Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Perheet, vastuu, koulutus, tuki ja terveys johtotehtävissä (FRESH-EF)

maanantai 6. toukokuuta 2024 päivittänyt: Dawn Eichen, University of California, San Diego

Tehostettu vanhempien toimintojen hoito ADHD- ja ylipainoisille tai liikalihaville lapsille

Pilottitutkimus on yhden ryhmän avoin hoito-ohjelma, ja sitä käytetään parantamaan vanhempiin perustuvaa käyttäytymishoitoa, jota on tehostettu executive-function -koulutuksella (PBT-EF) lapsille, joilla on samanaikainen ylipaino tai liikalihavuus ja tarkkaavaisuus-hyperaktiivisuushäiriö. ADHD).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tällä hetkellä suositeltu hoito ylipainoisille tai liikalihaville lapsille (OW/OB), perhelähtöinen käyttäytymishoito (FBT), johtaa jatkuvaan painonpudotukseen vain 1/3 lapsista. Tarkkailuvaje-hyperaktiivisuushäiriö (ADHD) on yksi yleisimmistä lasten neuro-käyttäytymishäiriöistä, ja sille on ominaista vaikeudet toimeenpanotoiminnassa (EF). Huomattavat tutkimukset viittaavat korkeampiin OW/OB: iin lapsilla, joilla on ADHD; Näin ollen lapsilla, joilla on OW/OB ja ADHD, on todennäköisesti suurempia vaikeuksia EF:n kanssa ja menestymisen FBT:ssä. Ehdotetun tutkimuksen tavoitteena on kehittää vanhempiin perustuva käyttäytymishoito, jota on tehostettu EF-koulutuksella (PBT-EF), joka parantaa hoitotuloksia lapsille, joilla on samanaikainen OW/OB ja ADHD. Hoitoa annetaan vanhemmille 18 ryhmässä 5 kuukauden aikana. Vanhemmat ja lapset arvioidaan lähtötilanteessa, hoidon jälkeen ja 3 kuukauden seurannassa. Arvioinnit sisältävät painoindeksin (BMI), toimeenpanotoiminnan arvioinnit ja käyttäytymiskyselyt. Tämä tutkimus voisi tarjota uuden mallin OW/OB:n hoitoon ADHD-lapsilla ja voisi antaa tietoa liikalihavuuden hoitoa koskevasta kliinisestä päätöksenteosta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Dawn M Eichen, PhD
  • Puhelinnumero: (858)534-8322
  • Sähköposti: deichen@ucsd.edu

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92037
        • Rekrytointi
        • UCSD Center for Healthy Eating and Activity Research (CHEAR)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Allison S Tietz, BS
          • Puhelinnumero: 858-380-5579
          • Sähköposti: astietz@ucsd.edu
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Dawn M Eichen, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

8 vuotta - 12 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ylipainoinen tai lihava lapsi (85-99,9 % BMI iän mukaan),
  • 8-12-vuotias lapsi,
  • Lapsi, jolla on ADHD-diagnoosi,
  • Osallistumishaluinen vanhempi, joka osaa lukea ja ymmärtää englantia vähintään viidennellä luokalla ja voi osallistua hoitoihin etänä Zoomin avulla.

Poissulkemiskriteerit:

  • Nykyinen ilmoittautuminen järjestettyyn painonhallintaohjelmaan (vanhempi ja lapsi)
  • Erityisesti painonpudotukseen määrätyt lääkkeet (lapsi)
  • Lääketieteellinen tai psykiatrinen tila, joka voi häiritä hoitoon osallistumista tai vaatia lääkärin ruokavalion ja/tai liikunnan seurantaa (esim. akuutti itsemurha; psykoosi; päihdehäiriö) (vanhempi ja lapsi)
  • Muutos psykotrooppisessa lääkkeessä tai muussa lääkityksessä, joka voi vaikuttaa painoon tai ADHD-oireisiin viimeisen 3 kuukauden aikana (lapsi)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Executive Function Enhanced Parent-Based Behavioral Treatment (PBT-EF)
PBT-EF yhdistää johtotehtävien koulutuksen liikalihavuuden perhepohjaiseen käyttäytymishoitoon (FBT), joka on lasten liikalihavuuden kultainen standardi käyttäytymishoito. PBT-EF sisältää suunnittelu-, organisointi- ja ongelmanratkaisutaitojen lisäksi itsevalvonnan, kalorien vähentämisen sekä ruokavalio- ja fyysisiä aktiivisuussuosituksia.
Käyttäytyminen: PBT-EF
PBT-EF toimitetaan vain vanhemmille. Vanhemmille opetetaan yleisiä käyttäytymiseen liittyviä painonpudotustaitoja, joita voidaan soveltaa lapseen ja itseensä, mukaan lukien kalorien saannin vähentäminen ja fyysisen aktiivisuuden lisääminen, itsensä seuranta ja tavoitteiden asettaminen. Lisäksi vanhemmat oppivat kompensoivia strategioita, jotka liittyvät organisaatioon, tottumusten oppimiseen, suunnitteluun ja ongelmanratkaisuun yleistääkseen FBT-taidot todelliseen käyttäytymiseen (esim. ravinnonsaannin itsevalvonta). Jokainen istunto sisältää interaktiivisia harjoituksia, jotka auttavat kouluttamaan EF:n osia. Opetetut taidot esitellään harjoitettavaksi tosielämän sovelluksilla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toteutettavuus mitattuna osallistuneiden hoitokertojen lukumäärällä
Aikaikkuna: 5 kuukauden hoidon aikana
Hoitoistuntoihin osallistuminen
5 kuukauden hoidon aikana
Hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 5 kuukauden iässä
Arviot hoidon hyödyllisyydestä
5 kuukauden iässä

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lapsen painoindeksi (BMI)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta keskimäärin 5 kuukauden ja 8 kuukauden kohdalla
Pituuden ja painon perusteella mitattuna (kg/m^2)
Muutos lähtötilanteesta keskimäärin 5 kuukauden ja 8 kuukauden kohdalla
Lapsen toimeenpanotoiminto
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta keskimäärin 5 kuukauden ja 8 kuukauden kohdalla
Muutos toimeenpanotoiminnassa mitattuna Behavior Rating -luokituksella Executive Functioningissa - 2 (LYHYT-2). Global Executive Composite -pistemäärä kuvastaa standardoitua t-pistettä, jossa korkeammat pisteet kuvastavat suurempia vaikeuksia toimeenpanotoiminnassa.
Muutos lähtötilanteesta keskimäärin 5 kuukauden ja 8 kuukauden kohdalla
Vanhemman toimeenpanotehtävä
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta keskimäärin 5 kuukauden ja 8 kuukauden kohdalla
Muutos toimeenpanotoiminnassa mitattuna Behavior Rating in Executive Functioning - Adult (LYHYT-A). Global Executive Composite -pistemäärä kuvastaa standardoitua t-pistettä, jossa korkeammat pisteet kuvastavat suurempia vaikeuksia toimeenpanotoiminnassa.
Muutos lähtötilanteesta keskimäärin 5 kuukauden ja 8 kuukauden kohdalla
Lapsen käyttäytymisoireet – lasten käyttäytymisen tarkistuslista (CBCL)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta keskimäärin 5 kuukauden ja 8 kuukauden kohdalla
Vanhempien arvioima muutos lapsen käyttäytymisoireissa CBCL:llä mitattuna. CBCL on laajalti käytetty vanhempien raportointikysely, joka on suunniteltu arvioimaan 4–18-vuotiaiden lasten käyttäytymisongelmia ja sosiaalisia kykyjä. Se tuottaa standardoituja T-pisteitä ja ikään mukautettuja pisteitä sisäistämis-, ulkoistamis- ja kokonaiskäyttäytymisvaikeuksista. Korkeammat pisteet heijastavat suurempia käyttäytymisvaikeuksia.
Muutos lähtötilanteesta keskimäärin 5 kuukauden ja 8 kuukauden kohdalla
Lapsen käyttäytymisoireet – Vanderbilt ADHD [tarkkailuvaje-hyperaktiivisuushäiriö] vanhempien luokitusasteikko
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta keskimäärin 5 kuukauden ja 8 kuukauden kohdalla
Vanhempien arvioimien lasten käyttäytymisoireiden muutos Vanderbilt ADHD Parent Rating Scale -luokitusasteikolla mitattuna. Tämä asteikko on vanhempien raportin kyselylomake. Vanhempi arvioi 47 käyttäytymisen esiintymistiheyden, jotka voivat viitata käyttäytymisongelmiin. Siellä on myös 8 suorituskysymystä. Muutos 18 ADHD-kriteerin kokonaisoireissa raportoidaan. Korkeammat pisteet heijastavat suurempaa ADHD-oireyhtymää.
Muutos lähtötilanteesta keskimäärin 5 kuukauden ja 8 kuukauden kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of California, San Diego

Yhteistyökumppanit

Rady Children's Hospital, San Diego

Tutkijat

  • Päätutkija: Dawn M Eichen, PhD, University of California, San Diego

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 26. heinäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 7. joulukuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. joulukuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 21. joulukuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 8. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 210123

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ylipaino ja lihavuus

Kliiniset tutkimukset PBT-EF

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Myanmar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa