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Eficácia e Segurança da Coenzima Q10 em Pacientes Pediátricos em Hemodiálise

18 de julho de 2023 atualizado por: Salma AbdelRahman, Ain Shams University
Todos os pacientes com doença renal crônica, em hemodiálise regular ou não, apresentam alto risco de doenças cardiovasculares. Isso se deve principalmente ao aumento do estresse oxidativo, redução de antioxidantes e inflamação generalizada. A coenzima Q10 é um antioxidante semelhante à vitamina sintetizado em quase todas as células do corpo e também está disponível em muitas fontes alimentares. Observou-se que pacientes com doença renal crônica apresentam baixos níveis plasmáticos de Coenzima Q10. Os benefícios clínicos da suplementação de Coenzima Q10 foram documentados para vários distúrbios cardiovasculares e neurodegenerativos. Os investigadores acreditam que a suplementação de Coenzima Q10 pode ter benefícios potenciais em pacientes pediátricos em hemodiálise; principalmente devido à sua atividade antioxidante e efeitos anti-inflamatórios.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

36

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
      • Cairo, Egito
        • El-Demerdash Children's Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

2 anos a 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes do sexo masculino ou feminino com idade entre 2 e 18 anos.
  • Em hemodiálise regular por pelo menos 6 meses.

Critério de exclusão:

  • Pacientes com peso inferior a 10 kg.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de intervenção
Cápsulas orais de coenzima Q10 diariamente por 12 semanas.
Suplemento dietético: Coenzima Q10
Cápsulas orais
Outros nomes:
  • ubiquinona, ubidecarenona, quinona ubíqua
Comparador de Placebo: Grupo de controle
Cápsulas orais semelhantes à intervenção diariamente por 12 semanas.
Outro: Placebo
Cápsulas orais

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração no Malondialdeído (MDA)
Prazo: 12 semanas
marcador de estresse oxidativo
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Ain Shams University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

17 de janeiro de 2022

Conclusão Primária (Real)

14 de julho de 2022

Conclusão do estudo (Real)

26 de julho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de dezembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de dezembro de 2021

Primeira postagem (Real)

28 de dezembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de julho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de julho de 2023

Última verificação

1 de julho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • ACUC-FP-ASU RHDIRB2020110301

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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