Покрытие пульпы молочных моляров с помощью TheraCal (LC)
7 декабря 2021 г. обновлено: Yomna Hussein Moselhy, Ain Shams University
Рентгенологическая и клиническая оценка непрямого и прямого покрытия пульпы молочных моляров с помощью TheraCal (LC)
Рандомизированное клиническое исследование, целью которого является оценка клинических и рентгенологических показателей успешности непрямого и прямого покрытия пульпы молочных моляров с обратимым пульпитом с использованием светоотверждаемого трикальцийсиликатного базового материала (TheraCal (LC)).
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Участвующие молочные моляры будут случайным образом распределены в одну из следующих групп: группа непрямого покрытия пульпы или группа прямого покрытия пульпы.
Светоотверждаемый трикальцийсиликатный базовый материал (TheraCal (LC)) будет использоваться в двух группах в качестве перевязочного материала.
Пациентов будут набирать из поликлиники отделения детской стоматологии стоматологического факультета Университета Айн-Шамс.
Участник будет отозван для последующих оценок через 3, 6, 9 и 12 месяцев.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
40
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Yomna hussein moselhy, M.Sc.
- Номер телефона: 01145566717
- Электронная почта: yomnaty0000@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Mariam Ossama Wassel, JD-ASS-PROF
- Номер телефона: +2 01064871416
- Электронная почта: mariem.wassel@dent.asu.edu.eg
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 02112
- Рекрутинг
- Ain Shams University Faculy of Dentistry
-
Контакт:
- mohamed diaa, Dean
- Электронная почта: diaa67@dent.asu.edu.eg
-
Cairo, Египет, 02112
- Рекрутинг
- Department of pediatric dentistry - Ain Shams University
-
Контакт:
- Mariam ossama wassel;, JD-ASS-PROF
- Номер телефона: +2 01064871416
- Электронная почта: mariem.wassel@dent.asu.edu.eg
-
Контакт:
- Reham mohamed Alghazawy,, Lecturer
- Номер телефона: +2 01223276649
- Электронная почта: reham_elghazawy@hotmail.com
-
Cairo, Египет, 11566
- Рекрутинг
- Outpatient Clinic of the Department of Pediatric Dentistry, Ain Shams University
-
Контакт:
- Yomna hussein moselhy, M.Sc.
- Номер телефона: 01145566717
- Электронная почта: yomnaty0000@gmail.com
-
Главный следователь:
- Yomna Hussein Moselhy, M.Sc.
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 4 года до 7 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст: 4-7 лет.
- Бесплатная история болезни.
- Полное физическое и психическое здоровье.
- Сотрудничество с пациентами
- реставрируемые молочные моляры нижней челюсти
Критерий исключения:
- Клинические симптомы или необратимый пульпит как (спонтанная боль, пульсирующая боль)
- Отек мягких тканей, дренирование свищей или свищевых ходов.
- Нежность к перкуссии.
- Патологическая подвижность зубов.
- Расширение пространства периодонтальной мембраны
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Непрямое покрытие пульпы
TheraCal (LC) будет применяться к пораженному дентину после экскавации инфицированного дентина.
|
TheraCal (LC) (BISCO Inc., Шамбург, Иллинойс, США) был представлен в (2011 г.), коммерчески доступен в виде текучего цемента, наносимого с помощью шприца.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Прямое укупоривание пульпы
TheraCal (LC) применяется для точечного обнажения пульпы (менее 1 мм) в витальной пульпе, окруженной здоровым дентином.
|
TheraCal (LC) (BISCO Inc., Шамбург, Иллинойс, США) был представлен в (2011 г.), коммерчески доступен в виде текучего цемента, наносимого с помощью шприца.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
регистрация признаков и симптомов посредством клинического обследования
Временное ограничение: один год наблюдения
|
Все молочные моляры, участвующие в этом исследовании, будут клинически обследованы при освещении стоматологической установки, будет проведена перкуссия и пальпация, чтобы убедиться в отсутствии каких-либо признаков и симптомов необратимого пульпита или некротизированной пульпы в течение периода наблюдения.
|
один год наблюдения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
регистрация патологических изменений при рентгенологическом исследовании
Временное ограничение: один год наблюдения
|
Все молочные моляры, участвующие в этом исследовании, будут обследоваться рентгенологически каждые (3, 6, 9, 12 месяцев), чтобы убедиться в отсутствии каких-либо патологических изменений.
|
один год наблюдения
|
|
Оценка TheraCal (LC) в качестве материала для покрытия пульпы
Временное ограничение: один год наблюдения
|
Для каждого зуба, участвующего в этом исследовании, будет проведено клиническое и рентгенографическое обследование для оценки эффективности TheraCal (LC) при использовании в качестве материала для покрытия пульпы молочных моляров.
|
один год наблюдения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Yomna Hussein Moselhy, M.Sc., Ain Shams University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 ноября 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
15 декабря 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 сентября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 декабря 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 декабря 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 декабря 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 декабря 2021 г.
Последняя проверка
1 декабря 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FDASU-RECIM041919
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .