Efficacité et innocuité de la coenzyme Q10 chez les patients hémodialysés pédiatriques
18 juillet 2023 mis à jour par: Salma AbdelRahman, Ain Shams University
Tous les patients atteints d'insuffisance rénale chronique, qu'ils soient sous hémodialyse régulière ou non, présentent un risque élevé de maladies cardiovasculaires.
Cela est principalement dû à un stress oxydatif accru, à une réduction des antioxydants et à une inflammation généralisée.
La coenzyme Q10 est un antioxydant de type vitamine synthétisé dans presque toutes les cellules du corps, et il est également disponible dans de nombreuses sources alimentaires.
Il a été observé que les patients atteints d'insuffisance rénale chronique ont de faibles taux plasmatiques de coenzyme Q10.
Les avantages cliniques de la supplémentation en coenzyme Q10 ont été documentés pour divers troubles cardiovasculaires et neurodégénératifs.
Les chercheurs pensent que la supplémentation en coenzyme Q10 peut avoir des avantages potentiels chez les patients pédiatriques sous hémodialyse ; principalement en raison de son activité antioxydante et de ses effets anti-inflammatoires.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
36
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Cairo, Egypte
- El-Demerdash Children's Hospital
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
2 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Patients masculins ou féminins âgés de 2 à 18 ans.
- Sous hémodialyse régulière depuis au moins 6 mois.
Critère d'exclusion:
- Patients pesant moins de 10 kg.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe d'intervention
Capsules orales de coenzyme Q10 par jour pendant 12 semaines.
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Gélules orales
Autres noms:
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Comparateur placebo: Groupe de contrôle
Capsules orales similaires à l'intervention quotidienne pendant 12 semaines.
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Gélules orales
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification du malondialdéhyde (MDA)
Délai: 12 semaines
|
marqueur du stress oxydatif
|
12 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
17 janvier 2022
Achèvement primaire (Réel)
14 juillet 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
26 juillet 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 décembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 décembre 2021
Première publication (Réel)
28 décembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 juillet 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 juillet 2023
Dernière vérification
1 juillet 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ACUC-FP-ASU RHDIRB2020110301
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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