Massekapping i primære jeksler ved hjelp av TheraCal (LC)
7. desember 2021 oppdatert av: Yomna Hussein Moselhy, Ain Shams University
Radiografisk og klinisk evaluering av indirekte og direkte pulpakapping i primære molarer ved bruk av TheraCal (LC)
En randomisert klinisk studie som tar sikte på å evaluere kliniske og radiografiske suksessrater for indirekte pulpakapping og direkte pulpakapping i primære molarer med reversibel pulpitt ved bruk av et lysherdet tri-kalsiumsilikatbasemateriale (TheraCal (LC)).
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Deltakende primære molarer vil bli tilfeldig allokert til en av følgende grupper: Indirekte massetildekkingsgruppe eller Direkte pulpakappingsgruppe.
Et lysherdet tri-kalsiumsilikat basismateriale (TheraCal (LC) ) vil bli brukt i de to gruppene som bandasjemateriale.
Pasienter vil bli rekruttert fra poliklinikken til pediatrisk tannlegeavdeling, Fakultet for odontologi Ain Shams University.
Deltakeren vil bli tilbakekalt for oppfølgingsvurderinger ved 3, 6,9 og 12 måneder.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
40
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Yomna hussein moselhy, M.Sc.
- Telefonnummer: 01145566717
- E-post: yomnaty0000@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Mariam Ossama Wassel, JD-ASS-PROF
- Telefonnummer: +2 01064871416
- E-post: mariem.wassel@dent.asu.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt, 02112
- Rekruttering
- Ain Shams University Faculy of Dentistry
-
Ta kontakt med:
- mohamed diaa, Dean
- E-post: diaa67@dent.asu.edu.eg
-
Cairo, Egypt, 02112
- Rekruttering
- Department of pediatric dentistry - Ain Shams University
-
Ta kontakt med:
- Mariam ossama wassel;, JD-ASS-PROF
- Telefonnummer: +2 01064871416
- E-post: mariem.wassel@dent.asu.edu.eg
-
Ta kontakt med:
- Reham mohamed Alghazawy,, Lecturer
- Telefonnummer: +2 01223276649
- E-post: reham_elghazawy@hotmail.com
-
Cairo, Egypt, 11566
- Rekruttering
- Outpatient Clinic of the Department of Pediatric Dentistry, Ain Shams University
-
Ta kontakt med:
- Yomna hussein moselhy, M.Sc.
- Telefonnummer: 01145566717
- E-post: yomnaty0000@gmail.com
-
Hovedetterforsker:
- Yomna Hussein Moselhy, M.Sc.
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
4 år til 7 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder: 4-7 år.
- Gratis sykehistorie.
- Fullstendig fysisk og mental helse.
- Pasientsamarbeid
- restaurerbare underkjeven primære jeksler
Ekskluderingskriterier:
- Kliniske symptomer eller irreversibel pulpitt som (spontan smerte, bankende smerte)
- Bløtvevshevelse, drenerende fistel eller bihuleveier.
- Ømhet til perkusjon.
- Patologisk tannmobilitet.
- Utvidelse av periodontal membranrom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Indirekte Pulp Capping
TheraCal (LC) vil bli brukt på berørt dentin etter utgraving av infisert dentin
|
TheraCal (LC) (BISCO Inc., Schamburg, IL, USA) ble introdusert i (2011), er kommersielt tilgjengelig som flytbar sement som kan brukes via sprøyte
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Direkte Pulp Capping
TheraCal (LC) vil bli brukt for å finne masseeksponeringer (mindre enn 1 mm ) i vitale masser omgitt av lyddentin.
|
TheraCal (LC) (BISCO Inc., Schamburg, IL, USA) ble introdusert i (2011), er kommersielt tilgjengelig som flytbar sement som kan brukes via sprøyte
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
registrering av tegn og symptomer gjennom klinisk undersøkelse
Tidsramme: ett års oppfølging
|
Alle de primære molarene som deltar i denne studien vil bli undersøkt klinisk under belysning av dentalenheten, perkusjons- og palpasjonstest vil bli utført for å sikre fravær av tegn og symptomer på irreversibel pulpitt eller nekrotisk pulpa under oppfølgingsperioden.
|
ett års oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
registrering av patologiske endringer i røntgenundersøkelse
Tidsramme: ett års oppfølging
|
Alle de primære molarene som deltar i denne studien vil bli undersøkt radiografisk hver (3,6,9,12 måneder) for å sikre fravær av patologiske endringer.
|
ett års oppfølging
|
|
Evaluering av TheraCal (LC) som et papirmassedekkemateriale
Tidsramme: ett års oppfølging
|
Klinisk og radiografisk undersøkelse vil bli utført av hver tann som deltar i denne studien for å evaluere effektiviteten til TheraCal (LC) når den brukes som et pulpa-dekkemateriale i primære jeksler.
|
ett års oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Yomna Hussein Moselhy, M.Sc., Ain Shams University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2019
Primær fullføring (Faktiske)
30. november 2021
Studiet fullført (Forventet)
15. desember 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. september 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. desember 2021
Først lagt ut (Faktiske)
22. desember 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. desember 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. desember 2021
Sist bekreftet
1. desember 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FDASU-RECIM041919
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .