- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05170893
소아 혈액투석 환자에서 코엔자임Q10의 효능 및 안전성
2023년 7월 18일 업데이트: Salma AbdelRahman, Ain Shams University
정기적인 혈액 투석 여부에 관계없이 모든 만성 신장 질환 환자는 심혈관 질환의 위험이 높습니다.
이는 주로 산화 스트레스 증가, 항산화제 감소 및 일반화된 염증 때문입니다.
코엔자임 Q10은 거의 모든 신체 세포에서 합성되는 비타민과 같은 항산화제이며 많은 식이 공급원에서도 사용할 수 있습니다.
만성 신장 질환 환자의 혈장 코엔자임 Q10 수치가 낮은 것으로 관찰되었습니다.
코엔자임 Q10 보충의 임상적 이점은 다양한 심혈관 및 신경퇴행성 질환에 대해 문서화되었습니다.
연구자들은 코엔자임 Q10 보충이 혈액 투석을 받는 소아 환자에게 잠재적인 이점이 있을 수 있다고 믿습니다. 주로 항산화 작용과 항염증 효과 때문입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
36
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Cairo, 이집트
- El-Demerdash Children's Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 2세에서 18세 사이의 남성 또는 여성 환자.
- 최소 6개월 동안 정기적인 혈액 투석을 받아야 합니다.
제외 기준:
- 체중이 10kg 미만인 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 개입 그룹
12주 동안 매일 구강 코엔자임 Q10 캡슐.
|
경구 캡슐
다른 이름들:
|
|
위약 비교기: 대조군
12주 동안 매일 중재와 유사한 경구 캡슐.
|
경구 캡슐
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
말론디알데히드(MDA)의 변화
기간: 12주
|
산화 스트레스의 마커
|
12주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 1월 17일
기본 완료 (실제)
2022년 7월 14일
연구 완료 (실제)
2022년 7월 26일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 12월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 12월 11일
처음 게시됨 (실제)
2021년 12월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 7월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 18일
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ACUC-FP-ASU RHDIRB2020110301
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .