小児血液透析患者におけるコエンザイムQ10の有効性と安全性
2023年7月18日 更新者:Salma AbdelRahman、Ain Shams University
すべての慢性腎臓病患者は、定期的な血液透析を受けているかどうかにかかわらず、心血管疾患のリスクが高くなります。
これは主に、酸化ストレスの増加、抗酸化物質の減少、および全身性の炎症によるものです。
コエンザイム Q10 は、ほぼすべての体細胞で合成されるビタミン様の抗酸化物質であり、多くの食事源にも含まれています。
慢性腎臓病患者は、コエンザイム Q10 の血漿レベルが低いことが観察されました。
コエンザイム Q10 補給の臨床的利点は、さまざまな心血管疾患および神経変性疾患に対して報告されています。
研究者は、コエンザイム Q10 の補給が、血液透析を受けている小児患者に潜在的な利益をもたらす可能性があると考えています。主にその抗酸化作用と抗炎症作用によるものです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
36
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Cairo、エジプト
- El-Demerdash Children's Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
2年~18年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 2歳から18歳までの男性または女性患者。
- -少なくとも6か月間、定期的な血液透析を受けている。
除外基準:
- 体重が10kg未満の患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:介入群
経口コエンザイム Q10 カプセルを毎日 12 週間。
|
経口カプセル
他の名前:
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プラセボコンパレーター:対照群
介入と同様の経口カプセルを毎日 12 週間。
|
経口カプセル
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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マロンジアルデヒド(MDA)の変化
時間枠:12週間
|
酸化ストレスのマーカー
|
12週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年1月17日
一次修了 (実際)
2022年7月14日
研究の完了 (実際)
2022年7月26日
試験登録日
最初に提出
2021年12月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年12月11日
最初の投稿 (実際)
2021年12月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年7月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年7月18日
最終確認日
2023年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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