Účinnost a bezpečnost koenzymu Q10 u dětských hemodialyzovaných pacientů
18. července 2023 aktualizováno: Salma AbdelRahman, Ain Shams University
Všichni pacienti s chronickým onemocněním ledvin, ať už jsou na pravidelné hemodialýze nebo ne, jsou vystaveni vysokému riziku kardiovaskulárních onemocnění.
Je to způsobeno především zvýšeným oxidačním stresem, sníženým množstvím antioxidantů a generalizovaným zánětem.
Koenzym Q10 je antioxidant podobný vitaminu syntetizovaný téměř ve všech tělesných buňkách a je také dostupný v mnoha potravinových zdrojích.
Bylo pozorováno, že pacienti s chronickým onemocněním ledvin mají nízké plazmatické hladiny koenzymu Q10.
Klinické přínosy suplementace koenzymem Q10 byly zdokumentovány u různých kardiovaskulárních a neurodegenerativních poruch.
Vyšetřovatelé se domnívají, že suplementace koenzymem Q10 může mít potenciální přínos u pediatrických pacientů na hemodialýze; především díky své antioxidační aktivitě a protizánětlivým účinkům.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
36
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt
- El-Demerdash Children's Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
2 roky až 18 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti mužského nebo ženského pohlaví ve věku od 2 do 18 let.
- Pravidelná hemodialýza po dobu nejméně 6 měsíců.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří váží méně než 10 kg.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásahová skupina
Perorální kapsle koenzymu Q10 denně po dobu 12 týdnů.
|
Perorální kapsle
Ostatní jména:
|
|
Komparátor placeba: Kontrolní skupina
Perorální kapsle podobné intervenci denně po dobu 12 týdnů.
|
Perorální kapsle
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna malondialdehydu (MDA)
Časové okno: 12 týdnů
|
marker oxidačního stresu
|
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
17. ledna 2022
Primární dokončení (Aktuální)
14. července 2022
Dokončení studie (Aktuální)
26. července 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. prosince 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. prosince 2021
První zveřejněno (Aktuální)
28. prosince 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. července 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. července 2023
Naposledy ověřeno
1. července 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ACUC-FP-ASU RHDIRB2020110301
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .