TheraCal(LC)을 사용한 유치 유치의 치수 캡핑
2021년 12월 7일 업데이트: Yomna Hussein Moselhy, Ain Shams University
TheraCal(LC)을 이용한 유구치의 간접 및 직접 펄프 캡핑의 방사선학적 및 임상적 평가
광중합된 tri-calcium silicate 기본 재료(TheraCal(LC))를 사용하여 가역성 치수염이 있는 유구치에서 간접 치수 캡핑 및 직접 치수 캡핑의 임상 및 방사선학적 성공률을 평가하는 것을 목표로 하는 무작위 임상 시험입니다.
연구 개요
상세 설명
참여 유구치는 다음 그룹 중 하나에 무작위로 할당됩니다: 간접 치수 캡핑 그룹 또는 직접 치수 캡핑 그룹.
광 경화된 삼칼슘 실리케이트 기본 재료(TheraCal(LC))는 두 그룹에서 드레싱 재료로 사용됩니다.
아인샴스대학교 치과학부 소아치과 외래진료소에서 환자를 모집합니다.
참가자는 3, 6, 9, 12개월에 후속 평가를 위해 소환됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
40
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Yomna hussein moselhy, M.Sc.
- 전화번호: 01145566717
- 이메일: yomnaty0000@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Mariam Ossama Wassel, JD-ASS-PROF
- 전화번호: +2 01064871416
- 이메일: mariem.wassel@dent.asu.edu.eg
연구 장소
-
-
-
Cairo, 이집트, 02112
- 모병
- Ain Shams University Faculy of Dentistry
-
연락하다:
- mohamed diaa, Dean
- 이메일: diaa67@dent.asu.edu.eg
-
Cairo, 이집트, 02112
- 모병
- Department of pediatric dentistry - Ain Shams University
-
연락하다:
- Mariam ossama wassel;, JD-ASS-PROF
- 전화번호: +2 01064871416
- 이메일: mariem.wassel@dent.asu.edu.eg
-
연락하다:
- Reham mohamed Alghazawy,, Lecturer
- 전화번호: +2 01223276649
- 이메일: reham_elghazawy@hotmail.com
-
Cairo, 이집트, 11566
- 모병
- Outpatient Clinic of the Department of Pediatric Dentistry, Ain Shams University
-
연락하다:
- Yomna hussein moselhy, M.Sc.
- 전화번호: 01145566717
- 이메일: yomnaty0000@gmail.com
-
수석 연구원:
- Yomna Hussein Moselhy, M.Sc.
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
4년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 나이: 4-7세.
- 무료 병력.
- 완전한 신체적, 정신적 건강.
- 환자 협력
- 복원 가능한 하악 일차 대구치
제외 기준:
- 임상 증상 또는 비가역적 치수염(자발성 통증, 욱신거리는 통증)
- 연조직 부기, 누공 또는 부비동관 배출.
- 타악기에 부드러움.
- 병적 치아 이동성.
- 치주막 공간의 확대
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 간접 펄프 캡핑
TheraCal(LC)은 감염된 상아질을 발치한 후 영향을 받은 상아질에 적용됩니다.
|
TheraCal(LC)(BISCO Inc., Schamburg, IL, USA)은 2011년에 도입되었으며 주사기를 통해 적용 가능한 유동성 시멘트로 상업적으로 이용 가능합니다.
다른 이름들:
|
|
실험적: 직접 펄프 캡핑
TheraCal(LC)은 건전한 상아질로 둘러싸인 중요한 치수의 정확한 치수 노출(1mm 미만)에 적용될 것입니다.
|
TheraCal(LC)(BISCO Inc., Schamburg, IL, USA)은 2011년에 도입되었으며 주사기를 통해 적용 가능한 유동성 시멘트로 상업적으로 이용 가능합니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
임상 검사를 통한 징후 및 증상 기록
기간: 1년 추적
|
이 연구에 참여하는 모든 유구치는 치과 유닛의 조명 하에서 임상적으로 검사될 것이며, 추시 기간 동안 돌이킬 수 없는 치수염 또는 괴사성 치수의 징후 및 증상이 없는지 확인하기 위해 타진 및 촉진 테스트가 수행될 것입니다.
|
1년 추적
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
방사선 검사에서 병리학적 변화 기록
기간: 1년 추적
|
이 연구에 참여하는 모든 유구치는 병리학적 변화가 없는지 확인하기 위해 매(3,6,9,12개월) 방사선 검사를 받게 됩니다.
|
1년 추적
|
|
펄프 캡핑 물질로서 TheraCal(LC)의 평가
기간: 1년 추적
|
TheraCal(LC)이 유구치에서 치수 캡핑 재료로 사용되었을 때의 효율성을 평가하기 위해 이 연구에 참여하는 각 치아에 대해 임상 및 방사선 검사를 실시할 것입니다.
|
1년 추적
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Yomna Hussein Moselhy, M.Sc., Ain Shams University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 11월 30일
연구 완료 (예상)
2021년 12월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 9월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 12월 7일
처음 게시됨 (실제)
2021년 12월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 12월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 12월 7일
마지막으로 확인됨
2021년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- FDASU-RECIM041919
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .