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Visuell-taktile Integration und Körperbeherrschung im menschlichen Gehirn

12. September 2023 aktualisiert von: Swiss Federal Institute of Technology
Das vorliegende Projekt nutzt Gehirnbildgebung und neurowissenschaftliche Robotik, um die Rolle quantifizierbarer visueller Eingaben auf die Beziehung zwischen visuell-taktiler Integration und Körperbesitz (das Gefühl, dass „dieser“ Körper „mir“ gehört) zu untersuchen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Beobachtungsstudie, Grundlagenforschung, multizentrisch, national. Die Analyse von Fragebögen, Selbstberichten und Gehirnbildgebung im Zusammenhang mit dem RHI wird verwendet, um den Einfluss visueller Eingaben auf den Körperbesitz zu verstehen. Zu diesem Zweck legen sich die Teilnehmer in den Magnetresonanztomographen (Abbildung 1B) und erhalten gleichzeitig in Echtzeit visuelle Reize (Videos der virtuellen Gummihand – visuelles Streicheln) und taktile Reize (Roboterstreichen der Hand des Teilnehmers). - taktiles Streicheln) und in Kombination oder nicht mit der Messung der autonomen Erregung (GSR), verbunden mit der Beobachtung eines Videos, das die virtuelle Gummihand in einer bedrohlichen Situation zeigt (z. B. ein Messer, das sich der virtuellen Hand nähert – unbewusste RHI-Effekte). Mithilfe strukturierter Fragebögen und halbstrukturierter Selbstberichte bewerten die Teilnehmer (i) eventuelle Empfindungen, die sie während der visuell-taktilen Stimulation verspüren, und (ii) berichten über die persönlichen Gefühle und Eindrücke über den Körperbesitz der virtuellen Gummihand (bewusste RHI-Effekte). .

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

45

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Zurich, Schweiz, 8008
        • ETH Zurich, Rehabilitation Engeineering Laboratory

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Allgemeine Gesundheit
  • persönliches Interesse
  • Alter zwischen 18 und 55 Jahren
  • Erfüllen Sie die Standardrichtlinien für fMRT-Studien

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte von Anfällen, Epilepsie
  • bestimmte Medikamente oder Behandlungen
  • Begleiterkrankungen (z.B. Kardiopathie)
  • Schwangerschaft
  • unerklärlicher Bewusstseinsverlust
  • chronische Kopfschmerzen
  • neurologische Erkrankungen
  • Gehirnerschütterung,
  • Vorhandensein von Metall im Hals oder Kopf
  • implantierte medizinische Geräte
  • Drogenmissbrauch
  • Unfähigkeit, eine Einwilligung zu erteilen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: MR-Bildgebung
Ziel des Experiments ist es, eine virtuelle Gummihand-Illusion zu induzieren, in der die Personen möglicherweise eine Verkörperungsillusion erleben können
Den im Magnetresonanztomographen (MR) liegenden Teilnehmern werden visuelle Reize (Videos der virtuellen Gummihand – visuelles Streicheln) gleichzeitig in Echtzeit mit taktilen Reizen (Roboterstreicheln der Hand des Teilnehmers – taktiles Streicheln) präsentiert. Ein MR-kompatibler Roboter sorgt systematisch für das taktile Streicheln der Hand des Teilnehmers. MR-kompatible Brillen zeigen die visuelle Streichung. Es werden Muster langer und kurzer Roboterbewegungen bereitgestellt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Neuroverhaltensänderungen im Zusammenhang mit sehkraftabhängigen Veränderungen des Körperbesitzes, gemessen über Gehirnaktivität (fMRT)
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre
Analyse objektiver Maßnahmen des RHI
Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Subjektives Erleben über VAS-Skala
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre
Um die Variationen der Körperbeherrschung zu verstehen, reicht die visuelle Analogskala von 0 bis 7, 0 = keine illusorische Körperbeherrschung, 7 = starke illusorische Körperbeherrschung
Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre
Automatische Reaktion (Hautleitwert)
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre

Maß für die Hautleitfähigkeitsreaktion (SCR, gemessen in Siemens) während der Versuchsdurchläufe, die ein indirektes Maß für die sympathische Aktivität ist.

Vergleichen Sie die Blöcke, in denen eine vorab aufgezeichnete visuelle Bedrohung (ein Video, in dem eine Spritzennadel in eine Hand gestochen wird) mit den Basisblockaden und erwarten Sie ein höheres SCR-Signal während der Blockaden mit „visueller Bedrohung“ im Vergleich zur Basislinie. Der SCR wird über ein Gerät gemessen, das an einen speziellen Laptop und Elektroden angeschlossen ist, die an den linken Zeige- und Mittelfingern der Teilnehmer angebracht werden. Der SCR wird in Protokolldateien gespeichert und im Nachhinein für jeden Block mithilfe eines allgemeinen linearen Modells geschätzt, und die Gewichtsregressoren werden verglichen. Für die Teilnehmer bestehen keine Risiken (da es sich um eine passive Messung handelt) und die Elektroden sind mit der Magnetresonanzumgebung kompatibel.

Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Silvio Ionta, Professor, Fondation Asile des Aveugles, 1002, Lausanne

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Januar 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

12. September 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Oktober 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Dezember 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Dezember 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. September 2023

Zuletzt verifiziert

1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2021-0111

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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