Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pulpafdækning i primære kindtænder ved hjælp af TheraCal (LC)

7. december 2021 opdateret af: Yomna Hussein Moselhy, Ain Shams University

Radiografisk og klinisk evaluering af indirekte og direkte pulpakapping i primære kindtænder ved hjælp af TheraCal (LC)

Et randomiseret klinisk forsøg, der har til formål at evaluere kliniske og radiografiske succesrater for indirekte pulpacappping og direkte pulpcapping i primære kindtænder med reversibel pulpitis ved brug af et lyshærdet tri-calciumsilikatbasemateriale (TheraCal (LC)).

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Deltagende primære kindtænder vil blive tilfældigt allokeret til en af ​​følgende grupper: Indirekte pulp-capping-gruppe eller Direkte pulp-capping-gruppe. Et lyshærdet tri-calcium silikat basismateriale (TheraCal (LC) ) vil blive brugt i de to grupper som forbindingsmateriale. Patienter vil blive rekrutteret fra ambulatoriet i den pædiatriske tandlægeafdeling, Tandlægefakultetet Ain Shams University. Deltageren vil blive kaldt tilbage til opfølgende vurderinger efter 3, 6, 9 og 12 måneder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 02112
        • Rekruttering
        • Ain Shams University Faculy of Dentistry
        • Kontakt:
      • Cairo, Egypten, 02112
        • Rekruttering
        • Department of pediatric dentistry - Ain Shams University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Cairo, Egypten, 11566
        • Rekruttering
        • Outpatient Clinic of the Department of Pediatric Dentistry, Ain Shams University
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Yomna Hussein Moselhy, M.Sc.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

4 år til 7 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder: 4-7 år.
  2. Gratis sygehistorie.
  3. Fuldstændig fysisk og mental sundhed.
  4. Patient samarbejde
  5. restaurerbare underkæbe primære kindtænder

Ekskluderingskriterier:

  1. Kliniske symptomer eller irreversibel pulpitis som (spontan smerte, dunkende smerte)
  2. Hævelse af blødt væv, drænende fistel eller sinuskanaler.
  3. Ømhed over for percussion.
  4. Patologisk tandmobilitet.
  5. Udvidelse af parodontale membranrum

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Indirekte Pulp-afdækning
TheraCal (LC) vil blive påført på påvirket dentin efter udgravning af inficeret dentin
Medicin: Lyshærdet tri-calcium silikat basismateriale
TheraCal (LC) (BISCO Inc., Schamburg, IL, USA) blev introduceret i (2011), er kommercielt tilgængelige som flydende cement anvendelig via sprøjte
Andre navne:
  • TheraCal (LC)
Eksperimentel: Direkte pulpafdækning
TheraCal (LC) vil blive anvendt til at præcisere pulpaeksponeringer (mindre end 1 mm ) i vitale pulper omgivet af sund dentin.
Medicin: Lyshærdet tri-calcium silikat basismateriale
TheraCal (LC) (BISCO Inc., Schamburg, IL, USA) blev introduceret i (2011), er kommercielt tilgængelige som flydende cement anvendelig via sprøjte
Andre navne:
  • TheraCal (LC)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
registrering af tegn og symptomer gennem klinisk undersøgelse
Tidsramme: et års opfølgning
Alle de primære kindtænder, der deltager i denne undersøgelse, vil blive undersøgt klinisk under belysning af dental enhed, percussion og palpation test vil blive udført for at sikre fravær af tegn og symptomer på irreversibel pulpitis eller nekrotisk pulp under opfølgningsperioden.
et års opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
registrering af patologiske ændringer i røntgenundersøgelse
Tidsramme: et års opfølgning
Alle de primære kindtænder, der deltager i denne undersøgelse, vil blive undersøgt radiografisk hver (3,6,9,12 måneder) for at sikre fravær af patologiske ændringer.
et års opfølgning
Evaluering af TheraCal (LC) som et pulpafdækningsmateriale
Tidsramme: et års opfølgning
Klinisk og radiografisk undersøgelse vil blive udført for hver tand, der deltager i denne undersøgelse, for at evaluere effektiviteten af ​​TheraCal (LC), når det bruges som et pulp-afdækningsmateriale i primære kindtænder.
et års opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ain Shams University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yomna Hussein Moselhy, M.Sc., ain shams University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. november 2021

Studieafslutning (Forventet)

15. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. december 2021

Først opslået (Faktiske)

22. december 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. december 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. december 2021

Sidst verificeret

1. december 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FDASU-RECIM041919

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dyb karies

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Paraguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner