роботизированное поглаживание руки участника - тактильное поглаживание).
МРТ-совместимый робот систематически обеспечивает тактильное поглаживание руки участника.
МРТ-совместимые очки показывают визуальное поглаживание.
Будут предоставлены модели длинных и коротких роботизированных движений.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Нейро-поведенческие изменения, связанные со зрительно-зависимыми изменениями владения телом, измеряемые с помощью мозговой активности (фМРТ)
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 2 года
|
Анализ объективных показателей RHI
|
По завершении обучения, в среднем 2 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Субъективный опыт по шкале ВАШ
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 2 года
|
Чтобы понять варианты владения телом, визуальная аналоговая шкала, значения от 0 до 7, 0 = нет иллюзорного владения телом, 7 = сильное иллюзорное владение телом
|
По завершении обучения, в среднем 2 года
|
|
Автоматический ответ (проводимость кожи)
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 2 года
|
Измерение реакции проводимости кожи (SCR, измеренная по Сименсу) во время экспериментов, которая является косвенной мерой симпатической активности. Сравните блоки, в которых предварительно записана визуальная угроза (видео, в котором руку укалывают иглой шприца), с базовыми блоками и ожидайте более высокий сигнал SCR во время блоков «визуальная угроза» по сравнению с базовым. SCR будет измеряться с помощью устройства, подключенного к специальному ноутбуку, и электродов, которые будут прикреплены к левому указательному и среднему пальцам участников. SCR будет сохранен в файлах журнала и оценен апостериорно для каждого блока с использованием общей линейной модели, а регрессоры веса будут сравниваться. Для участников нет риска (поскольку это пассивное измерение), электроды совместимы с магнитно-резонансной средой. |
По завершении обучения, в среднем 2 года
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Silvio Ionta, Professor, Fondation Asile des Aveugles, 1002, Lausanne
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2021-0111
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .