Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przykrycie miazgi w mlecznych trzonowcach przy użyciu TheraCal (LC)

7 grudnia 2021 zaktualizowane przez: Yomna Hussein Moselhy, Ain Shams University

Radiograficzna i kliniczna ocena pośredniego i bezpośredniego przykrycia miazgi w mlecznych trzonowcach przy użyciu TheraCal (LC)

Randomizowane badanie kliniczne, którego celem jest ocena klinicznych i radiograficznych wskaźników powodzenia pośredniego i bezpośredniego pokrycia miazgi w zębach trzonowych mlecznych z odwracalnym zapaleniem miazgi przy użyciu światłoutwardzalnego materiału na bazie krzemianu trójwapniowego (TheraCal (LC)).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uczestniczące mleczne zęby trzonowe zostaną losowo przydzielone do jednej z następujących grup: grupa pośredniego pokrycia miazgi lub grupa bezpośredniego pokrycia miazgi. Światłoutwardzalny materiał bazowy z krzemianu trójwapniowego (TheraCal (LC)) zostanie użyty w obu grupach jako materiał opatrunkowy. Pacjenci będą rekrutowani z ambulatorium oddziału stomatologii dziecięcej Wydziału Stomatologii Uniwersytetu Ain Shams. Uczestnik zostanie wezwany do dalszych ocen po 3, 6, 9 i 12 miesiącach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

40

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt, 02112
        • Rekrutacyjny
        • Ain Shams University Faculy of Dentistry
        • Kontakt:
      • Cairo, Egipt, 02112
        • Rekrutacyjny
        • Department of pediatric dentistry - Ain Shams University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Cairo, Egipt, 11566
        • Rekrutacyjny
        • Outpatient Clinic of the Department of Pediatric Dentistry, Ain Shams University
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Yomna Hussein Moselhy, M.Sc.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

4 lata do 7 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek: 4-7 lat.
  2. Bezpłatna historia medyczna.
  3. Pełne zdrowie fizyczne i psychiczne.
  4. Współpraca pacjenta
  5. odbudowywane mleczne zęby trzonowe żuchwy

Kryteria wyłączenia:

  1. Objawy kliniczne lub nieodwracalne zapalenie miazgi, takie jak (ból samoistny, ból pulsujący)
  2. Obrzęk tkanek miękkich, drenująca przetoka lub zatoki.
  3. Czułość na perkusję.
  4. Ruchomość patologiczna zębów.
  5. Poszerzenie przestrzeni błony przyzębia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pośrednie zakrywanie miazgi
TheraCal (LC) zostanie nałożony na dotkniętą zębinę po usunięciu zakażonej zębiny
Lek: Światłoutwardzalny materiał bazowy z krzemianu trójwapniowego
TheraCal (LC) (BISCO Inc., Schamburg, IL, USA) został wprowadzony na rynek w 2011 r. i jest dostępny na rynku w postaci płynnego cementu do stosowania za pomocą strzykawki
Inne nazwy:
  • TheraCal (LC)
Eksperymentalny: Bezpośrednie zakrywanie miazgi
TheraCal (LC) zostanie zastosowany do precyzyjnego odsłonięcia miazgi (poniżej 1 mm) w żywych miazgach otoczonych zdrową zębiną.
Lek: Światłoutwardzalny materiał bazowy z krzemianu trójwapniowego
TheraCal (LC) (BISCO Inc., Schamburg, IL, USA) został wprowadzony na rynek w 2011 r. i jest dostępny na rynku w postaci płynnego cementu do stosowania za pomocą strzykawki
Inne nazwy:
  • TheraCal (LC)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
rejestrowanie oznak i objawów poprzez badanie kliniczne
Ramy czasowe: rok obserwacji
Wszystkie zęby trzonowe mleczne biorące udział w tym badaniu zostaną zbadane klinicznie w oświetleniu unitu stomatologicznego, wykonane zostaną badania perkusyjne i palpacyjne w celu wykluczenia objawów nieodwracalnego zapalenia miazgi lub martwiczej miazgi w okresie obserwacji.
rok obserwacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
rejestracja zmian patologicznych w badaniu radiograficznym
Ramy czasowe: rok obserwacji
Wszystkie zęby trzonowe mleczne biorące udział w tym badaniu będą badane radiologicznie co (3,6,9,12 miesięcy) w celu wykluczenia jakichkolwiek zmian patologicznych.
rok obserwacji
Ocena TheraCal (LC) jako materiału do pokrywania miazgi
Ramy czasowe: rok obserwacji
Badanie kliniczne i radiograficzne zostanie przeprowadzone dla każdego zęba biorącego udział w tym badaniu w celu oceny skuteczności TheraCal (LC) stosowanej jako materiał pokrywający miazgę w mlecznych trzonowcach.
rok obserwacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ain Shams University

Śledczy

  • Główny śledczy: Yomna Hussein Moselhy, M.Sc., ain shams University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 listopada 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

15 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 września 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 grudnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 grudnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 grudnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 grudnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FDASU-RECIM041919

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Głęboka próchnica

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Togo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj