Эффективность и безопасность коэнзима Q10 у детей, находящихся на гемодиализе
18 июля 2023 г. обновлено: Salma AbdelRahman, Ain Shams University
Все пациенты с хронической болезнью почек, независимо от того, находятся ли они на регулярном гемодиализе или нет, подвержены высокому риску сердечно-сосудистых заболеваний.
Это в основном связано с усилением окислительного стресса, снижением уровня антиоксидантов и генерализованным воспалением.
Коэнзим Q10 — это витаминоподобный антиоксидант, синтезируемый почти во всех клетках организма, а также доступный во многих диетических источниках.
Было замечено, что у пациентов с хроническим заболеванием почек низкий уровень коэнзима Q10 в плазме.
Клинические преимущества добавок коэнзима Q10 были задокументированы при различных сердечно-сосудистых и нейродегенеративных заболеваниях.
Исследователи считают, что добавка коэнзима Q10 может иметь потенциальную пользу у детей, получающих гемодиализ; в основном из-за его антиоксидантной активности и противовоспалительного действия.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
36
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- El-Demerdash Children's Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 2 года до 18 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты мужского или женского пола в возрасте от 2 до 18 лет.
- Регулярный гемодиализ не менее 6 мес.
Критерий исключения:
- Пациенты с массой тела менее 10 кг.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Пероральные капсулы коэнзима Q10 ежедневно в течение 12 недель.
|
Капсулы для приема внутрь
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: Контрольная группа
Пероральные капсулы аналогичны вмешательству ежедневно в течение 12 недель.
|
Капсулы для приема внутрь
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение малонового диальдегида (МДА)
Временное ограничение: 12 недель
|
маркер окислительного стресса
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
17 января 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
14 июля 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
26 июля 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 декабря 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 декабря 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 декабря 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 июля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 июля 2023 г.
Последняя проверка
1 июля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ACUC-FP-ASU RHDIRB2020110301
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .