Massan päällystäminen primaarihampaissa käyttämällä TheraCalia (LC)
tiistai 7. joulukuuta 2021 päivittänyt: Yomna Hussein Moselhy, Ain Shams University
Primaarihampaiden epäsuoran ja suoran massan päällyksen radiografinen ja kliininen arviointi käyttämällä TheraCalia (LC)
Satunnaistettu kliininen tutkimus, jonka tavoitteena on arvioida epäsuoran massan päällyksen kliinisen ja röntgenkuvan onnistumisastetta primaarisissa poskihampaissa, joissa on palautuva pulpitis, käyttäen valokovetettua trikalsiumsilikaattipohjamateriaalia (TheraCal (LC)).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistuvat primaariset poskihampaat jaetaan satunnaisesti johonkin seuraavista ryhmistä: Epäsuora massan rajoitusryhmä tai Suora sellun päättäjäryhmä.
Valokovetettua trikalsiumsilikaattipohjamateriaalia (TheraCal (LC) ) käytetään molemmissa ryhmissä sidemateriaalina.
Potilaat rekrytoidaan Ain Shams -yliopiston hammaslääketieteellisen tiedekunnan lastenhammaslääketieteen osaston poliklinikalta.
Osallistuja kutsutaan takaisin seuranta-arviointiin 3, 6, 9 ja 12 kuukauden iässä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
40
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yomna hussein moselhy, M.Sc.
- Puhelinnumero: 01145566717
- Sähköposti: yomnaty0000@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Mariam Ossama Wassel, JD-ASS-PROF
- Puhelinnumero: +2 01064871416
- Sähköposti: mariem.wassel@dent.asu.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 02112
- Rekrytointi
- Ain Shams University Faculy of Dentistry
-
Ottaa yhteyttä:
- mohamed diaa, Dean
- Sähköposti: diaa67@dent.asu.edu.eg
-
Cairo, Egypti, 02112
- Rekrytointi
- Department of pediatric dentistry - Ain Shams University
-
Ottaa yhteyttä:
- Mariam ossama wassel;, JD-ASS-PROF
- Puhelinnumero: +2 01064871416
- Sähköposti: mariem.wassel@dent.asu.edu.eg
-
Ottaa yhteyttä:
- Reham mohamed Alghazawy,, Lecturer
- Puhelinnumero: +2 01223276649
- Sähköposti: reham_elghazawy@hotmail.com
-
Cairo, Egypti, 11566
- Rekrytointi
- Outpatient Clinic of the Department of Pediatric Dentistry, Ain Shams University
-
Ottaa yhteyttä:
- Yomna hussein moselhy, M.Sc.
- Puhelinnumero: 01145566717
- Sähköposti: yomnaty0000@gmail.com
-
Päätutkija:
- Yomna Hussein Moselhy, M.Sc.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
4 vuotta - 7 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä: 4-7 vuotta.
- Ilmainen sairaushistoria.
- Täydellinen fyysinen ja henkinen terveys.
- Potilasyhteistyö
- palautettavat alaleuan primaariset poskihampaat
Poissulkemiskriteerit:
- Kliiniset oireet tai palautumaton pulpitis kuten (spontaani kipu, sykkivä kipu)
- Pehmytkudosten turvotus, fistulien tai poskionteloiden tyhjennys.
- Arkuus lyömäsoittimille.
- Patologinen hampaiden liikkuvuus.
- Parodontaalin kalvotilan leveneminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Epäsuora massan rajoitus
TheraCal (LC) levitetään vahingoittuneeseen dentiiniin tartunnan saaneen dentiinin kaivamisen jälkeen
|
TheraCal (LC) (BISCO Inc., Schamburg, IL, USA) otettiin käyttöön vuonna (2011), ovat kaupallisesti saatavilla juoksevana sementtinä ruiskulla levitettävänä
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Suora sellun rajoitus
TheraCal (LC) -menetelmää käytetään paikantamaan pulssi altistuminen (alle 1 mm) elintärkeissä pulpeissa, joita ympäröi terve dentiin.
|
TheraCal (LC) (BISCO Inc., Schamburg, IL, USA) otettiin käyttöön vuonna (2011), ovat kaupallisesti saatavilla juoksevana sementtinä ruiskulla levitettävänä
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
merkkien ja oireiden kirjaaminen kliinisen tutkimuksen avulla
Aikaikkuna: vuoden seuranta
|
Kaikki tähän tutkimukseen osallistuvat ensisijaiset poskihampaat tutkitaan kliinisesti hampaiden yksikön valaistuksessa, tehdään lyömäsoittimet ja tunnustelut sen varmistamiseksi, ettei seurantajakson aikana esiinny minkäänlaisia irreversiibelin pulpitin tai nektroottisen pulpan merkkejä ja oireita.
|
vuoden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
patologisten muutosten tallennus röntgentutkimuksessa
Aikaikkuna: vuoden seuranta
|
Kaikki tähän tutkimukseen osallistuvat primaariset poskihampaat tutkitaan radiografisesti joka (3,6,9,12kk) patologisten muutosten puuttumisen varmistamiseksi.
|
vuoden seuranta
|
|
TheraCalin (LC) arviointi massan päällystysmateriaalina
Aikaikkuna: vuoden seuranta
|
Jokaiselle tähän tutkimukseen osallistuvalle hampaalle tehdään kliininen ja radiografinen tutkimus, jotta voidaan arvioida TheraCalin (LC) tehokkuus, kun sitä käytetään massan päällystysmateriaalina primaarihampaissa.
|
vuoden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Yomna Hussein Moselhy, M.Sc., Ain Shams University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. marraskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 15. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 28. syyskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. joulukuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 22. joulukuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 22. joulukuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. joulukuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FDASU-RECIM041919
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .