- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05164991
Visuell-taktile Integration und Körperbeherrschung im menschlichen Gehirn
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Zurich, Schweiz, 8008
- ETH Zurich, Rehabilitation Engeineering Laboratory
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Allgemeine Gesundheit
- persönliches Interesse
- Alter zwischen 18 und 55 Jahren
- Erfüllen Sie die Standardrichtlinien für fMRT-Studien
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte von Anfällen, Epilepsie
- bestimmte Medikamente oder Behandlungen
- Begleiterkrankungen (z.B. Kardiopathie)
- Schwangerschaft
- unerklärlicher Bewusstseinsverlust
- chronische Kopfschmerzen
- neurologische Erkrankungen
- Gehirnerschütterung,
- Vorhandensein von Metall im Hals oder Kopf
- implantierte medizinische Geräte
- Drogenmissbrauch
- Unfähigkeit, eine Einwilligung zu erteilen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: MR-Bildgebung
Ziel des Experiments ist es, eine virtuelle Gummihand-Illusion zu induzieren, in der die Personen möglicherweise eine Verkörperungsillusion erleben können
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Den im Magnetresonanztomographen (MR) liegenden Teilnehmern werden visuelle Reize (Videos der virtuellen Gummihand – visuelles Streicheln) gleichzeitig in Echtzeit mit taktilen Reizen (Roboterstreicheln der Hand des Teilnehmers – taktiles Streicheln) präsentiert.
Ein MR-kompatibler Roboter sorgt systematisch für das taktile Streicheln der Hand des Teilnehmers.
MR-kompatible Brillen zeigen die visuelle Streichung.
Es werden Muster langer und kurzer Roboterbewegungen bereitgestellt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Neuroverhaltensänderungen im Zusammenhang mit sehkraftabhängigen Veränderungen des Körperbesitzes, gemessen über Gehirnaktivität (fMRT)
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre
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Analyse objektiver Maßnahmen des RHI
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Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Subjektives Erleben über VAS-Skala
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre
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Um die Variationen der Körperbeherrschung zu verstehen, reicht die visuelle Analogskala von 0 bis 7, 0 = keine illusorische Körperbeherrschung, 7 = starke illusorische Körperbeherrschung
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Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre
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Automatische Reaktion (Hautleitwert)
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre
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Maß für die Hautleitfähigkeitsreaktion (SCR, gemessen in Siemens) während der Versuchsdurchläufe, die ein indirektes Maß für die sympathische Aktivität ist. Vergleichen Sie die Blöcke, in denen eine vorab aufgezeichnete visuelle Bedrohung (ein Video, in dem eine Spritzennadel in eine Hand gestochen wird) mit den Basisblockaden und erwarten Sie ein höheres SCR-Signal während der Blockaden mit „visueller Bedrohung“ im Vergleich zur Basislinie. Der SCR wird über ein Gerät gemessen, das an einen speziellen Laptop und Elektroden angeschlossen ist, die an den linken Zeige- und Mittelfingern der Teilnehmer angebracht werden. Der SCR wird in Protokolldateien gespeichert und im Nachhinein für jeden Block mithilfe eines allgemeinen linearen Modells geschätzt, und die Gewichtsregressoren werden verglichen. Für die Teilnehmer bestehen keine Risiken (da es sich um eine passive Messung handelt) und die Elektroden sind mit der Magnetresonanzumgebung kompatibel. |
Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Silvio Ionta, Professor, Fondation Asile des Aveugles, 1002, Lausanne
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2021-0111
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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