집행 기능을 위한 가족, 책임, 교육, 지원 및 건강 (FRESH-EF)
2026년 3월 2일 업데이트: Dawn Eichen, University of California, San Diego
ADHD 및 과체중 또는 비만 아동을 위한 실행 기능 강화 부모 기반 치료
파일럿 연구는 단일 그룹 공개 치료 프로그램이 될 것이며 과체중 또는 비만과 주의력 결핍 과잉 행동 장애가 동반된 어린이를 위한 집행 기능 훈련(PBT-EF)으로 강화된 부모 기반 행동 치료를 개선하는 데 사용될 것입니다. ADHD).
연구 개요
상세 설명
과체중 또는 비만(OW/OB) 아동에게 현재 권장되는 치료인 가족 기반 행동 치료(FBT)는 아동의 1/3만 지속적인 체중 감소를 초래합니다.
ADHD(Attention-Deficit Hyperactivity Disorder)는 어린이에게 가장 흔한 신경 행동 장애 중 하나이며 실행 기능(EF)의 어려움을 특징으로 합니다.
실질적인 연구에 따르면 ADHD 아동의 OW/OB 비율이 더 높다고 합니다. 따라서 OW/OB 및 ADHD가 있는 아동은 EF에 더 큰 어려움을 겪고 FBT에서 성공할 가능성이 높습니다.
제안된 연구는 OW/OB 및 ADHD가 동반된 아동의 치료 결과를 개선하기 위해 EF 교육(PBT-EF)으로 강화된 부모 기반 행동 치료를 개발하는 것을 목표로 합니다.
치료는 5개월 동안 18회의 그룹 세션에서 부모에게 시행됩니다.
부모와 자녀는 기준선, 치료 후 및 3개월 후속 조치에서 평가됩니다.
평가에는 체질량 지수(BMI), 집행 기능 평가 및 행동 설문지가 포함됩니다.
이 연구는 ADHD 아동의 OW/OB를 치료하기 위한 새로운 모델을 제공할 수 있으며 비만 치료에 관한 임상 의사 결정을 알릴 수 있습니다.
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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San Diego, California, 미국, 92037
- UCSD Center for Healthy Eating and Activity Research (CHEAR)
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
8년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 과체중 또는 비만 아동(85-99.9% 나이에 대한 BMI),
- 8-12세 어린이,
- ADHD 진단을 받은 아이,
- 최소 5학년 수준의 영어를 읽고 이해할 수 있고 비디오의 Zoom을 통해 원격으로 치료 세션에 참석할 수 있는 참여 의사가 있는 부모.
제외 기준:
- 조직화된 체중 조절 프로그램에 현재 등록되어 있음(부모 및 자녀)
- 체중 감량을 위해 특별히 처방된 약물(어린이)
- 치료 참여를 방해할 수 있거나 의사의 식이 및/또는 운동 모니터링이 필요할 수 있는 의학적 또는 정신 질환(예: 급성 자살 성향, 정신병, 물질 사용 장애)(부모 및 자녀)
- 지난 3개월 동안 체중이나 ADHD 증상에 영향을 미칠 수 있는 향정신성 약물 또는 기타 약물의 변화(어린이)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실행 기능 강화 부모 기반 행동 치료(PBT-EF)
PBT-EF는 집행 기능 훈련을 아동 비만에 대한 표준 행동 치료인 비만에 대한 가족 기반 행동 치료(FBT)와 통합할 것입니다.
PBT-EF에는 계획, 구성 및 문제 해결 기술 외에도 자가 모니터링, 칼로리 감소, 식이 및 신체 활동 권장 사항이 포함됩니다.
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PBT-EF는 학부모님께만 전달됩니다.
부모는 칼로리 섭취 감소, 신체 활동 증가, 자가 모니터링 및 목표 설정을 포함하여 자녀와 자신에게 적용할 일반적인 행동 체중 감량 기술을 배웁니다.
또한 부모는 FBT 기술을 실제 행동(예: 음식 섭취 자체 모니터링)에 일반화하기 위해 조직, 습관 학습, 계획 및 문제 해결을 둘러싼 보상 전략을 배우게 됩니다.
각 세션에는 EF의 한 측면을 교육하는 데 도움이 되는 대화식 연습이 포함됩니다.
배운 기술은 실제 응용 프로그램으로 연습할 수 있도록 제시됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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참석한 치료 세션 수로 측정한 타당성
기간: 5개월의 치료 기간 동안
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치료 세션 참석
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5개월의 치료 기간 동안
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수용성
기간: 생후 5개월
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치료의 유용성 등급
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생후 5개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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아동 체질량 지수(BMI)
기간: 기준선에서 평균 5개월 및 8개월의 변화
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키와 몸무게로 측정(kg/m^2)
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기준선에서 평균 5개월 및 8개월의 변화
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아동 집행 기능
기간: 기준선에서 평균 5개월 및 8개월의 변화
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실행 기능의 행동 평가로 측정한 실행 기능의 변화 - 2(BRIEF-2).
Global Executive Composite 점수는 표준화된 t-점수를 반영하며 점수가 높을수록 집행 기능의 어려움이 더 크다는 것을 나타냅니다.
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기준선에서 평균 5개월 및 8개월의 변화
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부모 집행 기능
기간: 기준선에서 평균 5개월 및 8개월의 변화
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실행 기능의 행동 평가로 측정한 실행 기능의 변화 - 성인(BRIEF-A).
Global Executive Composite 점수는 표준화된 t-점수를 반영하며 점수가 높을수록 집행 기능의 어려움이 더 크다는 것을 나타냅니다.
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기준선에서 평균 5개월 및 8개월의 변화
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아동 행동 증상 - 아동 행동 체크리스트(CBCL)
기간: 기준선에서 평균 5개월 및 8개월의 변화
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CBCL로 측정한 부모가 평가한 아동 행동 증상의 변화.
CBCL은 4-18세 아동의 행동 문제 및 사회적 역량을 평가하기 위해 고안된 널리 사용되는 부모 보고 설문지입니다.
내재화, 외현화 및 전체 행동 어려움에 대한 표준화된 T 점수와 연령 조정 점수를 산출합니다.
더 높은 점수는 더 큰 행동 어려움을 반영합니다.
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기준선에서 평균 5개월 및 8개월의 변화
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아동 행동 증상 - Vanderbilt ADHD [Attention Deficit Hyperactivity Disorder] Parent Rating Scale
기간: 기준선에서 평균 5개월 및 8개월의 변화
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Vanderbilt ADHD Parent Rating Scale로 측정한 대로 부모가 평가한 아동 행동 증상의 변화.
이 척도는 학부모 보고서 설문지입니다.
부모는 행동 문제를 나타낼 수 있는 47가지 행동의 빈도를 평가합니다.
8개의 성능 문제도 있습니다.
18가지 ADHD 기준의 총 증상 변화가 보고됩니다.
더 높은 점수는 더 큰 ADHD 증상을 반영합니다.
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기준선에서 평균 5개월 및 8개월의 변화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Dawn M Eichen, PhD, University of California, San Diego
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 7월 26일
기본 완료 (실제)
2025년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2025년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 12월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 12월 7일
처음 게시됨 (실제)
2021년 12월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 2일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 210123
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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