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Incappucciamento della polpa nei molari primari utilizzando TheraCal (LC)

7 dicembre 2021 aggiornato da: Yomna Hussein Moselhy, Ain Shams University

Valutazione radiografica e clinica dell'incappucciamento indiretto e diretto della polpa nei molari primari utilizzando TheraCal (LC)

Uno studio clinico randomizzato che mira a valutare le percentuali di successo clinico e radiografico dell'incappucciamento pulpare indiretto e diretto nei molari primari con pulpite reversibile utilizzando un materiale a base di silicato tricalcico fotopolimerizzabile (TheraCal (LC)).

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I molari primari partecipanti saranno assegnati in modo casuale a uno dei seguenti gruppi: gruppo di incappucciamento della polpa indiretto o gruppo di incappucciamento della polpa diretto. Un materiale a base di silicato tricalcico fotopolimerizzabile (TheraCal (LC)) verrà utilizzato nei due gruppi come materiale di medicazione. I pazienti saranno reclutati dalla clinica ambulatoriale del dipartimento di odontoiatria pediatrica, Facoltà di Odontoiatria Ain Shams University. Il partecipante verrà richiamato per le valutazioni di follow-up a 3, 6,9 e 12 mesi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

40

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto, 02112
        • Reclutamento
        • Ain Shams University Faculy of Dentistry
        • Contatto:
      • Cairo, Egitto, 02112
        • Reclutamento
        • Department of pediatric dentistry - Ain Shams University
        • Contatto:
        • Contatto:
      • Cairo, Egitto, 11566
        • Reclutamento
        • Outpatient Clinic of the Department of Pediatric Dentistry, Ain Shams University
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Yomna Hussein Moselhy, M.Sc.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 4 anni a 7 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Età: 4-7 anni.
  2. Anamnesi gratuita.
  3. Completa salute fisica e mentale.
  4. Collaborazione paziente
  5. molari primari mandibolari restaurabili

Criteri di esclusione:

  1. Sintomi clinici o pulpite irreversibile come (dolore spontaneo, dolore lancinante)
  2. Gonfiore dei tessuti molli, fistola drenante o tratti del seno.
  3. Tenerezza alle percussioni.
  4. Mobilità patologica dei denti.
  5. Allargamento dello spazio della membrana parodontale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Incappucciamento indiretto della polpa
TheraCal (LC) verrà applicato alla dentina interessata dopo l'escavazione della dentina infetta
Droga: Materiale a base di silicato tricalcico fotopolimerizzabile
TheraCal (LC) (BISCO Inc., Schamburg, IL, USA) è stato introdotto nel (2011), è disponibile in commercio come cemento fluido applicabile tramite siringa
Altri nomi:
  • TheraCal (LC)
Sperimentale: Incappucciamento diretto della polpa
TheraCal (LC) verrà applicato per individuare le esposizioni della polpa (meno di 1 mm) nelle polpe vitali circondate da dentina sana.
Droga: Materiale a base di silicato tricalcico fotopolimerizzabile
TheraCal (LC) (BISCO Inc., Schamburg, IL, USA) è stato introdotto nel (2011), è disponibile in commercio come cemento fluido applicabile tramite siringa
Altri nomi:
  • TheraCal (LC)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
registrazione di segni e sintomi attraverso l'esame clinico
Lasso di tempo: follow-up di un anno
Tutti i molari primari che partecipano a questo studio saranno esaminati clinicamente sotto l'illuminazione dell'unità dentale, verranno eseguiti test di percussione e palpazione per garantire l'assenza di qualsiasi segno e sintomo di pulpite irreversibile o polpa nectrotica durante il periodo di follow-up.
follow-up di un anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
registrazione dei cambiamenti patologici nell'esame radiografico
Lasso di tempo: follow-up di un anno
Tutti i molari primari che partecipano a questo studio saranno esaminati radiograficamente ogni (3,6,9,12 mesi) per garantire l'assenza di qualsiasi cambiamento patologico.
follow-up di un anno
Valutazione di TheraCal (LC) come materiale di incappucciamento della polpa
Lasso di tempo: follow-up di un anno
L'esame clinico e radiografico verrà eseguito su ciascun dente che partecipa a questo studio per valutare l'efficienza di TheraCal (LC) quando utilizzato come materiale di incappucciamento della polpa nei molari primari.
follow-up di un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ain Shams University

Investigatori

  • Investigatore principale: Yomna Hussein Moselhy, M.Sc., Ain shams university

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2019

Completamento primario (Effettivo)

30 novembre 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

15 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 settembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 dicembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

22 dicembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 dicembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 dicembre 2021

Ultimo verificato

1 dicembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FDASU-RECIM041919

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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