Koentsyymi Q10:n teho ja turvallisuus lasten hemodialyysipotilailla
tiistai 18. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Salma AbdelRahman, Ain Shams University
Kaikilla kroonista munuaissairauspotilailla, olivatpa he säännöllistä hemodialyysihoitoa tai ei, on suuri riski saada sydän- ja verisuonisairauksia.
Tämä johtuu pääasiassa lisääntyneestä oksidatiivisesta stressistä, vähentyneistä antioksidanteista ja yleistyneestä tulehduksesta.
Koentsyymi Q10 on vitamiinin kaltainen antioksidantti, jota syntetisoidaan lähes kaikissa kehon soluissa, ja sitä on saatavilla myös monista ravintolähteistä.
Havaittiin, että kroonista munuaissairauspotilailla on alhainen plasman koentsyymi Q10.
Koentsyymi Q10 -lisän kliiniset hyödyt on dokumentoitu erilaisiin sydän- ja verisuonisairauksiin ja hermostoa rappeutuviin sairauksiin.
Tutkijat uskovat, että koentsyymi Q10 -lisällä voi olla potentiaalisia etuja hemodialyysihoitoa saavilla lapsipotilailla; pääasiassa sen antioksidanttisen ja anti-inflammatorisen vaikutuksen vuoksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
36
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- El-Demerdash Children's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
2 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies- tai naispotilaat 2–18-vuotiaat.
- Säännöllinen hemodialyysi vähintään 6 kuukauden ajan.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka painavat alle 10 kg.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Suun kautta otettavat koentsyymi Q10 kapselit päivittäin 12 viikon ajan.
|
Oraaliset kapselit
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Kontrolliryhmä
Interventiota vastaavat suun kautta otettavat kapselit päivittäin 12 viikon ajan.
|
Oraaliset kapselit
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Malondialdehydin (MDA) muutos
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
oksidatiivisen stressin merkki
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 17. tammikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 14. heinäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 26. heinäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 11. joulukuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 11. joulukuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 28. joulukuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 19. heinäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. heinäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ACUC-FP-ASU RHDIRB2020110301
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .