- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05164991
Integración visuo-táctil y propiedad del cuerpo en el cerebro humano
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Zurich, Suiza, 8008
- ETH Zurich, Rehabilitation Engeineering Laboratory
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- salud general
- interés personal
- edad entre 18 y 55 años
- cumplir con las pautas estándar para los estudios de fMRI
Criterio de exclusión:
- antecedentes de convulsiones, epilepsia
- medicamentos o tratamientos específicos
- enfermedades concomitantes (por ej. cardiopatía)
- el embarazo
- pérdida inexplicable de la conciencia
- dolores de cabeza crónicos
- enfermedades neurologicas
- contusión en la cabeza,
- presencia de metal en el cuello o la cabeza
- dispositivos médicos implantados
- abuso de drogas
- incapacidad para dar consentimiento
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Resonancia magnética
El experimento tiene como objetivo inducir una ilusión de mano de goma virtual, en la que los individuos pueden experimentar potencialmente una ilusión de encarnación.
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A los participantes acostados en el escáner de resonancia magnética (MR) se les presentan estímulos visuales (videos de la mano de goma virtual - caricias visuales) simultáneamente en tiempo real con estímulos táctiles (caricias robóticas de la mano del participante - caricias táctiles).
Un robot compatible con MR proporciona sistemáticamente las caricias táctiles en la mano del participante.
Las gafas compatibles con MR muestran las caricias visuales.
Se proporcionarán patrones de movimientos robóticos largos y cortos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios neurocomportamentales asociados con alteraciones de la propiedad del cuerpo dependientes de la visión, medidos a través de la actividad cerebral (fMRI)
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 2 años
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Análisis de medidas objetivas del RHI
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Al finalizar los estudios, un promedio de 2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Experiencia subjetiva a través de la escala VAS
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 2 años
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Para comprender las variaciones de la propiedad del cuerpo, Escala Visual Analógica, valores de 0 a 7, 0 = ninguna propiedad ilusoria del cuerpo, 7 = fuerte propiedad ilusoria del cuerpo
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Al finalizar los estudios, un promedio de 2 años
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Respuesta automática (conductancia de la piel)
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 2 años
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Medida de la respuesta de conductancia de la piel (SCR, medida en siemens) durante las ejecuciones del experimento, que es una medida indirecta de la actividad simpática. Compare los bloques en los que hay una amenaza visual pregrabada (un video en el que se pincha una mano con una aguja de jeringa) con los bloques de referencia y espere una señal de SCR más alta durante los bloques de "amenaza visual" en comparación con la línea de base. El SCR se medirá a través de un dispositivo conectado a una computadora portátil dedicada y electrodos que se colocarán en los dedos índice y medio izquierdos de los participantes. El SCR se guardará en archivos de registro y se estimará a posteriori para cada bloque utilizando un modelo lineal general y se compararán los regresores de peso. No hay riesgos para los participantes (ya que es una medición pasiva) los electrodos son compatibles con el entorno de resonancia magnética. |
Al finalizar los estudios, un promedio de 2 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Silvio Ionta, Professor, Fondation Asile des Aveugles, 1002, Lausanne
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2021-0111
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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