Capeamento pulpar em molares decíduos usando TheraCal (LC)
7 de dezembro de 2021 atualizado por: Yomna Hussein Moselhy, Ain Shams University
Avaliação radiográfica e clínica do capeamento pulpar indireto e direto em molares decíduos usando TheraCal (LC)
Um ensaio clínico randomizado que visa avaliar as taxas de sucesso clínico e radiográfico de capeamento pulpar indireto e capeamento pulpar direto em molares decíduos com pulpite reversível usando um material à base de silicato tricálcico fotopolimerizável (TheraCal (LC)).
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os molares decíduos participantes serão alocados aleatoriamente em um dos seguintes grupos: grupo de capeamento pulpar indireto ou grupo de capeamento direto.
Um material à base de silicato tricálcico fotopolimerizável (TheraCal (LC) ) será utilizado nos dois grupos como curativo.
Os pacientes serão recrutados no ambulatório do departamento de odontopediatria da Faculdade de Odontologia da Universidade Ain Shams.
O participante será chamado de volta para avaliações de acompanhamento em 3, 6,9 e 12 meses.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
40
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Yomna hussein moselhy, M.Sc.
- Número de telefone: 01145566717
- E-mail: yomnaty0000@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Mariam Ossama Wassel, JD-ASS-PROF
- Número de telefone: +2 01064871416
- E-mail: mariem.wassel@dent.asu.edu.eg
Locais de estudo
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Cairo, Egito, 02112
- Recrutamento
- Ain Shams University Faculy of Dentistry
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Contato:
- mohamed diaa, Dean
- E-mail: diaa67@dent.asu.edu.eg
-
Cairo, Egito, 02112
- Recrutamento
- Department of pediatric dentistry - Ain Shams University
-
Contato:
- Mariam ossama wassel;, JD-ASS-PROF
- Número de telefone: +2 01064871416
- E-mail: mariem.wassel@dent.asu.edu.eg
-
Contato:
- Reham mohamed Alghazawy,, Lecturer
- Número de telefone: +2 01223276649
- E-mail: reham_elghazawy@hotmail.com
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Cairo, Egito, 11566
- Recrutamento
- Outpatient Clinic of the Department of Pediatric Dentistry, Ain Shams University
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Contato:
- Yomna hussein moselhy, M.Sc.
- Número de telefone: 01145566717
- E-mail: yomnaty0000@gmail.com
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Investigador principal:
- Yomna Hussein Moselhy, M.Sc.
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
4 anos a 7 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade: 4-7 anos.
- Histórico médico gratuito.
- Saúde física e mental completa.
- Cooperação do paciente
- molares inferiores restauráveis
Critério de exclusão:
- Sintomas clínicos ou pulpite irreversível como (dor espontânea, dor latejante)
- Inchaço dos tecidos moles, fístula drenante ou tratos sinusais.
- Sensibilidade à percussão.
- Mobilidade dentária patológica.
- Alargamento do espaço da membrana periodontal
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Capeamento pulpar indireto
TheraCal (LC) será aplicado na dentina afetada após a escavação da dentina infectada
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TheraCal (LC) (BISCO Inc., Schamburg, IL, EUA) foi introduzido em (2011), está disponível comercialmente como cimento fluido aplicável via seringa
Outros nomes:
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Experimental: Capeamento Pulpar Direto
TheraCal (LC) será aplicado para identificar exposições pulpares (menos de 1mm) em polpas vitais circundadas por dentina sã.
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TheraCal (LC) (BISCO Inc., Schamburg, IL, EUA) foi introduzido em (2011), está disponível comercialmente como cimento fluido aplicável via seringa
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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registrar sinais e sintomas por meio de exame clínico
Prazo: acompanhamento de um ano
|
Todos os molares decíduos participantes deste estudo serão examinados clinicamente sob a iluminação da unidade odontológica, testes de percussão e palpação serão realizados para garantir a ausência de qualquer sinal e sintoma de pulpite irreversível ou polpa necrótica durante o período de acompanhamento.
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acompanhamento de um ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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registrar alterações patológicas no exame radiográfico
Prazo: acompanhamento de um ano
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Todos os molares decíduos participantes deste estudo serão examinados radiograficamente a cada (3,6,9,12 meses) para garantir a ausência de quaisquer alterações patológicas.
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acompanhamento de um ano
|
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Avaliação de TheraCal (LC) como material de capeamento pulpar
Prazo: acompanhamento de um ano
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Exames clínicos e radiográficos serão feitos em cada dente participante deste estudo para avaliar a eficiência do TheraCal (LC) quando usado como material de capeamento pulpar em molares decíduos.
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acompanhamento de um ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yomna Hussein Moselhy, M.Sc., Ain Shams University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2019
Conclusão Primária (Real)
30 de novembro de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
15 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de setembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de dezembro de 2021
Primeira postagem (Real)
22 de dezembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de dezembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de dezembro de 2021
Última verificação
1 de dezembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FDASU-RECIM041919
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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